Проучване на TRANSCENDWORLD JCAR017-BCM-001 - ARCHIMAID

ВНИМАНИЕ: за всяко клинично изпитване елементите, показани по-долу, не са изчерпателни, а протоколът, предоставен от спонсора, остава единственият документ за консултация за провеждане на клинично изпитване в център. За повече информация се свържете с референт на съответната територия.

jcar017-bcm-001

Диаграма: Рационално:
"CAR-T клетки" като лизокабтаген маралецел са имунотерапевтично лечение, направено от Т клетките на пациента. Т-клетките се извличат от кръвта, модифицират се, за да могат да разпознават раковите клетки, след това се активират и въвеждат отново в кръвта на пациента, за да се насочат конкретно към раковите клетки.
Фазата на химиотерапията, наречена "лимфодеплеция", има за цел да създаде благоприятна среда за CAR-T клетките, което им позволява да се развиват по-добре в тялото на пациента. Той включва флударабин, който е антиметаболит, използван за лечение на хронична лимфоцитна левкемия, включително такъв, който не е отговорил или се е върнал след стандартно лечение, и циклофосфамид, който предотвратява разделянето на раковите клетки.

Целта на това проучване е да се оцени ефикасността и безопасността на лизокабтаген маралеуцел при възрастни пациенти с агресивен В-клетъчен неходжкинов лимфом.


Конспект на изследването:
Това е фаза 2, едноцентрово, многоцентрово проучване.

Пациентите са разделени на 6 кохорти според вида им лимфом.