RACECADOTRIL 100MG BGR CONS GEL 10 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лечение на диария (HD)

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL е показан при възрастни за симптоматично и краткосрочно лечение на преходна (остра) диария в допълнение към диетичните мерки.

Дозировка и начин на приложение

Лекарствен продукт, запазен за възрастни.

Една капсула в началото, по всяко време, след това една капсула три пъти на ден, за предпочитане преди или в началото на трите основни хранения.

Това лечение е допълнение към диетичните мерки.

Лечението не трябва да продължава повече от 3 дни.

RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL не трябва да се използва при кърмачета и деца, има и други презентации, подходящи за педиатричната популация.

Корекцията на дозата не изглежда оправдана при възрастни хора (вж. Точка Фармакокинетични свойства).

Условия за предписване и отпускане

Лекарствен продукт, който не се отпуска по лекарско предписание.

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

4-седмичните проучвания за хронична токсичност при маймуни и кучета, полезни за оценка на продължителността на лечението при хора, не показват ефект при дози до 1250 mg/kg/ден и 200 mg/kg, които съответстват на границите на безопасност от 625 и 62 ( спрямо хората) съответно.

Рацекадотрил не е имунотоксичен при лекуваната мишка в продължение на 1 месец.

По-продължителната експозиция (1 година) при маймуни показва генерализирани инфекции и намален отговор на антитела към ваксинация (в доза 500 mg/kg/ден) и липса на инфекция/имунна депресия при 120 mg/kg/ден.

По същия начин при кучето, лекувано в доза от 200 mg/kg/ден в продължение на 26 седмици, са открити няколко инфекциозни/имунни реакции. Клиничното им значение е неизвестно: вижте параграф 4.8.

Не са установени мутагенни или кластрогенни ефекти на рацекадотрил при стандартни тестове in vivo и in vitro.

Не е провеждано тестване за канцерогенност, тъй като това е кратък курс на лечение.

Проучванията за репродуктивна токсичност и развитие (пред ембрионално развитие и плодовитост, пренатално и постнатално развитие, проучвания за ембрионално-фетално развитие) не разкриват особени ефекти на рацекадотрила.

Други предклинични ефекти (като тежка анемия, предполагаемо апластична, повишено отделяне на урина, кетонурия, диария) са наблюдавани само при експозиция, достатъчно висока от максималната експозиция при хората. Клиничното им значение не е известно.

Други фармакологични проучвания за безопасност не показват вредно въздействие върху централната нервна система, сърдечно-съдовата система и дихателните функции.

При животните рацекадотрилът засилва ефекта на бутилхиосцин върху чревния транзит и върху антиконвулсивния ефект на фенитоин.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.

---