Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x Chain

Prospect Tramadol Retard 150 mg x 3blist x 10cpr.film.elib.prel

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

1. Какво представлява TRAMADOL RETARD и за какво се използва

2. Преди да използвате TRAMADOL RETARD

3. Как да използвате TRAMADOL RETARD

4. Възможни странични ефекти

5. Запазване на TRAMADOL RETARD

Активното вещество е: трамадол. Една филмирана таблетка с удължено освобождаване съдържа трамадол 150 mg трамадол хидрохлорид.

Другите съставки са: сърцевина - хипромелоза 4000 cPs, хипромелоза 100 000 cPs, микрокристална целулоза, поливидон, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм - хипромелоза 6 cPs, талк, макрогол 6000, титанов диоксид (E 171), багрило Sicopharm Rot 30 (E 172)

*), багрило Sicopharm Gelb 10 (E 172) **).

*) Съдържа: червен железен оксид (E172).

**) Съдържа: жълт железен оксид (E172).

Активното вещество е: трамадол. Една филмирана таблетка с удължено освобождаване съдържа трамадол 200 mg трамадол хидрохлорид.

*) Съдържа: червен железен оксид (E172).

**) Съдържа: жълт железен оксид (E172).

Как изглежда TRAMADOL RETARD и какво съдържа опаковката

TRAMADOL RETARD 150 mg - таблетки, овални, двойноизпъкнали, леко оранжеви.

TRAMADOL RETARD 200 mg - таблетки, овални, двойноизпъкнали, тухлени.

TRAMADOL RETARD е опакован в кутия с 3 PVC/Al блистера по 10 таблетки с удължено освобождаване.

Притежател на разрешението за употреба: KRKA d. D. NOVO MESTO, Словения

Производител: KRKA d. D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRAMADOL RETARD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

TRAMADOL RETARD е централно действащ опиоиден аналгетик, използван за лечение на остра и хронична болка с умерена и тежка интензивност, с различна етиология. Лекарството се използва само по лекарско предписание.

Продължителното освобождаване показва, че активното вещество преминава бавно в кръвта, но в редовни количества и остава активно за по-дълго време. Това дава възможност да се приема два пъти на ден.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRAMADOL RETARD:

Не използвайте TRAMADOL RETARD:

-ако сте свръхчувствителни към трамадол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на TRAMADOL RETARD

- ако имате тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;

- ако наскоро сте приемали други депресанти на централната нервна система (алкохол, хипнотици, други централни болкоуспокояващи или психотропни лекарства);

- ако се лекувате с други опиоидни лекарства, които включват много силни болкоуспокояващи, като морфин, петидин, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин;

- при синдром на спиране на опиоидите;

- ако получавате едновременно или скорошно лечение (по-малко от 14 дни) с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);

- ако приемате карбамазепин (използван при епилепсия или нервни разстройства);

- ако имате тежка дихателна недостатъчност;

- ако имате епилепсия, която не се повлиява от лечението;

- ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите;

Обърнете специално внимание при TRAMADOL RETARD

Лечението с TRAMADOL RETARD е само за пациенти на възраст над 12 години. Уведомете Вашия лекар, ако:

- сте свръхчувствителни към опиоидни аналгетици;

- имате анамнеза за наркомания или предозиране на наркотици или алкохол;

- приемали ли сте опиоиди или ако е известно, че сте пристрастени към опиоиди;

- имате редовни инсулти (гърчове),

- имате проблеми с бъбреците (ако е необходимо, лекарят ще удължи интервала между дозите, поне в началото на лечението),

- имате проблеми с черния дроб (ако е необходимо, Вашият лекар ще намали дозите на лекарството и ще удължи интервала между дозите),

- имате или сте имали мозъчна травма,

- имате проблеми с дишането.

- вие сте в състояние на шок (студената пот може да е признак за това);

- имате високо вътречерепно налягане (възможно след нараняване на главата или мозъчно заболяване); Кажете на Вашия лекар, ако приемате някакво друго лечение, ако възнамерявате да се подложите на операция, включваща използването на анестетик, ако имате хипотиреоидизъм, увеличена простата (при мъжете), обструктивна болест на червата, миастения гравис (заболяване, което причинява мускулна слабост), ако сте известни с надбъбречна недостатъчност или ако имате хипотония.

При лечението на дългосрочна хронична болка се препоръчва повишено внимание, евентуално периодично спиране на трамадол и използването на други аналгетици.

Дългосрочното приложение може да доведе до толерантност и физическа и психическа зависимост.

При пациенти със склонност към злоупотреба с наркотици или пристрастени към наркотици, лечението с TRAMADOL RETARD трябва да се прилага само за кратки периоди и под строг медицински контрол.

Не пийте алкохол по време на лечението с TRAMADOL RETARD. Прилагането на лекарството не се влияе от диетата.

Използване на TRAMADOL RETARD с храна и напитки:

TRAMADOL RETARD може да се прилага независимо от времето на хранене.

Връзката с алкохола увеличава риска от депресия на централната нервна система.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Безопасността и ефикасността на лекарството по време на бременност не са установени. Използването на високи дози и продължително лечение по време на бременност може да повлияе на плода или новороденото.

Не използвайте TRAMADOL RETARD, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да се отбележи, че трамадол и неговите метаболити се екскретират в малки количества в майчиното мляко, приблизително 0,1% от дозата, приложена на майката.

Тъй като ефектите върху бебето не са известни, не се препоръчва за жени, които кърмят. Като цяло, прилагането на единична доза TRAMADOL RETARD обикновено не изисква прекратяване на кърменето.Не е необходимо да се прекратява кърменето след еднократно приложение на трамадол.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Не шофирайте, защото TRAMADOL RETARD може да увреди физическия и умствения капацитет, необходим за извършване на дейности като шофиране и работа с машини.

