ПРОТИВ ЗАПАЛЯНЕ Кетотифен 1mg x 20cp (Magistra) I26640 MAGI

Описание

Характеристики

рецензии

Добавете предупреждение за ниска цена

Описание

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 таблетка съдържа 1 mg кетотифен като 1,38 mg кетотифен хидроген фумарат

4.1 Терапевтични показания

Дългосрочна профилактика на всички форми на астма (с изключение на вътрешна астма и астма при упражнения), алергичен бронхит, симптоми на респираторна диспнея, свързани със сенна хрема.

Лечение на алергичен ринит и алергични кожни реакции.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза е 1 таблетка Ketotifen два пъти дневно, сутрин и вечер, за предпочитане по време на или след хранене; ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 2 таблетки Ketotifen два пъти дневно.

При пациенти, склонни към седация, дозата ще се увеличава постепенно през първата седмица от лечението, като се започне с tablet таблетка Ketotifen два пъти дневно или 1 таблетка Ketotifen вечер, докато се достигне ефективната терапевтична доза.

Деца между 6 месеца - 5 години:

За тази възрастова група ще се използват само подходящи фармацевтични форми (напр. Перорален разтвор).

Препоръчителната доза е 1 таблетка Ketotifen два пъти дневно.

Терапевтичната ефикасност обикновено се постига след 2-4 седмици. Максималният профилактичен ефект се получава след няколко месеца лечение, което може да продължи дълго време.

Свръхчувствителност към кетотифен или към някое от помощните вещества.

Едновременна употреба на перорални антидиабетни средства (наблюдавани са няколко случая на намален брой тромбоцити)

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Кетотифен не се използва при симптоматично лечение на астматични пристъпи или астма.

В началото на дългосрочно лечение с кетотифен, вече установеното антиастматично лечение, особено системния кортикостероид и ACTH, никога не трябва да се прекъсва внезапно с въвеждането на кетотифен (необходимо е време, за да настъпи ефектът му и може да има риск от надбъбречна недостатъчност). особено при пациенти, зависими от кортикостероиди).

Прекратяването на кетотифен трябва да става постепенно в продължение на 2-4 седмици.

В случай на интеркурентни инфекции, лечението с кетотифен се допълва със специфични анти-инфекциозни лекарства.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти, други взаимодействия

Кетотифен усилва ефектите на успокоителни, хипнотици, други депресанти на ЦНС, антихистамини и алкохол.

Комбинацията с атропин и атропинови вещества (имипраминови антидепресанти, антихолинергични антипаркинсониани, атропинови спазмолитици, дизопирамид, фенотиазинови невролептици) усилва страничните ефекти от атропинов тип (задържане на урина, запек, сухота в устата).

4.6 Бременност и кърмене

Въпреки че при експериментални проучвания върху животни не са демонстрирани ембриотоксични и/или тератогенни ефекти, кетотифен не се препоръчва при бременни жени.

Кетотифен се екскретира в кърмата, поради което не се препоръчва за кърмещи майки или, ако е необходимо лечение, кърменето трябва да се преустанови.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Препоръчва се повишено внимание и предпазливост при пациенти, особено шофьори, тези, които използват оборудване или извършват професионални дейности, които изискват максимална концентрация и реактивност, с невромоторен стрес, върху риска от седация и сънливост, които могат да възникнат по време на лечението.

В началото на лечението могат да се появят седация и сънливост, рядко интензивни, изискващи спиране на лечението; обикновено тези реакции изчезват спонтанно по време на лечението.

При възрастни честотата на седация е 14% през първите 3 месеца от лечението и около 2% след една година лечение; при деца седацията се появява по-рядко и е по-малко тежка.

Други реакции, които могат да се появят: сухота в устата, леко замайване (много рядко), храносмилателни ефекти (гадене със или без повръщане, промяна в апетита, гастралгия, запек), които обикновено изчезват с течение на времето.

Повишена възбудимост и възбуда са съобщени при приблизително 0,2% от пациентите, особено при деца.

Рядко се съобщава: обрив, тежки кожни реакции (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън), безсъние, нервност, главоболие, умора.

Симптоми (в случай на предозиране с доза до 120 mg кетотифен): сънливост до кома, объркване, дезориентация, главоболие, нистагъм, брадикардия или тахикардия, брадипнея или тахипнея, конвулсии (особено при деца), свръхвъзбудимост (при деца).

- мерки за отстраняване на неабсорбираното лекарство чрез: стомашна промивка или предизвикване на повръщане в случай на скорошно приложение на лекарството;

- симптоматично лечение и поддържане на жизнените функции (сърдечно-съдови, дихателни);

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

5.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: системни антихистамини, други системни антихистамини

Кетотифен е трициклично производно на бензоциклохептатиофен, орално активно, което съчетава антихистаминови свойства (с висока специфичност за Н1 рецептори) със слабо антихолинергично действие и анафилактични свойства.

Други полезни свойства за профилактика на астматични пристъпи:

- инхибиране на дегранулацията на мастоцитите с намалено освобождаване на медиатори (хистамин и левкотриени);

- инхибиране на бронхоспазъм, причинен от SRSA;

- увеличаване на вътреклетъчния сАМР чрез инхибиране на фосфодиестеразата;

- предотвратяване на намаляване или връщане към нормалната чувствителност на β2 рецепторите.

В сравнение с профилактичната си ефикасност, кетотифенът няма терапевтична ефективност при астматични пристъпи и няма бронходилататорни свойства. Проявата на ефикасност изисква прибл. 8-12 седмици, а поддържането на ефективността на еднократна доза е 12 часа.

Кетотифен може първоначално да има седативен ефект. Този ефект обикновено изчезва след първата седмица от лечението.

5.2 Фармакокинетични свойства

След перорално приложение, под формата на таблетки, кетотифен се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт.

Той се свързва с плазмените протеини в пропорция от 75%, дифузира добре в тъканите, постигайки високи концентрации в черния дроб, бъбреците, белите дробове; преминава през плацентарната бариера.

Метаболизира се предимно от черния дроб.

В плазмата и урината се откриват свободни или конюгирани метаболити.

Екскретира се главно с урината, приблизително 60% от приложената доза, а останалата част с фекалиите. Елиминирането е двуфазно, с плазмен полуживот 3-5 часа за първата фаза (разпределение) и 21 часа за елиминиране.

5.3 Предклинични данни за безопасност

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА

6.1 Списък на помощните вещества

Лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К 30, магнезиев стеарат, талк.

6.3 Срок на годност

6.4 Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

6.5 Данни за опаковката

Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки.

6.6 Инструкции за подготовка на лекарствения продукт за приложение и работа

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

B-dul Aurel Vlaicu бр. 82А, Констанца, Румъния

8. БРОЙ НА РЕГИСТЪРА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

9. ДАТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ИЛИ ПОСЛЕДНОТО ПОВТОРНО РАЗРЕШЕНИЕ

Преупълномощаване - декември 2004 г.

10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА

Характеристики

Концентрация	1mg
ut	20.
Бар код	5944710000118
Форма	Compra.
impachetare_intregi	РАЗРЕЗ
DCI	KETOTIFENUM
cod_cas	W11987002
Код на делото	W11987002
Категория	Наркотици

рецензии

Бъдете първите, които разбиват леда!

Кажете ни вашето мнение за този продукт и започнете дискусията.

Вие притежавате или сте използвали продукта?

клиенти farmacall.ro все още не са добавили мнения за този продукт. Бъдете първите, които добавите мнение, като използвате формата по-долу.

Това действие изисква приемането на бисквитки, съгласно GDPR