Prospect Ursochol 300 mg x 20 compr

Prospect Ursochol 300 mg x 20 compr.

Една таблетка съдържа 150 mg урсодезоксихолева киселина и помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, кросповидон, личинка стеарат.

prospect

Една таблетка съдържа 300 mg урсодезоксихолева киселина и помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, кросповидон, личинка стеарат.

Фармакотерапевтична група: терапия на жлъчния мехур, препарати, съдържащи жлъчни киселини

Терапевтични показания

Качествени и количествени промени в жлъчната функция, включително форми на жлъчна секреция, пренаситена с холестерол, за предотвратяване образуването на камъни в жлъчката или за създаване на благоприятни условия за разтваряне на рентгенологично прозрачни камъни в жлъчката, с диаметър по-малък от 15 mm; особено камъни в жлъчката от жлъчния мехур и остатъчни или повтарящи се камъни в жлъчката от жлъчния канал след операция на жлъчните пътища; функция

Жлъчният мехур трябва да е непокътнат. Хроничен хепатит, придружен от холестаза (особено първична билиарна цироза).

противопоказания

За разтваряне на камъни в жлъчката, съдържащи холестерол, дозата е 300-600 mg дневно (след или по време на хранене), съответстващи на 2-4 таблетки Ursochol a 150 mg или 1-2 таблетки Ursochol a

За да се поддържат благоприятни условия за разтваряне на съществуващите камъни в жлъчката, лечението трябва да продължи поне 4-6 месеца до 12 месеца или повече, в зависимост от размера на камъните и хода на лечението.

Дози от 150 mg два пъти дневно или 300 mg веднъж дневно са достатъчни за поддържащо лечение. При билиарни диспептични синдроми дозата е 1 таблетка от 150 mg два пъти дневно.

При хронични чернодробни заболявания с холестаза дозата може да се увеличи до 300 mg 2-3 пъти дневно.

Продължителността на лечението трябва да се определя от лекаря в зависимост както от вида и тежестта на състоянието, така и от терапевтичния отговор.

Дозите могат да бъдат коригирани от Вашия лекар.

Предварителен анализ на трансаминазите и алкалната фосфатаза се препоръчва преди започване на продължително лечение за разтваряне на камъни в жлъчката. От самото начало трябва да се знае, че лечението с AUDC е показано само за разтваряне на камъни в жлъчката с холестеролен характер; сигурна индикация за този вид изчисления е тяхната радиографска прозрачност. Камъните в жлъчката, които могат да се разтварят по-лесно, са тези с малки размери, разположени в активния жлъчен мехур; Десатурацията на пикочния мехур в холестерола може да бъде полезна индикация за благоприятна оценка на резултата от лечението.

Ефективността на лечението за разтваряне на камъни в жлъчката може да бъде установена чрез холецистографски/ултразвуков анализ на периоди от 6 - 10 месеца.

взаимодействия

Не са наблюдавани тежки взаимодействия. Намаляващи липидите лекарства, като холестирамин или холестипол, и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид - магнезиев трисиликат, могат да намалят абсорбцията на UDCA и по този начин да намалят ефекта на лекарството. Не се препоръчва за употреба при пациенти

който използва липидопонижаващи лекарства като клофибрат, безафибрат или пробукол. Тези лекарства увеличават секрецията на холестерол в жлъчката и намаляват ефективността на лечението. Орални контрацептиви, естрогени и диети

с ниско съдържание на фибри и високо съдържание на холестерол намалява шансовете за успешно лечение.

Ursochol може да увеличи абсорбцията на циклоспорин от червата. Поради това пациентите, лекувани с циклоспорин, трябва да бъдат наблюдавани за плазмени концентрации на циклоспорин и ако е необходимо, дозите на циклоспорин трябва да бъдат коригирани.

В единични случаи Ursochol може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.