Влиянието на психофизичния капацитет се усилва от консумацията на алкохол, антихистамини и други депресанти на ЦНС.

Важна информация за някои от съставките на TRAMADOL RETARD:

Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Употреба на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Това е важно, тъй като трамадолът може да промени действието на някои лекарства и/или някои лекарства може да промени действието на трамадол.

- депресанти на централната нервна система (анестетици, антидепресанти, лекарства за психични заболявания, успокоителни, хипнотици, анксиолитици, други централни аналгетични или антитусивни опиоиди и успокоителни Н1 антихистамини, включително алкохол);

- карбамазепин (използван при епилепсия) Действието на болката (обезболяващо) на TRAMADOL RETARD може да бъде намалено и продължителността му на действие може да бъде съкратена, ако използвате лекарства, съдържащи карбамазепин;

- МАО инхибитори (антидепресанти), селегилин (при болестта на Паркинсон). Едновременното приложение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или по-малко от 14 часа след края на лечението с МАО е противопоказано (увеличава риска от серотонинергичен синдром, засягащ централната нервна система и дихателните и кръвоносните центрове, животозастрашаващи странични ефекти). ).

- домперидон или метоклопрамид (чревни разстройства);

- циметидин (стомашно-язвена болест);

Рискът от нежелани реакции се увеличава, ако:

- Използвайте едновременно с TRAMADOL RETARD лекарства, които също потискат мозъчната функция като лекарства за кашлица, някои болкоуспокояващи, лекарства за сън, лечение на тревожност или заместител на синдрома на прекратяване. В тези случаи рискът от предозиране се увеличава, което може да потисне дишането до степен на спиране на дишането.

- използвайте съпътстващи лекарства, които причиняват припадъци или понижават прага на пристъпите (например лекарства за лечение на определени психични заболявания); много рядко са наблюдавани епилептични припадъци;

- използване едновременно с TRAMADOL RETARD серотонинергични лекарства (за лечение на депресия); в редки случаи може да причини серотонинергичен синдром; симптоми на синдрома

серотонергичните са например безпокойство, треска, изпотяване;

Ако използвате TRAMADOL RETARD с болкоуспокояващи, съдържащи бупренорфин, пентазоцин или налбуфин, болкоуспокояващите ефекти на TRAMADOL RETARD могат да бъдат намалени.

Не пийте алкохол по време на лечението с TRAMADOL RETARD, тъй като ефектите могат да се взаимно усилват.

Няма взаимодействие с храната.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRAMADOL RETARD

Винаги използвайте TRAMADOL RETARD точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Филмираните таблетки с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност, независимо от времето на хранене.

Дозата трябва да се коригира в зависимост от интензивността на болката и клиничния отговор на всеки пациент. Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайните дози са:

Възрастни и юноши над 12 години

Препоръчителната доза е 150-200 mg (една таблетка TRAMADOL RETARD 150 mg или

TRAMADOL RETARD 200 mg), два пъти дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.

По принцип трябва да се избере най-ниската ефективна доза. Дневната доза от 400 mg трамадол хидрохлорид не трябва да се надвишава, освен ако не е посочено друго.

Не се налага корекция на дозата при пациенти на възраст до 75 години без клинични прояви на чернодробно или бъбречно увреждане. При пациенти над 75-годишна възраст елиминирането може да бъде удължено. Следователно, ако е необходимо, интервалите между приема трябва да бъдат удължени според нуждите на пациента.

Чернодробна и бъбречна недостатъчност/диализа

Ако имате тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, не трябва да използвате TRAMADOL RETARD. В по-леки случаи интервалът между администрациите може да бъде удължен.

Не трябва да използвате TRAMADOL RETARD по-дълго от необходимото. Ако естеството и тежестта на заболяването изискват продължително лечение с TRAMADOL RETARD, Вашият лекар трябва да проверява на редовни интервали дали и до каква степен е необходимо приложение (ако е необходимо с прекъсвания на лечението) и, ако е така, с каква доза.

Ако имате впечатлението, че ефектът на TRAMADOL RETARD е твърде интензивен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате повече TRAMADOL RETARD, отколкото трябва:

Свържете се незабавно с Вашия лекар.

В случай на предозиране на трамадол се очакват симптоми, подобни на тези на други централно действащи аналгетици (опиоиди). Тези симптоми включват: миоза, повръщане, седация, конвулсии и респираторна депресия до спиране на дишането, хипотония, сърдечно-съдов колапс хиповолемичен шок, нарушения на съзнанието до кома.

Ако сте пропуснали да приемете TRAMADOL RETARD:

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ефекти, които се проявяват при прекратяване на лечението с TRAMADOL RETARD:

Ако лечението с TRAMADOL RETARD бъде спряно твърде рано, болката може да се върне. Ако искате да спрете лечението поради неприятни странични ефекти, говорете с Вашия лекар.

Като цяло спирането на лечението с TRAMADOL RETARD няма да предизвика нежелани реакции. При някои пациенти, които използват TRAMADOL RETARD от дълго време, могат да се появят симптоми като безпокойство, безпокойство, паническа атака, халюцинации, необичайни прояви като: сърбеж, изтръпване, шум в ушите (шум в ушите). раздразнителност, безсъние, тремор или стомашно-чревни разстройства. Ако някой от тези симптоми се появи след спиране на лечението с TRAMADOL RETARD, моля свържете се с Вашия лекар.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Подобно на други лекарства, TRAMADOL RETARD може да предизвика нежелани реакции. Като цяло те се класифицират, както следва:

- чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 10%): замаяност

Чести (1-10%): главоболие, сънливост

Чести (1-10%): повръщане, запек, сухота в устата