Разредителят на кръвта на Bayer крие рискове и странични ефекти Немски новини за здравето
Нежеланите странични ефекти на най-продаваното лекарство на Bayer са се увеличили. Тази година вече има почти 1000 доклада. Това включва 72 смъртни случая след прилагане на разредител за кръв Xarelto. Пряката причинно-следствена връзка обаче не може да бъде доказана със сигурност.
През 2012 г. Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) регистрира 750 съобщения за предполагаеми нежелани ефекти с 58 смъртни случая във връзка с разредителя на кръвта на Bayer Xarelto. През първите осем месеца на текущата година вече има почти 1000 инцидента и 72 смъртни случая. Причинна връзка между лекарството и страничния ефект обаче не е "доказана със сигурност", каза BfArM пред списание Spiegel.
Препаратът за разреждане на кръвта трябва да предпазва от образуване на кръвни съсиреци и също така се използва срещу тромбоза и при тежки операции на тазобедрената и колянната става. Това е най-важният нов препарат от Леверкузен. Bayer планира да печели повече от два милиарда евро годишно с Xarelto, съобщава Ройтерс.
Експертите предполагат, че нарастващият брой усложнения с Xarelto са свързани с факта, че препаратът е одобрен в Германия едва от 2011 г. и броят на предписанията - както и съобщенията за усложнения - се е увеличил през последните години.
Говорител на BfArM каза, че в момента няма нова рискова ситуация в Xarelto. Лекарството е под допълнително наблюдение. Оценката на риска зависи не само от броя на предписанията на Xarelto, но и от "действителното поведение на лекарите при докладване", каза говорителят. "Често срещано е", че има няколко съобщения за предполагаеми случаи на ново лекарство.
BfArM призовава лекарите да разберат повече за рисковете от разредители на кръвта. Не всички предписващи лекари биха били достатъчно запознати със специализираната информация. При антикоагулантите съществува "значителен риск" от тежко кървене, включително смърт. Следователно рискът от кървене трябва да се проверява индивидуално и да се спазва информация за дозировката, противопоказанията и предупрежденията.
През 2012 г. в Германия са отчетени 25,5 милиона предписани дневни дози. Това е повече от три пъти повече от предходната година (0,7 милиона дневни дози през 2011 г.).
Bayer имаше агресивна маркетингова стратегия за продукта. През 2012 г. Bayer изпрати лекарството в опаковки с проби на лекари, без те да са направили поръчка за него. Лекарите трябва да подписват официална поръчка само при доставката.
Понастоящем Xarelto се използва в четири групи пациенти: за предотвратяване на инсулт в случай на предсърдно мъждене, за защита срещу съдова оклузия след съвместни операции, в случай на запушване на вени и белодробна емболия.
Bayer трябваше да преодолее редица препятствия при получаването на лекарството, одобрено за защита на пациенти след остър коронарен синдром. Според собствените си изявления американският орган FDS "отказа два пъти и помоли производителя да изясни въпроси без отговор". И в Германия Xarelto не се предлага на пазара като защита след остър коронарен синдром.
Коментари
Тази статия има 25 коментара. Какво е твоето?
Оставете коментар отмяна отговор
Жена ми използва ксарелто, защото е диагностицирана дълбока венозна тромбоза. Сега тя има обилни менструални периоди. Силно главоболие
и стомашни болки. Какво можете да направите с обилното кървене?
Какви други кръвни коагуланти има?
Завеждане на дело - това е най-сигурното място за медицински отговор на XARELTO. След това сменете лекарите, подновете диагнозата и предпише безопасно лекарство. Тук в САЩ отдавна се гледа с подозрение, защото 82 починали не дават отговор, нямат повече въпроси.
Твърди се, че имам предсърдно мъждене, след разкъсване на сухожилието на патела те откриха предсърдно мъждене в рехабилитационния център Bad Ischl, сега през октомври бях на лечение в Bed -Waltersdorf, лекарят не откри следа от предсърдно мъждене след прегледа Взимам разредители на кръвта на Xareto от Bayer, чувате ли лоша критика, вярно ли е? Какъв би бил вашият съвет !
6 април 2015 г.
След прием на Xarelto в продължение на почти 2 месеца и за щастие няма странични ефекти.
Шокиран съм обаче, че лекарството може да има толкова ужасни странични ефекти.
Исках да отпечатам тази страница, но тя не работи, защото по този начин бих могла да представя тази информационна страница на моя лекар. Как да получа това писане
парче изтича?
Приемам го поради венозна тромбоза, която се случи през януари.
Първо трябваше да инжектирам, а след това и лекарствата.
За около половин година ми предписаха Xarelto 15 mg след предсърдно мъждене. Страдам от остеоартрит и го използвам
повишена болка в ставите. Според вложката на пакета са
Болки в ставите, посочени като странични ефекти. Как можеш
за да разбера дали това ще бъде спусъка за мен. Кръвен тест
не беше свършено с мен.
На съпруга ми бяха предписани Xarelto 20 mg за предсърдно мъждене и имплантиран пейсмейкър.
Около 19 месеца по-късно той е опериран от спешния лекар (чрез заобикаляне) в университетска клиника по неврохирургия:
Диагноза: гръбначно кървене в областта на гръбначния мозък над 17 прешлена с изтичане на тъкани и парализа в краката. 3 седмично отделение за интензивно лечение с три усложнения и отново същата вечер отново NotOp поради вторично кървене в гръбначните тела.
Понастоящем съпругът ми е в клиниката за рехабилитация. Той може да движи крака и крака, но нито изправен, нито ходещ.
Също така приемах Xarelto почти година след белодробна емболия. Включително тежка загуба на коса, слабост, умора, ... След спиране на лекарството внезапно 3 дискови хернии и сега две години по-късно отново 4 хернирани диска, така че възниква мисълта, че може да бъде свързано с Xarelto. Изглежда, че на всеки прешлен има дискова херния, някои вече са оперирани и новите също показват признаци на неуспех. Инцидентите в шийните прешлени също оказват натиск върху гръбначния мозък.
Моите въпроси: Бяха ли тези 17 дискови хернии, за които говорите? Доказано ли е, че е Xarelto? Изказано ли е подозрението от лекар? Дали съпругът й вече е спрял да приема ксарелто или все още го е приемал по това време? Как се справя съпругът ти днес?
На 75 години съм и имам много заболявания, като всички те, разбира се, трябва да бъдат доста поносими с лекарства.
И така, наред с други неща, високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, ИБС, предсърдно мъждене, (вече 5 пъти електрокардиоверсия) бъбречна недостатъчност и Паркинсон. Първоначално получих ASS 100 като разредител на кръвта, по-късно Falitrom и за около 3 години Xarelto
15 mg. Оттогава имах кръв в урината, 1 счупен кръвоносен съд в червата и за около половин година много често кървене от носа, което продължаваше да се влошава
става. Последният път на 31 октомври. толкова силна, че стигнах до болницата
Сега имам подозрението, че това е Xarelto.
Вероятно. също играят взаимодействието с неврологичните медии-
дойде роля. Някой има ли подобни преживявания?