Prospect Tramadol Retard 100 mg x
Prospect Tramadol Retard 100 mg x 30compr.elib.prel.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Tramadol Retard и за какво се използва
2. Преди да използвате Tramadol Retard
3. Как да използвате Tramadol Retard
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Трамадол Ретард
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRAMADOL RETARD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Tramadol Retard е централно действащ опиоиден аналгетик, използван за лечение на остра и хронична болка с умерена и тежка интензивност, с различна етиология. Лекарството се използва само по лекарско предписание.
Продължителното освобождаване показва, че активното вещество преминава бавно в кръвта в постоянни количества и остава активно за по-дълго време. Това дава възможност да се приема два пъти на ден.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRAMADOL RETARD
Не използвайте Tramadol Retard
- ако сте свръхчувствителни към трамадол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на Tramadol Retard;
- ако имате тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
- ако наскоро сте приемали други депресанти на централната нервна система (алкохол, хипнотици, други централни болкоуспокояващи или психотропни лекарства);
- ако се лекувате с други опиоидни лекарства, които включват много силни болкоуспокояващи, като морфин, петидин, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин;
- при синдром на спиране на опиоидите;
- ако използвате едновременно инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или сте ги използвали през последните 14 дни преди лечението с Tramadol Retard;
- ако имате тежка дихателна недостатъчност;
- ако имате епилепсия и припадъците не се контролират адекватно от лечението;
- ако имате тежка чернодробна недостатъчност.
- ако сте бременна и кърмите;
- при деца под 12 години.
Обърнете специално внимание при употребата на Tramadol Retard
Лечението с Tramadol Retard е само за пациенти на възраст над 12 години. Кажете на Вашия лекар:
- ако имате анамнеза за наркомания или предозиране на наркотици;
- ако сте използвали опиоиди или ако сте били пристрастени към опиоиди;
- ако сте предразположени към епилепсия или гърчове;
- ако имате проблеми с бъбреците (ако е необходимо, Вашият лекар ще увеличи интервала между дозите, поне в началото на лечението);
- ако имате проблеми с черния дроб (ако е необходимо, Вашият лекар ще намали дозите на лекарството и ще увеличи интервала между дозите);
- ако имате или сте имали мозъчна травма;
- ако имате проблеми с дишането;.
- ако имате високо вътречерепно налягане (възможно след нараняване на главата или мозъчно заболяване);
При лечението на дългосрочна хронична болка се препоръчва повишено внимание, евентуално периодично спиране на трамадол и използването на други аналгетици.
Използването на Tramadol Retard за дълго време може да причини толерантност и физическа и психическа зависимост.
При пациенти със склонност към злоупотреба с наркотици или които са пристрастени към наркотици, лечението с Tramadol Retard трябва да се прилага само за кратки периоди и под строг медицински контрол.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това е важно, тъй като Tramadol Retard може да промени действието на някои лекарства и/или някои лекарства могат да променят действието на Tramadol Retard.
- депресанти на централната нервна система (анестетици, антидепресанти, лекарства за психични заболявания, успокоителни, хипнотици, анксиолитици, други централни аналгетични или антитусивни опиоиди и успокоителни Н1 антихистамини, включително алкохол);
- карбамазепин (използван при епилепсия). Облекчаващото болката действие (аналгетик) на Трамадол
Забавянето може да бъде намалено и продължителността му на действие може да бъде съкратена, ако приемате лекарства, съдържащи карбамазепин;
- МАО инхибитори (антидепресанти), селегилин (при болестта на Паркинсон). Употребата на Tramadol Retard едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или по-малко от 14 часа след спиране на лечението с МАО е противопоказана (увеличава риска от серотонинергичен синдром, засягащ централната нервна система и дихателните и кръвоносните центрове, странични ефекти, които могат да причинят животозастрашаваща).
