Рискове за здравето от продължителната консумация на храни, замърсени с фипронил
Според настоящото състояние на знанията Федералният институт за оценка на риска (BfR) приема, че незаконната употреба на съдържащи фипронил агенти очевидно се е случвала за по-дълъг период от време. Поради това дългосрочната консумация на храни, замърсени с фипронил, се взема предвид при оценката на риска.
За първа предварителна оценка беше определен среднодневен прием. Оценката на потребителския риск е направена въз основа на наличните данни с редица много консервативни предположения, при което действителната очаквана експозиция на потребителите трябва да бъде значително под изложената тук експозиция.
Въз основа на германски и европейски данни за потреблението (модел NVS II и EFSA PRIMo (Rev. 2)), стойността на ADI (0,0002 mg/kg телесно тегло и ден) не е превишена за никоя от потребителските групи, разглеждани чрез консумация на фипронил-съдържащи вещества Пилешки яйца и пилешко месо, включително всички храни, приготвени от тях. За деца и възрастни, въз основа на настоящите събития с фипронил, беше изчислено изчерпване на стойността на ADI от 76% и 24% с данни за потреблението за германското население. За различните европейски потребителски групи бяха определени изчерпвания на стойността на ADI до 74%.
ADI означава „приемлив дневен прием“ и указва количеството вещество, което потребителят може да поеме ежедневно и за цял живот, без да има забележим риск за здравето.
Първата предварителна оценка на потребителския риск от консумацията на пилешки яйца и пилешко месо, съдържащи фипронил, включително всички храни, приготвени от тях, показва, че допустимите дневни нива на прием не са надвишени, така че рискът за здравето е малко вероятно.
1 Предмет на оценката
BfR извърши първоначална предварителна оценка на рисковете за здравето при продължителна консумация на храни, замърсени с фипронил.
По отношение на краткосрочния прием на високи нива на фипронил и свързаната с това оценка на острите рискове за здравето на потребителите, се прави позоваване на BfR изявления, които вече са публикувани.
2 резултат
Оценката на риска за здравето на остатъците от фипронил, измерени в пилешки яйца и пилешко месо, е извършена въз основа на изчерпване на допустимия дневен прием (ADI, "Допустим дневен прием") от 0,0002 mg/kg телесно тегло, който е получен в контекста на теста на ЕС за активни съставки за активни съставки в пестицидите е. Както преработените, така и непреработените храни са взети предвид при консумацията на количества, използвани за оценка на експозицията.
Въз основа на германски данни за потреблението (модел NVS II), нито една от разглежданите потребителски групи не е надвишила стойността на ADI поради консумацията на пилешки яйца и пилешко месо, съдържащи фипронил, включително всички храни, приготвени от тях.
Въз основа на европейските данни за потреблението (EFSA PRIMo, Rev. 2), стойността на ADI също не е превишена чрез консумация на пилешки яйца и пилешко месо, съдържащи фипронил, включително всички храни, приготвени от тях.
Първата предварителна оценка на потребителския риск от консумацията на пилешки яйца и пилешко месо, съдържащи фипронил, включително всички храни, приготвени от тях, показва, че допустимите дневни нива на прием не са надвишени, така че рискът за здравето е малко вероятно.
Първата оценка на риска, извършена тук, трябва да се счита за предварителна и може да бъде прецизирана, ако се представят допълнително измерени стойности.
3 Обосновка
Настоящата оценка на риска е извършена в съответствие с правилата за остатъци от пестицидни активни съставки.
3.1 Токсикологична оценка на активната съставка Fipronil
За фипронил бяха изведени следните гранични стойности за излагане на диети в рамките на теста на ЕС за активни вещества за активни вещества в пестицидите (EFSA, 2006 1):
| ADI | 0,0002 mg/kg телесно тегло | 2-годишен орален/плъх | 100 |
| ARfD | 0,009 mg/kg телесно тегло | Невротоксичност за развитие през устата/плъх | 100 |
Като част от тестването на ЕС на активни вещества токсичността на метаболита фипронил сулфон беше оценена като сравнима с тази на фипронил. Поради това беше направено заключението, че граничните стойности на фипронил трябва да се използват за оценка на експозицията на фипронил сулфон (EFSA, 2006).
ADI означава „приемлив дневен прием“ и посочва количеството вещество, което потребителят може да поеме ежедневно и за цял живот, без да има забележим риск за здравето.
