Risperdal® филмирани таблетки - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Янсен-Силаг |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомична група | Нервна система |
| Терапевтична група | Психолептици |
| Фармакологична група | Антипсихотици |
| Химическа група | Други антипсихотици |
| Активна съставка | Рисперидон |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Ако лекарят предписва Risperdal, той се използва:
Използва се за лечение на група заболявания, наречени психоза. Това са нарушения на мозъчната функция, които засягат мисленето, усещането и/или действието. Типични симптоми са напр. Объркване, халюцинации, нарушения на възприятието (напр. Чуване на гласа на човек, който не е там), заблуди, отчуждение от обществото и прекомерна интровертност, както и страх и напрежение.
Риспердал може да се приема както при внезапни (остри), така и при дългосрочни (хронични) нарушения. Risperdal се използва също така, за да поддържа болестта под контрол и да предотврати повторното разстройство след отшумяване на симптомите.
В допълнение към други краткосрочни мерки за лечение на хора с деменция за контрол на симптоми като заблуда или агресивно поведение.
Като допълнителна терапия заедно със стабилизатори на настроението или за самостоятелно лечение на манийни епизоди. Маниакален епизод се характеризира с повишено или раздразнително настроение, надценяване на себе си, намалена нужда от сън, бърза реч, полет на идеи, разсеяност или ограничена преценка със социално разрушително или агресивно поведение.
За симптоматично лечение на нарушения на социалното поведение, опозиционно предизвикателно поведение или друго социално разрушително поведение при деца, юноши и възрастни с под средното интелектуално представяне или умствена изостаналост, които деструктивно поведение като напр. Показва агресивност, импулсивност и самонараняване.
За лечение на поведенчески проблеми при деца и юноши на възраст над 5 години с аутистични разстройства. Такива поведенчески проблеми могат да включват предимно агресия, самонараняване и други поведенчески разстройства, свръхактивност и тревожност.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Пациентите с деменция със симптоми на Паркинсон, като скованост и забавяне на движението, не трябва да приемат Риспердал, тъй като това може да влоши симптомите.
Пациенти, които имат деменция с тела на Lewy, специален тип деменция, която често включва симптоми като скованост, бавни движения, разбъркване или скованост на походката, треперене и/или проблеми със зрението (като зрителни халюцинации). Не приемайте Риспердал.
Не приемайте Risperdal, ако сте свръхчувствителни към някоя от съставките. Свръхчувствителността може напр. като обрив, сърбеж, задух или подуто лице. Ако забележите такъв симптом, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Пациенти в напреднала възраст с деменция
Пациентите в старческа възраст с деменция са изложени на повишен риск от инсулт с рисперидон или други лекарства от този клас. По принцип не трябва да приемате Риспердал, ако имате деменция и сте прекарали инсулт в миналото. Пациентът или неговият болногледач трябва да информират лекуващия лекар, ако инсултът е възникнал по-рано.
По време на лечението с Risperdal трябва да посещавате често Вашия лекар за обща медицинска помощ. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако вие или вашият болногледач забележите внезапна промяна в душевното си състояние или ако, дори за кратък период от време, внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръцете и краката, особено едностранчиви Крака, неясна реч или затруднено преглъщане. Това може да са признаци на инсулт.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате фуроземид, водна таблетка, която често се използва при сърдечни проблеми или подуване поради прекомерно задържане на вода. Риспердал, приет самостоятелно или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при възрастни хора с деменция.
Risperdal може да причини неволно потрепване на лицето или езика по време на продължително лечение. Ако това се случи, трябва да се консултирате с Вашия лекар или медицински специалист.
Много рядко може да се появи състояние на объркване, намалено съзнание, висока температура или скованост на мускулите. Ако това се случи, потърсете медицинска помощ и му кажете, че приемате Риспердал.
Risperdal може да причини наддаване на тегло. Значителното наддаване на тегло може да повлияе негативно на вашето здраве. Вашият лекар може да предложи редовен контрол на теглото. Хранете се балансирано. Ако е необходимо, потърсете съвет от Вашия лекар или друг медицински специалист относно диетата.
Ако страдате от сърдечно-съдови заболявания, диабет, бъбречни или чернодробни проблеми, болест на Паркинсон, епилепсия или сте имали тумор в миналото, моля, информирайте Вашия лекар или медицински специалист.
Деца и юноши под 15-годишна възраст не трябва да приемат Риспердал за лечение на шизофрения и манийни епизоди, тъй като няма достатъчно опит.
Говорете с Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на високо кръвно налягане, тъй като приемът на Risperdal с лекарства, които понижават кръвното налягане, може да доведе до твърде рязко спадане на кръвното Ви налягане.
