Проспект Флуоксин

Листовки за лекарства онлайн

ВНИМАТЕЛЕН. Всички данни са представени с информационна цел. Някои данни може да са непълни или неправилни. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате каквото и да е лекарство!

деца юноши

Bulimia nervosa, като допълващо лечение към психотерапията, за намаляване на компулсивната консумация на храна и провокиране на прочистване.

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка капсула съдържа 20 mg флуоксетин като 22,36 mg флуоксетин хидрохлорид. За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Капсула
Твърди желатинови капсули бр. 4, със светлосин корпус (L 900) непрозрачен и тъмносин капак (L 830) непрозрачен, съдържащ хомогенен бял прах

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

- Епизоди на голяма депресия;
- Обсесивно-компулсивното разстройство;
- Bulimia nervosa, като допълващо лечение към психотерапията, за намаляване на компулсивната консумация на храна и провокиране на пречистване.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Флуоксин е показан само при възрастни за перорално приложение.

Епизоди на голяма депресия
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 20-60 mg флуоксетин на ден. Препоръчителната начална доза е 20 mg флуоксетин дневно. Дозите ще бъдат прегледани и коригирани, ако е необходимо, 3-4 седмици след започване на лечението и впоследствие според клиничната оценка.
Въпреки че при дози над 20 mg флуоксетин на ден има повишен риск от нежелани реакции, при някои пациенти, които не са се повлияли от лечението, дозата може постепенно да се увеличи до максимум 60 mg флуоксетин на ден (вж. Точка 5.1). Корекцията на дозата трябва да се извършва внимателно, въз основа на индивидуална клинична оценка, под строг медицински контрол, така че лечението да се поддържа с минималната ефективна доза.
Лечението с антидепресанти трябва да се следва за период от поне 6 месеца, за да се гарантира пълното изчезване на симптомите.

Обсесивно-компулсивното разстройство
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 20 mg флуоксетин на ден. При липса на терапевтичен отговор, след две седмици лечение, дозата може постепенно да се увеличи до максимум 60 mg флуоксетин на ден, но рискът от странични ефекти е по-висок. При липса на подобрение на симптомите след 10 седмици, лечението с флуоксетин трябва да бъде преразгледано.
Въпреки че клиничните изпитвания не са успели да определят оптималната продължителност на лечението и като се има предвид, че обсесивно-компулсивното разстройство е хронично състояние, препоръчва се лечението да продължи повече от 10 седмици при пациенти, които са се повлияли от лечението.
Корекциите на дозата трябва да се правят внимателно, под строг медицински контрол, за всеки отделен случай, за да се гарантира, че лечението се поддържа с минималната ефективна доза. Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преоценява периодично. При пациенти, които са се повлияли положително на медикаментозно лечение, в някои случаи се препоръчва и съпътстваща поведенческа психотерапия.
Ефективността на дългосрочното (над 24 седмици) лечение с флуоксетин не е доказана при обсесивно-компулсивно разстройство.

Нервна булимия
Възрастни и възрастни хора
Препоръчителната доза е 60 mg флуоксетин на ден. При лечението на булимия нерва с флуоксетин не е доказана дългосрочна терапевтична ефикасност (над 3 месеца).

Всички индикации
Препоръчителната доза може да бъде увеличена или намалена. Дози, по-големи от 80 mg флуоксетин дневно, не се оценяват систематично.
Препоръчителната доза флуоксетин може да бъде дадена като единична доза или разделена на няколко приема, със или без храна.

След спиране на лечението активното вещество и неговият активен метаболит се задържат в организма в продължение на седмици, което трябва да се вземе предвид при започване и спиране на лечението. Трябва да се избягва рязкото прекратяване на употребата на флуоксетин. Дозите трябва да се намаляват постепенно в продължение на 1-2 седмици, за да се намали рискът от синдром на прекратяване. Ако се появят признаци на прекъсване в резултат на намаляване на дозата или прекратяване на лечението, последната доза, приложена преди това, ще бъде възобновена. Намаляването на дозата ще продължи, но по-постепенно. (Вижте точка 4.4.)

Деца и юноши
Употребата на флуоксетин при деца и юноши (под 18-годишна възраст) не се препоръчва, тъй като възрастта, безопасността и ефикасността на това лекарство не са установени.

възрастен
Препоръчва се повишено внимание при увеличаване на дозите; дневната доза обикновено не надвишава 40 mg флуоксетин. Максималната препоръчителна доза е 60 mg флуоксетин на ден.

Пациенти с чернодробно увреждане или свързано заболяване
Пациенти с чернодробно увреждане, свързано заболяване (вж. Точка 5.2) или тези, лекувани едновременно с други лекарствени продукти (вж. Точка 4.5), трябва да бъдат обмислени да намалят дозата на флуоксетин или да увеличат дозовия интервал (напр. Доза от 20 mg флуоксетин, даван на всеки два дни).

4.3 Противопоказания

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст
Флуоксетин не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст. В клинични изпитвания са наблюдавани поведения, свързани със самоубийство (опити за самоубийство или суицидни мисли) и враждебност (доминиращо поведение на опозиция и агресия и гняв), по-често сред деца и юноши, лекувани с антидепресанти, отколкото сред тези прилагано плацебо. Ако обаче решението за провеждане на лечението е взето въз основа на клинична необходимост, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за бързо наблюдение на суицидни симптоми. Освен това липсват данни за безопасността на дългосрочното приложение при деца и юноши по отношение на растежа, узряването, когнитивното и поведенческото развитие.

Реакции на свръхчувствителност
Съобщени са анафилактоидни събития, преходни обриви и някои прогресивни, понякога тежки, системни реакции (с увреждане на кожата, бъбреците, черния дроб или белите дробове). В случай на преходен обрив или други прояви на свръхчувствителност, за които не може да бъде установена друга причина, флуоксетин трябва да се преустанови.
припадъци
Припадъците са потенциален риск от антидепресанти. Следователно, подобно на други антидепресанти, лечението с флуоксетин трябва да се започва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове. Лечението трябва да се прекрати, ако се появят гърчове или честотата на гърчовете се увеличи. Флуоксетин трябва да се избягва при пациенти с гърчове. Флуоксетин трябва да се избягва при пациенти с нестабилна епилепсия и е необходимо внимателно проследяване на пациенти с терапевтично контролирана епилепсия.
Мания
Антидепресантите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания или хипомания. Както при всеки антидепресант, флуоксетин трябва да се преустанови при пациенти, влизащи в маниакална фаза.

Бъбречна недостатъчност и чернодробна недостатъчност
Флуоксетин се метаболизира екстензивно от черния дроб и се екскретира през бъбреците. При пациенти с тежко чернодробно увреждане се препоръчва доза под 20 mg флуоксетин на ден или увеличаване на дозовия интервал, например прилагането на 20 mg флуоксетин на ден на всеки 2 дни. След приложение на 20 mg флуоксетин дневно в продължение на 2 месеца при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация Категория: Капсули | Производител: Vim Spectrum

Добавете коментар Отказ отговор

Този сайт използва Akismet за намаляване на спама. Научете как се обработват данните ви за коментари.