Специални предупреждения

Трябва да се внимава при употребата на това лекарство: пациенти с чести билиарни колики, тежки инфекции, промени в панкреаса или чревни разстройства, които могат да повлияят на ентерохепаталната циркулация на жлъчните киселини (резекция или илеостомия, регионален илеит).

Тъй като лекарството съдържа лактоза, не се препоръчва при пациенти с непоносимост

наследствена причина за галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция. Лечението не се прилага на деца.

Дръжте далеч от деца.

Тератогенни ефекти при един вид са демонстрирани при проучвания върху животни; при хората няма достатъчно

опит в употребата през първия триместър на бременността. Ето защо Ursochol е противопоказан през първия триместър на бременността. Преди започване на лечението трябва да се изключи съществуването на възможна бременност. Жените с детероден потенциал, използващи Ursochol, трябва да използват подходящ метод за контрацепция. От втория триместър на бременността лекарят може да посочи Ursochol само ако е абсолютно необходимо, след адекватна оценка на съотношението фетален риск/полза за майката от терапията.

Тъй като няма достатъчно информация за екскрецията на урсодезоксихолевата киселина в кърмата, Ursochol не трябва да се използва по време на кърмене.

Способност за шофиране или работа с машини

Няма данни за ефекти на продукта върху вниманието и времето на реакция на пациентите.

Дози и начин на приложение

За разтваряне на камъни в жлъчката, съдържащи холестерол, дозата е 300-600 mg дневно (след или по време на хранене), съответстващи на 2-4 таблетки Ursochol a 150 mg или 1-2 таблетки Ursochol a

За да се поддържат благоприятни условия за разтваряне на съществуващите камъни в жлъчката, лечението трябва да продължи поне 4-6 месеца до 12 месеца или повече, в зависимост от размера на камъните и хода на лечението.

Дози от 150 mg два пъти дневно или 300 mg веднъж дневно са достатъчни за поддържащо лечение. При билиарни диспептични синдроми дозата е 1 таблетка от 150 mg два пъти дневно.

При хронични чернодробни заболявания с холестаза дозата може да се увеличи до 300 mg 2-3 пъти дневно.

Продължителността на лечението трябва да се определя от лекаря в зависимост както от вида и тежестта на състоянието, така и от терапевтичния отговор.

Дозите могат да бъдат коригирани от Вашия лекар.

Странични ефекти

Камъните в жлъчката могат да се калцират по време на лечението с Ursochol. Понякога могат да се появят уртикария и в редки случаи изпражненията могат да станат пастообразни.

В сравнение с хенодеоксихолевата киселина, страничните ефекти на UDCA се различават значително по честота и последици. Диарията е по-рядка и обикновено изчезва спонтанно. Сърбежът (особено в началната фаза на терапията) може да се появи по изключение.

Понякога по време на лечението на напреднали стадии на първична билиарна цироза се наблюдава декомпенсация на цироза, която намалява след прекратяване на лечението.

В единични случаи може да се появи силна болка в десния хипохондриум по време на лечение на първична билиарна цироза.

Увеличението на трансаминазите е незначително или може да не се случи. Нивата на холестерола остават непроменени.

Не са докладвани дози над 4 g на ден. В случай на случайно поглъщане на AUDC в много по-високи дози, се препоръчва да се прилагат детоксикационни процедури и да се прилага холестирамин (хелатиращ агент на жлъчните киселини).

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Кутия с прозрачен PVC/Al блистер от 10 таблетки

Кутия с 2 прозрачни PVC/Al блистера от 10 таблетки Кутия с 5 прозрачни PVC/Al блистера с 10 таблетки Кутия с 6 прозрачни PVC/Al блистера с 10 таблетки Кутия с 10 прозрачни PVC/Al блистера с 10 таблетки

Via della Chimica, 9, Виченца-Италия

Притежателят на разрешението за употреба

Via della Chimica, 9, Виченца-Италия

Дата на последната проверка на проспекта