Проспект Лутин 100 mg x
Prospect Lutinus 100mg x 21compr.vag. + неясен апликатор.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛУТИНУС 100 mg вагинални таблетки
прогестерон
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
не е споменато в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява LUTINUS и за какво се използва
2. Преди да използвате LUTINUS
3. Как да използвате LUTINUS
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате LUTINUS
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛУТИНУС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Това лекарство се предлага под формата на вагинална таблетка, която съдържа естествения женски полови хормон, наречен прогестерон.
Lutinus е за жени, които се нуждаят от излишък на прогестерон по време на лечението по програма за подпомагане на репродуктивните техники (АРТ).
Прогестеронът действа върху лигавицата на матката и ви помага да забременеете и да поддържате бременността си, когато се лекувате от безплодие.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЛУТИНУС
Lutinus може да се дава само на жени, които се подлагат на лечение на безплодие по програма Асистирани репродуктивни техники (ART). Лечението започва в деня на екстракцията на яйцеклетката. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете лечението.
Не използвайте Lutinus
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към прогестерон или към някоя от останалите съставки на Lutinus.
• Ако имате необичайно вагинално кървене, което не е било оценено от Вашия лекар.
• Ако загубите бременността си и Вашият лекар подозира, че тъканта остава в матката или че сте бременна
тя е извън матката.
• Ако имате или сте имали тежки чернодробни проблеми.
• Ако знаете или подозирате, че имате рак на гърдата или рак на гениталиите.
• Ако имате или сте имали кръвни съсиреци в краката, белите дробове, очите или другаде в тялото си.
• Ако страдате от разстройства, наречени порфирия (група от наследствени или придобити разстройства на
някои ензими).
Обърнете специално внимание при Lutinus
Обърнете специално внимание и незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някое от тези
симптоми по време на лечението или дори няколко дни след последната доза:
• болка в краката или гърдите, задух или внезапно изкашляне на кръв,
посочващи възможни съсиреци в краката, сърцето или белите дробове
• силно главоболие или повръщане, замаяност, припадък или промени в зрението или речта, слабост или изтръпване на ръка или крак, което показва възможни съсиреци в мозъка или очите
• влошаване на симптомите на депресия
Преди лечение с Lutinus, кажете на Вашия лекар, ако сте имали или имате някой от следните здравословни проблеми:
• Епилепсия
• Мигрена
• Бронхиална астма
• Сърдечна или бъбречна дисфункция
• Диабет
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да взаимодействат с вагинални таблетки прогестерон. Например, карбамазепин, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, могат да намалят тяхната ефективност, докато лекарствата, съдържащи кетоконазол и противогъбични вагинални кремове, могат да попречат на действието на прогестерона.
Бременност и кърмене
Lutinus може да се използва през първия триместър на бременността при жени, които се нуждаят от излишък
на прогестерон по време на лечение по програма от асистирани репродуктивни техники
(TRA).
Все още не е напълно установен рискът от вродени аномалии (състояния, налични при раждането), включително генитални аномалии при новородени мъже или жени, причинени от излагане на екзогенен прогестерон по време на бременност.
Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Lutinus има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране и използване на превозни средства
машини. Може да причини сънливост и/или замаяност; поради това се препоръчва повишено внимание при употреба
хора, които шофират и работят с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ЛУТИНУС
Винаги използвайте Lutinus точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Обичайната доза е 100 mg, въведена директно във влагалището три пъти на ден, започвайки от деня на екстракцията.
яйце. Lutinus трябва да продължи 30 дни, ако бременността е потвърдена.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Lutinus трябва да се прилага във влагалището с помощта на приложения апликатор.
1. Разопаковайте апликатора.
2. Поставете таблетка в мястото, предвидено в края на апликатора. Таблетката трябва да бъде здраво закрепена, за да не падне.
3. Апликаторът заедно с таблетката може да се вкара във влагалището, докато стоите, седите или лежите по гръб със свити колене. Бавно и внимателно поставете тънкия край на апликатора дълбоко във влагалището.
4. Натиснете буталото, за да освободите таблета.
Извадете апликатора и го изплакнете добре с топла чешмяна вода, изсушете го, като го намажете с мека салфетка и го запазете за по-нататъшна употреба.
Ако използвате повече от необходимата доза от Lutinus
Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте използвали повече
Lutinus таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Lutinus
Вземете дозата веднага щом си спомните и след това продължете лечението както преди. Няма да стане
вземете двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Lutinus
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако възнамерявате да спрете или сте спрели да използвате Lutinus. Внезапното спиране на прогестерона може да причини повишена тревожност, емоционална нестабилност и повишена чувствителност.
при гърчове.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Lutinus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции са главоболие, вагинални нарушения и маточни спазми.
Следните често срещани нежелани реакции засягат между 1 и 10 от 100 лекувани пациенти:
- Главоболие
- Разтягане на корема (подуване на корема)
- Болка в корема
- Гадене
- Спазми на матката
Следните нечести нежелани реакции засягат между 1 и 10 на 1000 лекувани пациенти:
- виене на свят
- Безсъние
- Диария
- Запек
- Копривна треска (алергичен кожен обрив)
- Преходен кожен обрив
- Вагинални нарушения (напр. Вагинален дискомфорт, усещане за парене, секрети, сухота и кървене)
- Гъбични инфекции във влагалището
- Нарушения на гърдата (напр. Болка в гърдите, подуване на гърдите и чувствителност на гърдите)
- Сърбеж в гениталната област
- Периферен оток (подуване поради натрупване на течност)
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЕ ПАЗИ ЛУТИНУС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Lutinus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден на
този месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Lutinus
Активното вещество е прогестерон.
Всяка вагинална таблетка съдържа 100 mg прогестерон. Другите компоненти са:
• Хидрофобен колоиден силициев диоксид
• Лактоза монохидрат
• Предварително желатинизирано царевично нишесте
• Повидона
• Адипинова киселина
• Натриев хидроген карбонат
• Натриев лаурил сулфат
• Магнезиев стеарат
Как изглежда Lutinus и съдържанието на опаковката
Това лекарство е вагинална таблетка. Това е овална, плоска, бяла до почти бяла таблетка, с вдлъбнато релефно означение „FPI“ от едната страна и „100“ от другата страна.
Размер на опаковката: 21 вагинални таблетки, доставени с вагинален апликатор от полиетилен.
Притежателят на разрешението за употреба
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Кил, Германия
Производителят
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Кил
Германия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
България, Чехия, Дания, Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Холандия,
Норвегия, Полша, Словашката република, Испания и Швеция: Lutinus
Португалия: Ендометрин
Румъния: Lutinus 100 mg, вагинални таблетки