Ребоксетин (напр.

Антидепресанти (NARI) | Търговски наименования: Edronax и Solvex

напр

Главна информация

Reboxetine е разработен от фармацевтичната компания Farmitalia (сега Pfizer) и одобрен на европейския пазар през 1997 г. Американският орган по лекарствата FDA обаче отказа на производителя Pfizer пускането на пазара през май 2001 г. поради липсата на убедителни доказателства за ефективност.

Ребоксетин е антидепресант от групата на "селективните инхибитори на обратното захващане на норепинефрин" (NARI) и се продава под търговските наименования Edronax и Solvex. Лекарството е одобрено за лечение на депресия. Предлага се от 18-годишна възраст. Няма известни ограничения за способността за шофиране или работа с машини. И все пак трябва да изчакате, докато разберете как реагирате на това лекарство. Не са известни взаимодействия с алкохол, но се препоръчва повишено внимание.

Днес ребоксетин се използва много рядко. Лекарството вече не се предлага в Германия. В Швейцария одобрението беше ограничено, така че ребоксетин може да се използва само при тежка депресия и непоносимост към други лекарства. Досега Австрия не е налагала никакви ограничения.

индикация
  • Лечение на тежка депресия, когато реакцията на други лекарства е неадекватна
Дозировка и приложение

Консумация: 2 пъти дневно, независимо от храненето.
Трябва да се приема ежедневно (не само когато е необходимо).

Целева доза: 4-8mg (на ден)

Споменатата тук дозировка се отнася за възрастни на възраст между 18 и 65 години без физически ограничения, чието лечение е амбулаторно. По принцип дозата трябва да се определя индивидуално от лекар. Следователно може да се отклонява от информацията, спомената тук.

Антидепресантите бавно се „прокрадват“. Това означава, че най-ниската доза се прилага в началото и след това (след няколко дни/седмици) тя постепенно се увеличава до целевата доза. Ако отговорът към лекарството е положителен, приемът трябва да продължи най-малко 6 месеца след отшумяване на всички симптоми. Ако впоследствие не е необходима профилактика на рецидиви (предпазен прием за предотвратяване на рецидив), антидепресантът може постепенно да бъде прекратен под лекарско наблюдение.

Никога не променяйте дозата самостоятелно (нито увеличавайте, нито намалявайте), дори ако здравословното Ви състояние се е променило. Винаги първо се консултирайте с Вашия лекар!

Фармакокинетика

Макс. Концентрация в плазмата: след 2 часа

Полуживот: 12-13 часа

Бионаличност: поне 90%

Начало на действието: след 2-4 седмици ежедневна употреба

Тези стойности трябва да се разглеждат като средни стойности. В зависимост от възрастта, консумацията на храна и комбинацията с други лекарства, тези стойности могат да варират (понякога силно).

Странични ефекти

Много често (повече от 10%): безсъние, главоболие, световъртеж, сухота в устата, запек, гадене, изпотяване.

Често (1-10%): Инфекции, възпаление на фаринкса, инфекция на пикочните пътища, намален апетит, безпокойство, нервност, безпокойство, сексуална дисфункция (включително загуба на либидо), депресия или нейното влошаване, необичайни сънища, разстройства на мисленето, дискомфорт на кожата (изтръпване, изтръпване и др.), треперене (тремор), променено вкусово усещане, повишено напрежение в мускулите, двигателно безпокойство, намалена острота на зрението, сърдечно сърце, сърцебиене, разширяване на кръвоносните съдове, високо кръвно налягане, периферни съдови нарушения, кашлица, храносмилателни нарушения, повръщане, обрив, сърбеж, нарушения на Уриниране (болезнено и/или забавено уриниране, често уриниране, задържане на урина), слабост, втрисане, обща болка, болка в гърдите, загуба на тегло.

Понякога (0,1-1%): стомашно-чревно възпаление, анемия, алергични реакции (напр. Възпаление на конюнктивата, сенна хрема и др.), Объркване, неволеви движения, нарушения в координацията на движенията, сухота в очите, големи зеници, зрителни нарушения, шум в ушите, сърдечни аритмии, студ Крайности, повишено слюноотделяне, нарушения на преглъщането, обрив от коприва, позиви за уриниране, промени в пениса (напр. Намаляване на размера, подуване, болка), промени в тестисите (напр. Намаляване на размера, болка), треска, неразположение, ниско кръвно налягане.

