Recorded_diaet ipwiki

Потребителски инструменти

Инструменти за уебсайтове

Странична лента

Проект от:

случай DietV

Съгласно раздел 1, параграф 4а, изречение 1, DietV, диетичните храни за специални медицински цели (балансирани диети) са продукти, които се обработват или формулират по специален начин и са предназначени за диетично лечение на пациенти. Те се използват или за хранене на пациенти, при които приемът или преработката на обикновени храни или някои хранителни вещества, които се съдържат, са нарушени поради определени причини, изброени в раздел 1, параграф 4a, изречение 2, случай 1 от DietV, или за хранене на пациенти с други медицински причини Хранителните изисквания за диетичното лечение, при които модификация на нормалната диета, други храни за специална диета или комбинация от двете не са достатъчни (раздел 1, параграф 4а, изречение 2, случай 2, DietV). 1)

Определянето на продукт като балансирана диета е подвеждащо (§ 8, параграф 1, §§ 3, 4 № 11 UWG във връзка с § 11, параграф 1, точка 1 и 2 № 1 LFGB, § 1 UWG aFiV с § 17, ал. 1 изречение 2, № 5, буква б LMBG), ако този продукт не отговаря на изискванията за диетична храна за специални медицински цели съгласно § 1, параграф 4а, § 14б DietV. 2)

Медицински хранителни изисквания

Хранителните нужди са, както се вижда от Раздел 1, Параграф 4а, Клауза 3, No 1 и 2 от DietV, медицински обусловени, ако има определени оплаквания, заболявания или разстройства, които водят до конкретно хранително изискване. Специалното хранително изискване може да се състои в това, че пациентите са недохранени поради оплаквания, заболявания или разстройства, по-специално поради причините, посочени в раздел 1, параграф 4а, изречение 2, случай 1, DietV. Хранителните изисквания обаче са и медицински обусловени (раздел 1, параграф 4а, клауза 2, случай 2 DietV), ако оплакванията, болестите или разстройствата водят до други специални хранителни изисквания, които могат да бъдат изпълнени с хранителна формулировка, адаптирана към тези изисквания. 3)

Това може, както § 1 Abs.2 Nr. 1 lit. b DietV вече може да се случи, ако хората, страдащи от конкретни оплаквания, заболявания или разстройства, могат да извлекат особена полза от контролирания прием на определени хранителни вещества. 4)

Цел на балансираната диета

Балансираната диета обслужва i.S. от раздел 1, параграф 4а, точка 2 от DietV на храненето на пациенти със специално медицинско обусловено хранително изискване, ако то е предназначено да покрие това изискване и, както се вижда от раздел 1, раздел 2, № 2 от DietV, е подходящо и за тази хранителна цел . 5)

Производство на балансирани диети

Съгласно раздел 14б, параграф 1, точка 1 от DietV, производството на балансирани диети трябва да се основава на здрави медицински и диетични принципи. Балансираните диети трябва да бъдат безопасни и полезни за използване в съответствие с инструкциите на производителя и трябва да бъдат ефективни в смисъл, че отговарят на специалните хранителни изисквания на хората, за които са предназначени (раздел 14б (1) изречение 2 DietV). 6)

Доказателство за ефективност

Доказателството, че балансираната диета е ефективна в смисъл, че отговаря на специалните хранителни изисквания на хората, за които е предназначена, трябва да се основава на общоприети научни данни. Рандомизирано, плацебо контролирано двойно-сляпо проучване, основано на общоприети научни принципи и публикувано в специализираната литература, обикновено е достатъчно за доказателство за ефективност. 7)