- домперидон или метоклопрамид (разстройства на червата);
- циметидин (използван при язва на стомаха);
Рискът от странични ефекти се увеличава:
- ако приемате Трамадол Ретард едновременно с лекарства, потискащи мозъчната функция, като лекарства за кашлица, някои болкоуспокояващи, лекарства за сън, тревожни лечения или заместители на отнемането. В тези случаи рискът от предозиране се увеличава, което може да потисне дишането, докато спре.
- ако приемате Трамадол Ретард едновременно с лекарства, които причиняват гърчове или понижават гърчовия праг (например лекарства за лечение на някои психични заболявания);
- използвайте едновременно със Tramadol Retard серотонинергични лекарства за лечение на депресия (серотонергични лекарства); в редки случаи може да причини серотонинергичен синдром, проявяващ се от: тревожност, треска, изпотяване;
Ако използвате Tramadol Retard с болкоуспокояващи, съдържащи бупренорфин, пентазоцин или налбуфин, ефектите на болкоуспокояващия Tramadol Retard могат да бъдат намалени.
Използване на Tramadol Retard с храни и напитки
Не пийте алкохол по време на лечението с Tramadol Retard. Това може да увеличи кръвните нива на трамадол и да увеличи броя на възможните нежелани реакции. Храната не влияе върху ефекта на Tramadol Retard.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Безопасността и ефикасността на лекарството по време на бременност не са установени. Употребата на високи дози по време на бременност и продължително лечение може да повлияе на плода или новороденото.
Не използвайте Tramadol Retard, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Тъй като ефектите върху кърмачето не са известни, употребата на Tramadol Retard при кърмещи жени не се препоръчва. Малки количества трамадол могат да се отделят в кърмата. Като цяло, след еднократна доза Tramadol Retard не е необходимо да се спира кърменето.
Шофиране и работа с машини
Tramadol Retard може да повлияе способността за реакция. Ако се чувствате реактивни
сте засегнати, не шофирайте автомобили или други превозни средства, не използвайте електроинструменти, не използвайте машини и не участвайте в дейности, без да имате широка база за подкрепа!
Влиянието върху психофизичния капацитет се усилва от консумацията на етилов алкохол, антихистамини и други депресанти на ЦНС.
Важна информация за някои от съставките на Tramadol Retard
Трамадол Ретард съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към
Някои категории въглехидрати, моля, попитайте го преди да приемете това лекарство
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TRAMADOL RETARD
Винаги използвайте Tramadol Retard точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Филмираните таблетки с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност, независимо от времето на хранене.
Дозата трябва да се коригира в зависимост от интензивността на болката и клиничния отговор на всеки пациент. Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайните дози са:
Възрастни и юноши над 12 години
Препоръчителната доза е 1 таблетка Tramadol Retard 100 mg, Tramadol Retard 150 mg или
Трамадол Ретард 200 mg два пъти дневно, в зависимост от тежестта на заболяването. По принцип трябва да се избере най-ниската ефективна доза.
Дневната доза от 400 mg трамадол хидрохлорид не трябва да се надвишава, освен ако не е посочено друго.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст на възраст под 75 години без клинични прояви на чернодробно или бъбречно увреждане.
При пациенти в напреднала възраст над 75 години елиминирането може да бъде удължено. Следователно, ако е необходимо, интервалите между администрациите трябва да се увеличат. Дневните дози над 300 mg не се препоръчват при пациенти на възраст над 75 години.
Чернодробна и бъбречна недостатъчност/диализа
Ако имате тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, не трябва да използвате Tramadol Retard. При по-леки случаи се препоръчва увеличаване на дозовия интервал.
Не трябва да използвате Tramadol Retard по-дълго от необходимото. Ако естеството и тежестта на заболяването изискват дългосрочно лечение с Tramadol Retard, Вашият лекар трябва периодично да проверява дали и до каква степен е необходимо лечение с Tramadol Retard и ако да, с каква доза.
