ROCALTROL 0,25 микрограма, мека капсула, опаковка от 30 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Калцитриол | 0,25 микрограма |
| Помощно вещество с известен ефект: сорбитол. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Бутилхидроксианизол |
| Бутилхидрокситолуен |
| Триглицерид със средна верига |
| Капсулна туника: |
| Титанов диоксид |
| Желатин |
| Глицерол 85% |
| Червен железен оксид |
| Жълт железен оксид |
| Карион 83: |
| Сорбитол |
| Манитол |
| Хидрогенирано хидролизирано нишесте |
Терапевтични показания
Противопоказания
Rocaltrol е противопоказан:
· В случай на заболявания, свързани с хиперкалциемия, каквито и да са те (калциева литиаза с хиперкалциурия, първичен хиперпаратиреоидизъм и др.),
В случай на известна свръхчувствителност към калцитриол (или към продукти от същия клас) или към някое от помощните вещества,
В случай на признаци на отравяне с витамин D.
За предпочитане е този продукт да не се използва при бременни или кърмещи жени, докато не се претеглят очакваните ползи спрямо възможния терапевтичен риск (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Странични ефекти
Клинични тестове
Изброените по-долу странични ефекти отразяват опита от клинични проучвания с Rocaltrol и от пускането му на пазара.
Най-често съобщаваната нежелана реакция е хиперкалциемия.
Нежеланите реакции са представени в Таблица 1 по-долу по системо-органни класове и категории по честота на MedRA. Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до 6 mg/100 ml (т.е.> 1,9 mmol/l) едновременно, може да се появи калциноза, видима на рентгенови снимки.
При някои чувствителни хора са възможни реакции на свръхчувствителност, включително обрив, еритем, сърбеж и уртикария.
Биологични аномалии
При пациенти с нормална бъбречна функция хроничната хиперкалциемия може да бъде придружена от повишаване на серумния креатинин (вижте раздела Предупреждения и предпазни мерки при употреба).