За настоящата оценка на риска е използвана стойността на EFSA ADI от 2006 г. за хранителни експозиции, получена в контекста на тестването на ЕС на активни вещества в пестициди.
3.2 Оценка на дългосрочния прием (NEDI)
Според сегашното състояние на знанието трябва да се приеме, че продуктите, съдържащи фипронил, са били използвани незаконно в щандове с пулета и кокошки носачки за производство на яйца в продължение на месеци. В допълнение към обичайния сценарий за краткосрочна експозиция, какъвто е случаят с бързите сигнали от Европейската система за бързо предупреждение (RASFF), съществува възможност за експозиция за период от седмици до месеци. Съответно има нужда и от оценка на хроничните рискове за здравето на потребителите. За тази цел беше извършена първоначална оценка на средния дневен прием, използвайки консервативни параметри и предположения.
Модели на потребление и изчисляване на дългосрочна експозиция
Дългосрочната експозиция на фипронил в храната е оценена въз основа на германските данни за потреблението (NVS II модел 2) за деца и възрастни, както и въз основа на европейските данни за потреблението (EFSA PRIMo, Rev. 2 3). И двата модела в момента се използват при оценката на продукти за растителна защита. Прецизиране на тази оценка е възможно, ако са налични допълнителни измерени стойности.
Германският модел NVS II включва консервативно изчислени количества за консумация както на пилешки яйца, така и на пилешко месо, включително всички храни, приготвени от тях. За тази цел всички храни, съдържащи пилешки яйца и пилешко месо, които са били консумирани в рамките на един ден, са били разделени на техните компоненти въз основа на данните от рецептите и като са взети предвид влиянията на обработката и са включени в оценката на базата на сурови, непреработени основни продукти.
Например, човек, който консумира варено яйце (съответства на 1 яйце) сутрин, порция яйце юфка по време на обяд (съответства на 0,2 яйца) и парче тирамису (съответства на 0,4 яйца) вечер води до обща дневна консумация от 1,6 Яйца.
За изчисляване на приема се прави консервативното предположение, че всички яйца в тези различни храни са замърсени с едно и също съдържание на фипронил, въпреки че е много вероятно да има различни източници на произход и резултатът от това е по-ниско средно. В допълнение, изчисляването на обратната стойност към суровия продукт включва предположението, че е извършен пълен трансфер на фипронил в консумираната храна. Значително по-ниските нива на фипронил в яйчен белтък в сравнение с яйчен жълтък, когато се използват отделно в храната, не са взети предвид като допълнителен ефект. С голяма вероятност това допълнително ще намали реалната експозиция. При липса на достатъчно данни за анализ и измерване може да се приеме ясно надценяване на действителния среден прием.
Дългосрочната експозиция се изчислява в германския модел NVS II и в EFSA PRIMo (Rev.2), като се използва процедурата NEDI (National Estimated Daily Intake), която отговаря на международните изисквания на Световната здравна организация (СЗО) [1, 2]. И двата модела се основават на предположението, че потребителите са изложени на средни нива в храната за цял живот. За тази цел средните количества на потребление са свързани със средното съдържание за всеки хранителен продукт и се сумират за общата дневна консумация.
Нива на фипронил в пилешки яйца
BfR има резултати от анализ на нивата на фипронил в яйцата от засегнатите стопанства в Холандия и Германия. Наборът от данни включва 281 измерени стойности от Холандия и 9 измерени стойности от Германия в яйца от различни ферми и къщи. Всички измерени стойности на яйца от засегнатите ферми надвишават максималното ниво на остатъчни вещества (0,005 * mg/kg).
За оценка на дългосрочното усвояване данните бяха оценени статистически и описателно:
Таблица 1: Нива на фипронил в яйца от засегнатите стопанства в Германия и Холандия
Германия
Холандия
Концентрация (mg/kg яйце)
3-ти квартил (75-и процентил)
Медиана (50-ти процентил)
1-ви квартил (25-ти процентил)
Поради факта, че находките на фипронил са актуални, BfR все още не разполага с представителни данни за яйца, които да описват действителната пазарна ситуация и следователно средното съдържание. Следователно за изчисляването на дългосрочния запис са използвани само данни от измервания от засегнати компании. По отношение на дългосрочната експозиция, този подход представлява много консервативно предположение, тъй като е много малко вероятно потребителите да консумират изключително яйца от такива ферми в продължение на седмици и месеци.
Базата данни от Германия за фипронил в пилешки яйца е твърде малка с девет резултата от измерване, за да се извърши отделно изчисление според произхода. Поради това беше взето предвид общото съдържание на немски и холандски език.