Трябва да се внимава, когато се използва Risperdal, ако лекарствата се приемат едновременно, които променят разпространението на възбудата в сърцето; те включват Лекарства за лечение на малария, неравномерен сърдечен ритъм или алергии, както и други антипсихотици, антидепресанти, диуретици и други лекарства, които повлияват телесните соли (натрий, калий, магнезий).
Карбамазепин, лекарство, използвано главно за лечение на епилепсия и тригеминална невралгия (тежки болкови атаки в областта на лицето), може да промени начина на действие на Risperdal. Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако започнете или спрете терапията с карбамазепин.
Флуоксетин и пароксетин, две лекарства, които се използват главно за лечение на депресия и различни тревожни разстройства, могат да повишат нивата на Risperdal в кръвта, което може да доведе до повишени странични ефекти. Следователно трябва да информирате Вашия лекар, ако започнете или прекратите терапията с флуоксетин или пароксетин.
Пациентите, които са приемали антипсихотици в комбинация с литий, съобщават за нарушения на движението по-често от тези, които приемат самостоятелно литий.
Risperdal може при определени обстоятелства да увеличи ефекта на алкохола и някои лекарства, които нарушават способността за реакция (успокоителни или хапчета за сън, наркотични болкоуспокояващи, някои антихистамини, някои антидепресанти). Затова избягвайте алкохола и приемайте такива лекарства само ако Вашият лекар Ви ги е предписал.
Risperdal може да наруши способността ви да реагирате, да шофирате и да използвате инструменти или машини! Ето защо препоръчваме да не шофирате или да работите с машини в началото на лечението.
Пациенти, които са свръхчувствителни към азо багрила, ацетилсалицилова киселина, ревматизъм и болкоуспокояващи (простагландинови инхибитори) не трябва да използват Риспердал 2 mg филмирани таблетки.
Трябва да сте под постоянно медицинско наблюдение, докато приемате Риспердал.
Информирайте Вашия лекар, ако страдате от други заболявания, имате алергии или приемате други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!).
Ако сте бременна или искате да забременеете, трябва да приемате Риспердал само ако Вашият лекар изрично Ви е казал. Не трябва да кърмите, докато приемате Риспердал. В този случай се свържете с Вашия лекар или здравен специалист.
Как се използва?
Главна информация
Дневната доза Risperdal може да се приема наведнъж или наполовина сутрин и половината вечер. Дозите над 8 mg на ден трябва да бъдат разделени между 2 дози (сутрин и вечер). Можете да приемате Риспердал със или между храненията. Поглъщайте филмираните таблетки с много вода.
Индивидуално необходимото количество Risperdal варира значително. Следователно Вашият лекар ще коригира броя и силата на филмираните таблетки, докато настъпи желаният ефект.
Важна забележка: количествата са в милиграми (=
Какви са възможните нежелани реакции?
Много често
Паркинсонизъм: Това включва: повишено слюноотделяне, скованост на мускулите, отделяне на слюнка, неволно потрепване, бавни, намалени или нарушени движения на тялото, липса на изражение на лицето, скованост на врата, малки, разбъркване, прибързани стъпки и липса на нормални движения на ръцете при ходене.
Главоболие, затруднено падане или задържане на сън.
Често
Замайване, изтощение, безпокойство, неспособност да седите неподвижно, раздразнителност, безпокойство, световъртеж, затруднена концентрация,
Повръщане, диария, запек, гадене, повишен апетит, коремна болка или дискомфорт, възпалено гърло, сухота в устата, намален апетит,
Повишаване на теглото, повишаване на телесната температура,
Мускулни спазми, неволеви движения на лицето, ръцете и краката, болки в ставите, болки в гърба, подуване на ръцете и краката, болки в ръцете и краката,
учестен пулс, болка в гърдите,
повишени кръвни нива на хормона пролактин.
