Резюме на характеристиките на продукта - ГЛЮКОЗА 10%, инфузионен разтвор - База данни
Обобщение
ANSM - Актуализирано: 14.09.2017
ГЛЮКОЗА 10% B.BRAUN, инфузионен разтвор
(като глюкоза монохидрат)
на 100 ml инфузионен разтвор.
Торба от 100 ml съдържа 10 g глюкоза
Торба от 250 ml съдържа 25 g глюкоза
Чанта от 500 ml съдържа 50 g глюкоза
Чанта от 1000 ml съдържа 100 g глюкоза
Калориен прием на въглехидрати: 400 kcal/L (т.е. 1675 kJ/L)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Инфузионен разтвор.
Воден разтвор, бистър, безцветен или леко жълтеникав.
Глюкоза: 555 mmol/L
Теоретична осмоларност: 555 mOsm/L
рН между 3,5 - 5,5
Киселинност (титруване при pH 7,4) · Калоричен прием на въглехидрати (400 kcal/L);
· Предотвратяване на вътрешно и извънклетъчна дехидратация;
· Рехидратация, когато има загуба на вода, по-голяма от загубата на електролити;
· Профилактика и лечение на кетоза при недохранване;
Превозно средство или разредител за терапевтичен прием в предоперативния, интраоперативния и непосредствения следоперативен период.
Силата и дозата на глюкозния разтвор за интравенозно приложение зависят от няколко фактора, включително възрастта, теглото и клиничното състояние на пациента. Сериозните концентрации на глюкоза може да изискват внимателно проследяване.
Препоръчителната доза за лечение на изчерпване на вода и въглехидрати е както следва:
Възрастни: 500 ml до 3 литра/24 часа.
Скоростта и обемът на инфузията зависят от възрастта, теглото, клиничния и метаболитен статус на пациента и съпътстващото лечение. Разтворът трябва да се прилага от опитен персонал.
0-10 kg телесно тегло: 50 ml/kg/24 h.
10-20 kg телесно тегло: 500 ml + 25 ml/kg над 10 kg/24 h.
> 20 kg телесно тегло: 750 ml + 10 ml/kg над 20 kg/24 h.
Скоростта на инфузия не трябва да надвишава глюкозния окислителен капацитет на пациента (напр. Нарушение на метаболизма на окислителната глюкоза в ранния следоперативен или посттравматичен период или при наличие на хипоксия или органна недостатъчност.), За да се избегне хипергликемия. Следователно, максималните дози са 5 mg/kg/min за възрастни и между 10 и 18 mg/kg/min за новородени, кърмачета и деца, в зависимост от възрастта и общата телесна маса.
Когато B.BRAUN GLUCOSE 10% разтвор за инфузия се използва като носител или разредител за инжектиране на други лекарства, дозировката и скоростта на инфузия ще зависят главно от естеството и дозата на лекарството, което ще се прилага.
Когато разтворът се използва за разреждане и приложение на допълнителни лекарства чрез интравенозна инфузия, инструкциите за употреба на добавените вещества ще определят подходящите обеми за всяко лечение.
За предпазни мерки, които трябва да се вземат преди боравене или приложение на лекарството, вижте точка 6.6 .
Свръхчувствителност към царевица (вж. Точки 4.4 и 4.8),
Неконтролирана хипергликемия,
Други известни непоносимости към глюкоза (напр. Ситуации на метаболитен стрес, остър шок, колапс),
· Надуване на водата. Прилагането на големи обеми може по-специално, поради претоварване с течности, да доведе до следните противопоказания:
o остра сърдечна недостатъчност,
o Белодробен оток.
Разтворът не трябва да се използва самостоятелно за подаване на течности или рехидратация, тъй като не съдържа електролити (вж. Точка 4.4).
Наблюдавайте бавна скорост на инфузия, в противен случай съществува риск от поява на нежелана осмотична диуреза. Необходимо е специално клинично наблюдение в началото на всяка интравенозна инфузия. Прилагането трябва да се извършва под редовен и внимателен надзор.
GLUCOSE 10% B.BRAUN, инфузионен разтвор е ХИПЕРТОНИЧЕН разтвор. Прилагането на хиперосмоларни разтвори може да причини венозно възпаление и флебит. Ако по време на периферната венозна инфузия се появят признаци на венозно дразнене, флебит или тромбофлебит, помислете за смяна на мястото на инфузия.
Инфузията трябва да се спре незабавно, ако се появят някакви необичайни признаци или симптоми на алергична реакция (като изпотяване, треска, студени тръпки, главоболие, обрив или диспнея). GLUCOSE 10% B.BRAUN, инфузионен разтвор съдържа глюкоза, получена от царевица, която причинява реакции на свръхчувствителност при пациенти, алергични към царевица.
GLUCOSE 10% B. BRAUN, инфузионен разтвор не трябва да се използва за заместване на течности без адекватен прием на електролит, особено при лечение с рехидратация, тъй като приложението му може да доведе до значително намаляване на серумните електролити (хипонатриемия и тежка хипокалиемия) (вж. Точки 4.3 и 4.8), както и появата на странични ефекти като мозъчно увреждане или сърдечно увреждане.
Инфузия с голям обем трябва да се прави под специално наблюдение при пациенти с водна интоксикация, тежка сърдечна, белодробна или бъбречна недостатъчност и/или олигурия/анурия.