За изчисляване на дългосрочния прием съгласно процедурата NEDI обикновено трябва да се използва средно съдържание във всички храни. За да се вземат предвид потребителите в близост до засегнатите ферми, които са по-склонни да ядат яйца от тези ферми, вместо това се използва третият квартил (75-ия процентил) като консервативно предположение за средна дневна експозиция в яйца.
Нива на фипронил в пилето
Според сегашното състояние на познанията за BfR, незаконната употреба на агента, съдържащ фипронил, се е състояла изключително в щандове, в които се отглеждат животни (пулета и кокошки носачки) с цел производство на яйца. Доколкото е известно на BfR, бройлерите, които консумират голяма част от консумацията на пилешко месо, не са били изложени на фипронил.
BfR има някои непредставителни резултати от анализа на нивата на фипронил в пилешко месо от официалния контрол. Наборът от данни включва 12 измерени стойности в пилешко месо от 4 компании в Долна Саксония. Анализира се мускулното месо от 6 пулета и 6 кокошки носачки. При три кокошки носачки измерените стойности са под границата на количествено определяне от 0,0025 mg/kg. В останалите три проби от кокошки носачки нивата са под максималното ниво на остатъчни вещества (0,005 * mg/kg). Пробите в ролките надвишават максималното ниво на остатъчни вещества (0,005 * mg/kg).
Таблица 2: Нива на фипронил в месото от пулета и кокошки носачки от засегнатите стопанства в Германия
| 3-ти квартил (75-и процентил) | 0,0330 |
| Медиана (50-ти процентил) | 0,0075 |
| Средноаритметично | 0,0457 |
| 1-ви квартил (25-ти процентил) | 0,0026 |
Кокошките носачки не са основният източник на консумация на пилешко месо, но в края на периода на носене те потенциално могат да намерят приложение в човешкото хранене (напр. Като супа пиле). Поради липса на данни за разграничаване на консумацията на месо от угояване и кокошки носачки, за определяне на среднодневния прием на фипронил се приема, че е консумирано само месото на кокошките носачки. Нивата на фипронил в пулетата и кокошките носачки също се използват еднакво. Най-високите находки обаче са открити при прасетата, които все още не се използват за консумация от човека на тази възраст. По отношение на действителния дневен прием чрез пилешко месо, тези предположения също представляват значително надценяване.
По отношение на предполагаемото съдържание на фипронил в пилешкото месо, потребителите в близост до засегнатите ферми се считат за най-изложената група потребители, аналогично на пилешките яйца. Поради малкия брой измерени стойности и голямото влияние на максимално измереното съдържание на фипронил, средната аритметична стойност (0,0457 mg/kg) е над 3-тия квартил (0,033 mg/kg) и следователно се използва като консервативна основа за изчисляване на средното дневно Използва се запис.
Излагане от други хранителни източници
Fipronil се използва в ЕС като активна съставка в пестицидите и като активна съставка в биоциди и ветеринарни лекарства, така че по принцип трябва да се вземе предвид възможната фонова експозиция. Въз основа на данните от германския мониторинг на храните за годините 2009 до 2014 за фипронил (определен като сумата на фипронил и фипронил сулфон), в който примерна концепция, разработена от BfR [3, 4] за определяне на излагането на потребителите на остатъци от пестициди в храните е била приложена, степента на заетост на германското население е била по-малка от 0,1% от стойността на ADI (0,0002 mg/kg телесно тегло и ден) [5]. Данните показват, че фипронил практически не съществува в храните при нормални пазарни условия. В общо над 14 000 проби, изследвани през разследвания период, беше определена само една находка над аналитичната граница на количественото определяне. За оценка на средния дневен прием на фипронил чрез храна, с оглед на настоящия случай, е от значение само възможният прием на фипронил чрез пилешки яйца и пилешко месо, включително храни, направени от тях.
Изчисляване на дългосрочните количества за консумация от потребителите
Въз основа на описаните параметри, следните дългосрочни нива на прием водят до германски и европейски потребители. Поради незначителното фоново излагане на фипронил от други храни, изчислението е извършено само за пилешки яйца и пилешко месо:
Таблица 3: Изчисляване на NEDI въз основа на модела NVS II
Храна
Съдържание на фипронил в mg/kg
Деца (2-4 години, 16,15 кг телесно тегло)
Възрастни (14-80 години, 76,37 кг телесно тегло)