ROCALTROL®
Показания: Стабилна постменопаузална остеопороза; остеодистрофия от бъбречен произход при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, особено при тези на диализа; следоперативен хипопаратиреоидизъм; идиопатичен хипопаратиреоидизъм; псевдохипопаратироидизъм; витамин D-зависим рахит; витамин D-резистентен хипофосфатемичен рахит.
Фармацевтично представяне: 0,25 mg и 0,5 mg синтетични калцитриолови капсули (биологично активна форма на витамин D3) + помощни вещества (бутилиран хидроксианизол, бутилиран хидрокситолуен, фракционирано кокосово масло, желатин, глицерол, хидрогенирани продукти от частично хидролизирано нишесте, натриев пропилхидроксибензоат, натриев етилхидроксибензоат, титанов диоксид E171, кантаксантин E161 g) (кутии от 30 и 100 бр.); разтвор 1 mg/ml синтетичен калцитриол + помощни вещества: бутилиран хидроксианизол, бутилиран хидрокситолуен, средноверижни триглицериди (флакон с разтвор + 20 градуирани пипети).
Предозиране: Лечение на асимптоматична хиперкалциемия: Тъй като калцитриолът е производно на витамин D, симптомите на предозиране са същите като предозирането с витамин D. Едновременното приложение на високи дози калций, фосфати и рокалтрол може да предизвика подобни симптоми. Високото ниво на калций в диализната течност може да допринесе за развитието на хиперкалциемия. Остри симптоми на интоксикация: анорексия, главоболие, повръщане, запек. Хронични симптоми: дистрофия (слабост, загуба на тегло), сензорни нарушения, възможна жажда, придружена от жажда, полиурия, дехидратация, апатия, забавяне на растежа и инфекции на пикочните пътища. Хиперкалциемията е последвана от метастатични калцификации на бъбречната кора, миокарда, белите дробове и панкреаса. При лечението на случайно предозиране трябва да се имат предвид следните мерки: незабавна промивка на стомаха или повръщане, за да се предотврати по-нататъшното усвояване; приложение на течен парафин за стимулиране на фекалната екскреция. Препоръчва се многократно проследяване на серумния калций. Ако повишените нива на калций продължават да съществуват в серума, могат да се дадат фосфати и кортикостероиди и ще се предприемат подходящи мерки за получаване на адекватна диуреза.
Противопоказания: Rocaltrol е противопоказан при всички състояния, свързани с хиперкалциемия. Употребата на Rocaltrol е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към Rocaltrol (или към лекарства от същия клас) и към някое от помощните му вещества.
Бременност и кърмене: Не са провеждани проучвания за токсичност при животни и не са провеждани контролирани проучвания за ефекта на екзогенния калцитриол върху развитието на бременността и плода при хората. Следователно Rocaltrol ще се прилага само ако ползите от лечението оправдават потенциалния риск за плода. Екзогенният калцитриол вероятно преминава в кърмата. Поради възможните нежелани реакции при кърмачета, майките не трябва да кърмят по време на лечението с Rocaltrol.
Ефекти върху способността за шофиране и използване на механизми: Поради фармакодинамичния профил на наблюдаваните нежелани реакции, този продукт се счита за безопасен или е малко вероятно да доведе до някакъв ефект.