Редки (0,01-0,1%): Промени в стойностите на кръвта (левкопения, тромбоцитопения), суицидни идеи, мускулни потрепвания, параплегия, болка в очите, глаукома, намален приток на кръв към сърцето, камерно мъждене, разширено сърце, инфаркт на миокарда, надкамерни екстрасистоли, синьо или обезцветяване на пръстите на кожата/Възпаление на вените, чревно възпаление, повишени чернодробни ензими, възпаление на кожата и/или лигавиците, мускулна слабост, спонтанно уриниране (овлажняване), епидидимис.

Освен това (Много редки нежелани реакции/единични случаи/неизвестна честота): Промени в стойностите на кръвта (хипонатриемия, хипокалиемия), халюцинации, повишено вътреочно налягане, феномен на Рейно, раздразнителност.

Хората с депресия и/или тревожни разстройства често автоматично приемат, че имат всички и/или най-тежките странични ефекти. Това предположение е обективно необосновано. Обикновено повечето (не всички) нежелани реакции се износват или изчезват с течение на времето. Ако обаче има сериозни усложнения, трябва да се потърси лекар.

Противопоказания и взаимодействия

Преди да приемате лекарства, винаги питайте Вашия лекар или фармацевт за странични ефекти, противопоказания (противопоказания) и взаимодействия с други (дори без рецепта) лекарства.

Не трябва да приемате ребоксетин:

  • Ако сте алергични към някоя от съставките на вашия препарат за ребоксетин.
  • Ако приемате МАО едновременно или сте ги приемали през последните 14 дни. Те включват селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид или траннилципромин (използван за лечение на депресия) и линезолид (антибиотик, използван за лечение на най-сериозните, усложнени инфекции).
  • При остра мания.

Трябва да се внимава, когато се приема ребоксетин ...

  • Ако сте диагностицирани с повишено налягане в окото (глаукома, глаукома).
  • Ако сте изложени на риск от остра тесноъгълна глаукома (внезапно нарушаване на дренажа на водната течност в окото).
  • Ако имате епилепсия (гърчове) или сте имали гърчове в миналото.
  • Ако имате сърдечно заболяване.
  • Ако имате проблеми с отделянето на урина (забавяне или задържане на урина)
  • Ако сте диагностицирани с увеличена простата.
  • Ако имате ниско кръвно налягане.
  • Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
  • Ако сте имали маниакални състояния в миналото.

Reboxetine трябва да се използва внимателно със следните лекарства:

  • Лекарства, които понижават кръвното налягане като Дилтиазем
  • Някои лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, вориконазол или итраконазол)
  • Някои антибиотици (като еритромицин или кларитромицин)
  • Лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (като рифампицин или рифабутин)
  • Лекарства срещу HIV инфекции (така наречените протеазни инхибитори като атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир)
  • Така наречените алкалоидни производни на ергот за лечение на мигрена или болест на Паркинсон
  • Други антидепресанти (включително жълт кантарион)
  • литий
  • Промиващи калий диуретици ("оттичане на вода") като Тиазиди
  • Лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин)
  • Дексаметазон (кортикостероид)
  • Грейпфрутов сок

Този списък съответства на наличната в момента информация, но не могат да бъдат изключени допълнителни взаимодействия и противопоказания! Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за съществуващи заболявания и промени във Вашето лекарство (също се отнася за препарати без рецепта), дори ако в този списък няма информация.

Предозиране

Максималната препоръчителна дневна доза ребоксетин е 8 mg, но може да бъде надвишена в отделни случаи с лекарско наблюдение. Следните симптоми са възможни при предозиране:

  • Спад в кръвното налягане
  • Безпокойство
  • Мускулни спазми
  • И т.н.

Не е известен специфичен антидот (антидот) за ребоксетин. Контрамерките могат да се основават само на симптоми (снабдяване с кислород, стомашна промивка, използване на активен въглен, мониторинг на сърдечните функции и др.).

В случай на тежко предозиране или тежки симптоми, свържете се с Вашия лекар или, ако е необходимо, със службите за спешна помощ.

Информацията, спомената тук, е ограничена до ребоксетин. В случай на смесена консумация с други вещества - дори ако те са били приети в количеството, предписано от лекар - могат да се прилагат други стойности.

Бременност и кърмене

Няма налични данни от клинични изпитвания за експозиция на ребоксетин по време на бременност. За да бъде безопасно, лекарството не трябва да се използва по време на бременност.

