Резюме Биофармация - теоретичната основа на лекарствената технология

1. Понятието биофармация

2. Развитие на биофармация

3. Фармацевтични фактори за ефективността на лекарствата

3.1 Агрегатно състояние на лекарственото вещество

3.2 Химическа модификация на лекарството

3.3 Помощни вещества

3.4 Вид на лекарствената форма и начин на приложение

3.5 Технологичен процес

4. Бионаличност на лекарства

4.1 Фактори, влияещи върху бионаличността на лекарствата

4.2 Ефект на лекарствените взаимодействия върху бионаличността

4.3 Комбинирани лекарствени продукти и принципи на тяхната употреба

4.4 Биоеквивалентност на лекарствата

4.5 Определяне на бионаличността на лекарствени вещества чрез in vivo методи

4.6 Определяне на бионаличността на лекарствени вещества чрез in vitro методи

5. Биофармация - теоретичната основа на лекарствената технология

Наред с други фармацевтични науки (фармацевтична химия, фармакогнозия), LF технологията заема особено място. Според професор А.А. Джобски, това е върхът на фармацията, нейният последен етап. НЧ технологията като наука има приложен характер. Развитието му се улеснява от постижения в областта на химията, физиката, биологията и др.

Ново в технологията е биофармацевтичната посока, която се превърна в независимо проучване в началото на 60-те години на настоящия век. Импулс за появата на биофармация са данните, получени в експеримент върху животни за значителна разлика в биологичната активност на лекарствата в зависимост от използваната технология, използваните помощни вещества, тяхното физическо състояние.

Биофармацията може да се определи като наука, която изучава биологичния ефект на лекарствата в зависимост от техните физични и химични свойства, дозирани форми и технология на приготвяне. За първи път основните положения на биофармацията са формулирани в трудовете на Вагнер.

Биофармацията по никакъв начин не замества фармакологията. Тя не изучава механизма на действие на биологично активно вещество, точката на неговото приложение. Биофармация е предназначена да създаде лекарствен продукт в специфична дозирана форма, удобна за приемане, съхранение, транспортиране.

1. Понятието биофармация

Основната задача на биофармацията в лекарствената технология е да максимизира терапевтичната ефикасност на лекарствените вещества и да намали до минимум възможните им странични ефекти върху организма.

Въз основа на това в световната фармацевтична практика предклиничните и клиничните проучвания при създаването на нови лекарства включват биофармацевтичен скрининг, свързан с влиянието на фармацевтичните фактори върху освобождаването, фармакокинетиката, фармакодинамиката и токсикодинамиката на лекарствата.

Биофармацията е научна дисциплина във фармацията, която изучава влиянието на физическите и физикохимичните свойства на активните и спомагателните вещества в лекарствените продукти, произведени в различни дозирани форми, но в същите дози, върху техния терапевтичен ефект. Появата на биофармация е подготвена от целия ход на прогресивното развитие на фармацията, медицината, химията и други науки. Биофармацията възниква на кръстопътя на няколко клона на знанието.

Появява се след установяването на фактите за терапевтична нееквивалентност на лекарствата, тоест лекарства със същия състав, но приготвени от различни фармацевтични предприятия, се различават по терапевтична ефикасност. Това се дължи на редица причини: степента на смилане на лекарствени вещества, подборът на помощните вещества и разликата в технологичните процеси, така наречените фармацевтични фактори. В специализираната литература терминът "фармацевтични фактори" е широко разпространен, преди всичко във връзка с клиничното потвърждение на експериментални данни за съществуването на връзка между ефективността на лекарствата и методите за тяхното приготвяне.

Американските учени Леви и Вагнер се считат за основатели на биофармацията, благодарение на чиито трудове е приет терминът „биофармация“.