РЕГОСТА - проучване ARCHIMAID

ВНИМАНИЕ: за всяко клинично изпитване елементите, показани по-долу, не са изчерпателни, а протоколът, предоставен от спонсора, остава единственият документ за консултация за провеждане на клинично изпитване в център. За повече информация се свържете с референт на съответната територия.

archimaid

Дизайн: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, многоцентрово проучване.

Пациентите са рандомизирани в 2 лечебни групи:
- Рамо А (експериментално рамо): пациентите получават регорафениб PO веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвано от 7 дни без лечение, за курсове от 28 дни.
- Рамо В (сравнително рамо): пациентите получават плацебо в същата доза.

Поддържащото лечение с регорафениб ще се прилага в продължение на 12 месеца или до прогресия, неприемлива непоносимост или отказ на пациента да продължи проучването, в зависимост от първото събитие, което се е случило.