Ребоксетин преминава в кърмата. Ако лечението с ребоксетин не може да бъде избегнато, кърменето трябва да се преустанови.

Проучвания

В клиничните проучвания ребоксетин е сравнен с плацебо и с други антидепресанти. Ефектът е измерен с „Скала за оценка на депресията на Хамилтън“ (HAM-D) и отчасти с други скали като „Скала за клинично глобално впечатление“ (CGI) или „Скала за оценка на депресията на Монтгомъри-Асберг“ (MADRS).

Отговорът на терапията се определя, когато резултатът от HAM-D намалява с поне 50% и ремисия, когато по скалата HAM-D са постигнати по-малко от 11 точки.

Повечето изследвания разглеждат хора на възраст между 18 и 65 години, които са имали тежко депресивно разстройство и са имали поне 22 точки по скалата HAM-D. Всички изброени по-долу проучвания са двойно-сляпи проучвания.

в сравнение с Плацебо: Ефективността на антидепресанта на ребоксетин (10 mg/ден) е документирана в малко шестседмично проучване в сравнение с плацебо. Значителни разлики между ребоксетин и плацебо са наблюдавани от 10 до 14 ден от лечението.

В дългосрочно проучване ребоксетин се използва в продължение на една година. След шест седмици лечение с ребоксетин (8 mg/ден), 283 души са получавали двойно сляп ребоксетин при същата доза или плацебо в продължение на 46 седмици. 139 души приключиха проучването по-рано. 22% рецидив при ребоксетин и 56% при плацебо.

в сравнение с Имипрамин: В шестседмично проучване са дадени ребоксетин (8 до 10 mg/ден) или имипрамин (150 до 200 mg/ден). От 256 лекувани лица, около една четвърт са спрели проучването преждевременно и в двете групи. С ребоксетин средният брой точки по скалата HAM-D е спаднал от 29 на 10, с имипрамин от 28 на 10. С ребоксетин е постигната степен на отговор от 69% и степен на ремисия от 52%; с имипрамин е 56% и 46%. Тези разлики не са значителни и двете лекарства действат еднакво добре по отношение на други параметри.

в сравнение с Флуоксетин: В две проучвания ребоксетин е сравнен с инхибитора на обратното поемане на серотонин (SSRI) флуоксетин: на 128 души е предписан ребоксетин (8 до 10 mg/ден) или флуоксетин (20 до 40 mg/ден) в продължение на осем седмици. С ребоксетин симптомите на депресия се подобриха с 19,2 точки по скалата HAM-D, с флуоксетин с 16,8 точки; тази разлика не е значителна. Степента на отговор и ремисия също са еднакви в двете групи. В друго, плацебо-контролирано проучване с 381 души, ребоксетин (8 до 10 mg/ден) и флуоксетин (20 до 40 mg/ден) също са практически еквивалентни.

При двете сравнения с флуоксетин е използвана и измервателна скала, разработена в сътрудничество с производителя на ребоксетин: със „Скалата за самооценка на социалната адаптация“ (SASS), засегнатите трябва да оценят как се чувстват към себе си, например Взаимоотношения и интереси в семейството или на работното място или колко силно е нарушен имиджът на себе си. Въпреки че при първото проучване не се наблюдава значителна разлика по SASS скалата, ребоксетинът понижава SASS оценката значително повече от флуоксетина във второто. Този резултат обаче трябва да се оценява с повишено внимание, тъй като скалата SASS все още не е потвърдена.

Проучване от скандинавския Кокранов център: Nordic Cochrane Center се финансира от датската държава и е законно забранено да приема средства от фармацевтичната индустрия. Това е да се гарантира възможно най-голяма независимост. До юни 2019 г. центърът е оценил 522 публикувани плацебо-контролирани проучвания за антидепресанти като цяло. Това са клинични проучвания, в които са участвали общо 116 477 депресирани субекти. Освен това центърът се консултира с 19 непубликувани клинични проучвания от фармацевтичната индустрия. С други думи, проучвания, които фармацевтичните компании не са искали да публикуват, но които трябва да бъдат представени на властите, когато лекарството е кандидатствано. Изследователите установили, че антидепресантите са само малко по-добри от плацебо. Това е разлика от само 1,97 точки по скала от 52 точки.

Моля, обърнете внимание, че тези проучвания не предоставят никаква информация за ефективността в отделни случаи.

Авторът няма връзки с производителите и не участва в продажбата на споменатите продукти.
Това лекарство изисква рецепта. Приемът трябва да се следи от лекар.