Резюме на характеристиките на продукта - РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ НА СЛЕДНИ ЕЛЕМЕНТИ, КОИТО СЕ ОТВАРЯТ НА ДЕЦА

Обобщение

ANSM - Актуализирано: 17.04.2020

AGUETTANT OLIGO-ELEMENTS РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ ДЕЦА И КЪРМЕТА, инжекционен разтвор във флакон

Меден глюконат. 214,25 mg

Манганов глюконат дихидрат. 87,60 mg

Цинков глюконат трихидрат. 779,63 mg

Натриев флуорид. 110,53 mg

Натриев селенит. 10,95 mg

Натриев йодид. 5,91 mg

Хромхлориден хексахидрат. 10,25 mg

Амониев молибдат тетрахидрат. 9,20 mg

За 1000 ml инжекционен разтвор

мед. 0,47 mmol/l

манган. 0,18 mmol/l

флуор. 2.63 mmol/l

селен. 0,06 mmol/l

молибден. 0,05 mmol/l

амоний. 0,043 mmol/l

глюконат. 6,38 mmol/l

хлорид. 0,12 mmol/l

натрий. 2,79 mmol/l

хром. 0,04 mmol/l

Осмоларност. 15,6 mOsm/l

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Инфузионен разтвор във флакон

Лечение на дефицит на микроелементи при продължително парентерално хранене при деца и кърмачета.

1 ml/kg/ден в смес от парентерално хранене.

Съвместимостта и стабилността трябва да бъдат проверени предварително при всяка използвана хранителна смес.

Тежка холестаза (ниво на билирубин в кръвта> 140 µmol/l.

Не прилагайте:

- на пациенти с известна свръхчувствителност към някое от активните вещества,

В случай на болест на Уилсън и хемохроматоза или ако кръвното ниво на който и да е компонент на инжекционния разтвор на микроелементи е високо.

Препаратите за парентерално желязо могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции. Този риск е по-висок при пациенти с известни алергии, включително алергии към лекарства, анамнеза за астма, екзема или друг вид алергия (атопичен терен) тежка.

Решението за прилагане на този разтвор на микроелементи трябва да се вземе след внимателно обмисляне на клиничните и лабораторни данни.

В педиатрията необходимостта от добавки с микроелементи варира в зависимост от възрастта, теглото, основната патология и продължителността на парентералното хранене.

Серийните нива на тези микроелементи трябва да се наблюдават, редовно, особено серийните нива на мед, цинк, селний, ​​желязо и манган.

Нивото на манган в кръвта трябва да се следи редовно в случай на продължително парентерално хранене: Ако се повиши до потенциално токсично ниво, трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на лечението (вж. Точка 4.9).

Появата на неврологични признаци трябва да повиши възможността за предозиране на манган.

В случай на продължително парентерално хранене, функцията на щитовидната жлеза трябва да се следи, за да се коригира приема на йод, ако е необходимо.

Този разтвор на микроелементи трябва да се прилага с повишено внимание в случай на холестаза, която може да намали елиминирането на жлъчката на манган, мед и цинк и да доведе до натрупване и предозиране. Трябва да се обмисли предозиране на мед при наличие на гадене, повръщане, гастралгия.

---