Ако забележите, че ефектът от лекарството е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт
Ако използвате повече Tramadol Retard, отколкото трябва
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране на трамадол се очакват симптоми, подобни на тези на други централно действащи аналгетици (опиоиди). Тези симптоми включват: точковидни зеници, повръщане, седация, конвулсии и респираторна депресия до спиране на дишането, ниско кръвно налягане, учестен пулс, колапс, хиповолемичен шок, нарушения на съзнанието до кома.
Ако това се случи, трябва незабавно да се свържете с лекар!
Ако сте пропуснали да приемете Tramadol Retard
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате таблетките както преди, като спазвате дозовия интервал.
Ако спрете да използвате Tramadol Retard
Ако спрете или спрете лечението твърде рано, болката може да се върне. Ако искате да спрете лечението поради неприятни странични ефекти, първо говорете с Вашия лекар.
Като цяло спирането на лечението с Tramadol Retard няма да предизвика нежелани реакции. При някои пациенти, които са използвали Трамадол Ретард за по-дълъг период от време, могат да се появят симптоми като безпокойство, безпокойство, паническа атака, халюцинации, прояви като: сърбеж, изтръпване, шум в ушите (шум в ушите). раздразнителност, безсъние, тремор или стомашно-чревни разстройства. Ако получите някоя от тези прояви след спиране на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Tramadol Retard може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Нежеланите реакции се класифицират според следните честоти:
Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни
Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с Tramadol Retard са гадене и световъртеж, които се наблюдават при повече от 10% от пациентите.
Много чести нежелани реакции
Чести нежелани реакции
- промени в апетита, главоболие, сънливост, повръщане, запек, сухота в устата, изпотяване.
Нечести нежелани реакции
- сърцебиене, учестен пулс, ниско кръвно налягане при изправяне или сърдечно-съдов колапс. Тези нежелани реакции могат да се появят особено при пациенти, които са подложени на физически стрес.
- оригване, чувство на натиск в епигастриума, подуване на корема, диария.
- сърбеж, обрив, копривна треска.
- рядко сърцебиене, високо кръвно налягане,
- промени в настроението (обикновено еуфория, от време на време дисфория), промени в активността (обикновено потискане, от време на време, хиперактивност) и промени в когнитивния и сензорния капацитет (напр. поведение при вземане на решения, нарушения на възприятието), халюцинации, объркване, разстройства сън и кошмари.
- промени в апетита, респираторна депресия, епилептиформни гърчове, парестезии, тремор, неволни мускулни контракции, нарушения на координацията на движенията, синкоп.
- нарушения на уринирането (дизурия, затруднено уриниране и задържане на урина);
- могат да се появят симптоми на синдром на прекратяване, като: възбуда, тревожност, нервност, безсъние, хиперкинезия, тремор и храносмилателни симптоми;
- алергични реакции (напр. затруднено дишане, хрипове, подуване на клепачите, лицето или устните) и анафилактични.
Много редки нежелани реакции
- тревожност, възбуда, тремор, хиперкинезия, емоционална нестабилност, объркване, лекарствена толерантност, синдром на пристрастяване и отнемане при рязко прекратяване на продължителното лечение;
- преходно зачервяване на лицето и шията.
Други нежелани реакции, наблюдавани много рядко след прекратяване на лечението с Tramadol Retard, включват: пристъпи на паника, тежка тревожност, халюцинации, изтръпване, шум в ушите и необичайни симптоми на централната нервна система.
Съобщава се за влошаване на астмата, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.
В единични случаи се съобщава за повишаване на серумните чернодробни ензими.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TRAMADOL RETARD
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Tramadol Retard след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Tramadol Retard
- Активното вещество е: трамадол. Таблетката с удължено освобождаване съдържа хидрохлорид
- Другите съставки са: сърцевина - хипромелоза 4000 cps, хипромелоза 100 000 cps, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм - хипромелоза 6 cps, талк, макрогол 6000, титанов диоксид (E 171).
Как изглежда Tramadol Retard и какво съдържа опаковката
Tramadol Retard се предлага под формата на овални, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки.
Лекарството е опаковано в кутии с 30 таблетки с удължено освобождаване.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Този проспект беше одобрен през декември 2011 г.