Първичната профилактика на сърдечно-съдовите заболявания ефектът от средиземноморската диета се усилва от
Наблюдателни, кохортни и вторични превантивни проучвания показват обратна връзка между спазването на средиземноморската диета и сърдечно-съдовия риск.
В многоцентрово проучване, проведено в Испания, 7 447 участници, на възраст от 55 до 80 години, от които 57% са жени и които имат висок сърдечно-съдов риск, но които не са имали сърдечно-съдова патология при включване в проучването, са назначени към един от следните три диети: средиземноморска диета, допълнена със зехтин екстра върджин, средиземноморска диета, допълнена със смесени ядки и лешници, или контролна диета (прости съвети за намаляване на мазнините в диетата). Участниците получиха образователни сесии на всеки три месеца и в зависимост от групата бяха снабдени с екстра върджин зехтин или смесени ядки и лешници или като малки нехранителни подаръци. Основната крайна точка е появата на голямо сърдечно-съдово събитие (инфаркт на миокарда, инсулт или смърт от сърдечно-съдови причини). След средно проследяване от 4,8 години, изпитването беше спряно въз основа на предварително зададен междинен анализ и през 2013 г. екипът докладва, в N Engl J Med, резултатите от основното проучване на крайните точки.
Тъй като обаче впоследствие бяха идентифицирани отклонения от протокола, по-специално с включването на определени хора от едно и също семейство без рандомизиране, включването в група без рандомизиране на определени участници в един от 11-те центъра и на пръв поглед непоследователното използване на таблици за рандомизация друга, авторите оттеглят първата си публикация от 2013 г. и сега докладват резултатите от това проучване въз основа на анализи, които отчитат тези проблеми с рандомизацията.