RAPAMUNE 1 mg ml перорален разтвор листовка
1. Какво представлява Rapamune и за какво се използва?
Rapamune съдържа активно вещество, наречено сиролимус, което принадлежи към семейство лекарства, наречени имуносупресори. Помага за регулиране на имунната система след бъбречна трансплантация.
Използва се за предотвратяване на изхвърлянето на трансплантирания бъбрек от тялото. Обикновено се използва в комбинация с други лекарства, които потискат имунната система, наречени кортикостероиди, и първоначално (през първите 2-3 месеца) с лекарство, съдържащо циклоспорин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Rapamune
Не приемайте Rapamune:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към сиролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към фъстъци или соя.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rapamune
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: сиролимус
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- Ако имате или сте имали някакво чернодробно заболяване, което може да засегне черния Ви дроб, кажете на Вашия лекар, тъй като това може да повлияе на дозата Rapamune, която получавате, и може да се наложи допълнителни кръвни изследвания.
- Rapamune, подобно на други имуносупресивни лекарства, може да намали вашата устойчивост към инфекции и да увеличи риска от лимфоидна тъкан и рак на кожата.
- ако имате индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям от 30 kg/m 2, може да имате повишен риск от необичайно заздравяване на рани.
- ако имате висок риск от отхвърляне на орган, напр. тъй като преди това е имал трансплантиран орган, който е бил отхвърлен.
Вашият лекар ще извърши тестове за проверка на нивото на Rapamune в кръвта. По време на терапията с Rapamune, Вашият лекар ще наблюдава бъбречната Ви функция, нивата на мазнините в кръвта (холестерол и триглицериди) и евентуално чернодробната функция.
Намалете повишения риск от рак на кожата при излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, като носите защитно облекло и нанасяте слънцезащитни продукти с висок защитен фактор (слънцезащитни продукти).
Деца и юноши
Опитът с употребата на Rapamune при деца и юноши под 18-годишна възраст е ограничен. Rapamune не се препоръчва при тази група пациенти.
Други лекарства и Rapamune
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Rapamune. По-специално говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- всяко друго имуносупресивно лекарство;
- антибиотици или противогъбични средства за лечение на инфекции: напр. кларитромицин, еритромицин, телитромицин, тролеандомицин, рифабутин, клотримазол, флуконазол, итраконазол. Не се препоръчва употребата на Rapamune в комбинация с рифампицин, кетоконазол или вориконазол.
- всяко лекарство за високо кръвно налягане или сърдечни заболявания, напр. никардипин, верапамил, дилтиазем;
- антиепилептични лекарства, напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
- лекарства за лечение на язви и други стомашно-чревни заболявания като цизаприд, циметидин и метоклопрамид;
- бромокриптин (използван за лечение на болестта на Паркинсон и различни хормонални нарушения), даназол (използван за лечение на гинекологични заболявания) и протеазни инхибитори (като ритонавир, индинавир, боцепревир и телапревир за лечение на ХИВ инфекция и хепатит С);
- Жълт кантарион (Hypericum perforatum).
В допълнение към употребата на Rapamune трябва да се избягва употребата на ваксини, съдържащи живи патогени. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако получавате Rapamune, преди да приложите ваксината.
Рапамун може да доведе до високи нива на холестерол и триглицериди (мазнини в кръвта) в кръвта, което може да се нуждае от лечение. Използването на лекарства "статини" и "фибрат" за лечение на високи нива на холестерол и триглицериди е свързано с необичайно разграждане на мускулната тъкан (рабдомиолиза). Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарство за понижаване на мазнините в кръвта.
Едновременната употреба на Rapamune с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) (вид лекарство, използвано за понижаване на кръвното налягане) може да причини алергични реакции. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате това лекарство.
Прием на Rapamune с храна и напитки
Rapamune трябва да се приема последователно със или без храна. Ако предпочитате да приемате Rapamune с храна, винаги трябва да го приемате с храна. Ако предпочитате да приемате Rapamune със или без храна, винаги трябва да приемате Rapamune със или без храна. Храната може да повлияе на количеството лекарство в кръвта и ако приемате лекарството последователно, нивата на Rapamune в кръвта ви ще бъдат по-равномерни.
Никога не приемайте Rapamune със сок от грейпфрут.
Бременност, кърмене и плодовитост
Rapamune не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо. Трябва да се използва адекватна контрацепция за 12 седмици, докато приемате Rapamune и след като спрете да го приемате. Ако не сте сигурни в нещо или мислите, че може да сте бременна, говорете с Вашия лекар.
Не е известно дали Rapamune се екскретира в кърмата. Пациентите, приемащи Rapamune, трябва да спрат кърменето.
Наблюдавано е намаляване на броя на сперматозоидите във връзка с Rapamune, което обикновено отшумява след спиране на Rapamune.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Въпреки че не се очаква лечението с Rapamune да повлияе способността Ви за шофиране, ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар.
Rapamune съдържа етанол (алкохол)
Rapamune съдържа до 2,5% етанол (алкохол). Натоварваща доза от 6 mg съдържа до 150 mg алкохол, еквивалентно на 3 ml бира или 1,25 ml вино. Това количество алкохол може да бъде вредно за хора с алкохолизъм, както и за деца и пациенти с висок риск (като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия). Поддържащите дози от 4 mg или по-малко съдържат малки количества (100 mg или по-малко) етанол, който вероятно е твърде нисък, за да бъде вреден.
3. Как да приемате Rapamune?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за дозата, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи точната доза Rapamune и колко често трябва да го приемате.
Следвайте точно инструкциите на Вашия лекар, никога не променяйте дозата сами.