Понякога
Прекомерно пиене на вода, неволно изхождане, пресипналост или друго гласово разстройство,
Захарен диабет (диабет),
зачервени очи, инфекция на очите, сълзене на очите, възпаление на синусите, вирусна инфекция, ушна инфекция, тонзилит, инфекция под кожата, стомашна инфекция, инфекции на ноктите,
Спад в кръвното налягане при ставане/изправяне, ниско кръвно налягане, замаяност при смяна на положението, необичайна промяна в ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето), неравномерен сърдечен ритъм, възприемане на сърдечния ритъм, по-висок или по-нисък сърдечен ритъм,
Задържане на урина (невъзможност за спонтанно изпразване на напълнения пикочен мехур), неволно изтичане на урина (инконтиненция на урината), болезнено уриниране, често уриниране,
Объркване, затруднена концентрация, нарушено съзнание, нервност, високо настроение (мания), липса на енергия и интерес,
Повишаване на кръвната захар, повишаване на чернодробните ензими, намаляване или увеличаване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), намаляване на броя на тромбоцитите,
Мускулна слабост, мускулни болки, болки в ушите, болки във врата, подуване на ставите, нарушения на стойката, дискомфорт в гърдите,
Кожни състояния, суха кожа, тежък сърбеж на кожата, акне, косопад, обезцветяване на кожата, удебеляване на кожата, горещи вълни, намалена чувствителност на кожата към болка или допир, възпалена и мазна кожа,
Липсваща менструация, сексуална дисфункция, еректилна дисфункция, отделяне на течности от гърдата, уголемяване на гърдите при мъже, намаляване на сексуалното влечение, нередовна менструация, вагинално течение,
Припадъци, мудност, недохранване и загуба на тегло поради намален апетит, чувство „не съвсем на ниво“, алергии, задържане на вода в тъканта, нарушения на говора, втрисане, нарушения на координацията,
болезнена чувствителност към светлина на очите, подуване на очите, сухота в очите, сълзи в очите,
Респираторни заболявания, белодробна конгестия, речеви нарушения, нарушения на преглъщането, кашлица с храчки, сурови/хрипове,
Нечувствителност към стимули, загуба на съзнание, внезапно подуване на устните и очите с едновременно задух, внезапна едностранна слабост или изтръпване на лицето, ръцете или краката или моменти на размита реч за по-малко от 24 часа (така наречените мини удари или удари), шумове в ушите.
Редки
Неспособност за оргазъм,
Лекарствена алергия, студени ръце и крака, подуване на устните, възпаление на устните,
глаукома, замъглено зрение, образуване на корички на клепачите, търкаляне на очите,
Промяна в състоянието на съзнание, съчетано с повишаване на телесната температура и мускулни потрепвания, задържане на вода в цялото тяло, синдром на отнемане на наркотици, спад на телесната температура,
учестено и плитко дишане, проблеми с дишането по време на сън, хроничен отит на средното ухо,
Запушване на чревния пасаж,
Нарушения на кръвообращението на мозъка,
повишено производство на хормон, който контролира количеството урина,
Унищожаване на мускулните влакна и мускулни болки (рабдомиолиза), двигателни нарушения,
Кома поради неконтролиран диабет,
Възпаление на панкреаса,
Много рядко
Живозастрашаващи усложнения от неконтролиран диабет.
Честота неизвестна
Тежка алергична реакция, причиняваща задух и шок,
Липса на гранулоцити (подтип на белите кръвни клетки, който помага за борба с инфекцията),
продължителна и болезнена ерекция,
опасен прекомерен прием на вода.
Освен това са съобщени следните нежелани реакции при употребата на Risperdal Consta, инжекционен препарат, съдържащ активното вещество рисперидон. Дори ако приемате Риспердал вместо Риспердал Конста, трябва да посетите Вашия лекар, ако получите някое от следните нежелани реакции:
Чревна инфекция, образуване на абсцеси под кожата, изтръпване или изтръпване на кожата, възпаление на кожата, депресия, спазми, намигване, усещане за изкривяване или люлеене, забавен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, зъбобол, спазми в езика, болка в седалищните мускули, загуба на тегло.
Ако забележите нежелани реакции, които не са описани тук, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели твърде много филмирани таблетки, незабавно уведомете Вашия лекар или медицински специалист.
Оцветителят E 110 (жълто оранжев S), който се съдържа в Risperdal 2 mg филмирани таблетки, може да предизвика реакция на свръхчувствителност на кожата и дихателните органи, особено при пациенти с астма, копривна обрив (хронична уртикария) или с известна свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина и други ревматични заболявания. и лекарства за болка.
Как трябва да се съхранява?
Филмираните таблетки Риспердал трябва да се съхраняват при стайна температура (15-25
Още информация
Risperdal 0,5 mg съдържа 0,5 милиграма рисперидон като активна съставка, както и спомагателни вещества (кафеникаво-червена, удължена, филмирана таблетка, изпъкнала от двете страни).
Risperdal 1 mg съдържа 1 милиграм рисперидон като активна съставка и помощни вещества (бяла, удължена филмирана таблетка).
Risperdal 2 mg съдържа 2 милиграма рисперидон като активна съставка, оцветителят: жълто оранжев S (E 110) и други помощни вещества (оранжева, удължена филмирана таблетка).
Risperdal 3 mg съдържа 3 милиграма рисперидон като активна съставка, оцветител хинолин жълт (Е 104) и други помощни вещества (жълта, удължена филмирана таблетка).
Risperdal 4 mg съдържа 4 милиграма рисперидон като активна съставка, оцветителите хинолин жълто (Е 104) и индиготин (Е