Prospect Thiogamma 600 30mgml x 1020ml Chain
Prospect Thiogamma 600 30 mg/ml x 10/20 ml
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Thiogamma 600 Injekt и за какво се използва
2. Преди да Ви бъде приложен Thiogamma 600 Injekt
3. Как да администрирате Thiogamma 600 Injekt
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Thiogamma 600 Injekt
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТИОГАМА 600 ИНЖЕКТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Алфа-липоевата киселина, активното вещество на Thiogamma 600 Injekt е вещество, произведено от човешкото тяло и влияе върху определени метаболитни функции на тялото.
Алфа-липоевата киселина има и антиоксидантни свойства, които предпазват нервните клетки от реактивни продукти на разпадане.
Thiogamma 600 Injekt се използва при парестезии (изтръпване, изтръпване) при диабетна полиневропатия,
което засяга нервите в тялото.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТИОГАМА 600 ИНЖЕКТ
Не използвайте Thiogamma 600 Injekt
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към алфа-липоева киселина или към някоя от останалите съставки на
· Ако сте дете или тийнейджър, защото няма достатъчно информация за безопасна употреба
Thiogamma 600 Injekt в тази възрастова група
Обърнете специално внимание с Thiogamma 600 Injekt
· Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително животозастрашаващ шок (внезапен циркулаторен колапс) във връзка с употребата на Thiogamma 600 Injekt като инжекционен или инфузионен разтвор (вж. Точка 4. Нежелани реакции). Следователно, Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на приложението на Thiogamma 600 Injekt, за поява на ранни симптоми (сърбеж, гадене, лошо общо състояние и др.). Ако се появят такива симптоми, лечението трябва да се прекрати незабавно; може да са необходими други терапевтични мерки.
Алфа-липоевата киселина образува сложни съединения с ниска разтворимост с захаридни молекули (например разтвор на левулоза). Освен това инфузионният разтвор не трябва да се комбинира с разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер и няколко други разтвори. Вашият лекар ще разрежда Thiogamma 600 Injekt само със съвместими разтвори.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не може да се изключи, че комбинираното приложение на Thiogamma 600 Injekt може да доведе до загуба на ефекта на цисплатин (химиотерапевтично лекарство).
Хипогликемичният ефект на антидиабетните лекарства (инсулин или перорални антидиабетни лекарства) може да бъде засилен.
Ето защо, особено в началото на лечението с Thiogamma 600 Injekt, се препоръчва повторен контрол на кръвната захар. В отделни случаи, за да се предотврати хипогликемия, може да се наложи да се намали съответно дозата на инсулина и пероралните антидиабетни средства, както е препоръчано от Вашия лекар.
Използване на Thiogamma 600 Injekt с храни и напитки
Редовната консумация на алкохолни напитки е важен рисков фактор за развитието и прогресирането на заболяването, включващо разрушаване на нервите, като по този начин се застрашава успехът на лечението с Thiogamma 600 Injekt. Поради това на пациентите с полиневропатия (разрушаване на диабетния нерв) обикновено се препоръчва да избягват алкохола. Това се отнася и за периодите на почивка между два етапа на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Общото правило при всяка терапия е, че лекарствата трябва да се използват по време на бременност и кърмене само след внимателно обмисляне на връзката между риска и ползата.
Ако сте бременна или кърмите, не трябва да започвате лечение с алфа-липоева киселина, освен ако не е абсолютно необходимо и ако не сте под строг контрол от Вашия лекар, тъй като понастоящем няма налична информация за тази група пациенти. Специални проучвания върху животни не са открили нищо ново за нарушенията на плодовитостта или ефектите, които излагат тази концепция на риск.
Възможният трансфер на алфа-липоева киселина в кърмата не е известен.
Шофиране и работа с машини
Thiogamma 600 Injekt не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТИОГАМА 600 ИНЖЕКТ
Ако Вашият лекар не е препоръчал друго, обичайната доза е:
В случай на силно изразени парестезии при диабетна полиневропатия, дневната доза е един флакон с Thiogamma 600 Injekt (съответстващ на 600 mg алфа-липоева киселина).
Интравенозно приложение (след разреждане).
Thiogamma 600 Injekt се разрежда с физиологичен разтвор и се дава като кратка интравенозна инфузия (но с продължителност поне 30 минути).
Thiogamma 600 Injekt се прилага в началната фаза на лечението за период от 2-4 седмици.
За да продължите терапията, използвайте 600 mg алфа-липоева киселина на ден като филмирани таблетки. Тъй като диабетната полиневропатия е дългосрочно заболяване, може да се наложи да използвате това лекарство през цялото време. Вашият лекар ще реши кое е най-доброто за Вас.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някакъв ефект на Thiogamma
600 Injekt е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте получили повече Thiogamma 600 Injekt, отколкото трябва
В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие.
Съобщени са единични случаи на тежки, понякога животозастрашаващи симптоми на токсичност. Те включват:
· Генерализирани припадъци
· Високо количество киселина (нарушаване на киселинно-алкалния баланс с натрупването на лактоза) в кръвта Ви
· Значителни нарушения на съсирването на кръвта
Те могат да се появят при поглъщане на повече от 10 g алфа-липоева киселина едновременно с висока консумация на алкохол.
Следователно, ако се подозира значително предозиране на Thiogamma 600 Injekt, се изисква бърза хоспитализация и подходящи мерки в съответствие с общите принципи на лечение в случай на интоксикация.
Ако сте спрели приема на Thiogamma 600 Injekt
Не спирайте приема на Thiogamma 600 Injekt, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Thiogamma 600 Injekt може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция: Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители
Чести: засягат 1 на 10 потребители на 100
Нечести: засягат 1 на 10 потребители на 1000
Редки: засягат 1 на 10 потребители на 10 000
Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Странични ефекти или признаци, които трябва да наблюдавате и да определяте количествено, когато сте засегнати от тях:
С неизвестна честота: Реакции на свръхчувствителност на цялото тяло (включително шок); поради високата консумация на глюкоза, кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), алергични кожни реакции (като обрив, уртикария, сърбеж).
Ако Thiogamma 600 Injekt се прилага за по-малко от 30 минути, може да възникне вътречерепно напрежение и затруднено дишане. Този страничен ефект изчезва бързо.
Много редки: Промяна или нарушение на вкуса и конвулсии, двойно виждане, кървене по кожата (пурпура), болка, зачервяване на мястото на приложение, нарушения на функцията на тромбоцитите и съсирването на кръвта (тромбопатия).
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТИОГАМА 600 ИНЖЕКТ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Thiogamma 600 Injekt след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на ампулата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 250 ° C, защитено от светлина.
Валидност на разтвора след първото отваряне или след разреждане
Полученият след разреждане инфузионен разтвор може да се съхранява 6 часа, защитен от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Thiogamma 600 Injekt
• Активното вещество е алфа-липоева киселина. Всяка ампула от 20 ml съдържа 600 mg алфа-липоева киселина по-долу
алфа-липоева киселина меглуминова сол форма 1167,70 mg.
• Другите съставки са: меглумин, макрогол 300 и вода за инжекции.
Как изглежда Thiogamma 600 Injekt и какво съдържа опаковката
Thiogamma a 600 Injekt е бистър жълт до жълто-зелен разтвор без частици
Thiogamma 600 Injekt се предлага в кутии, съдържащи 5, 10 или 20 ампули от 20 ml кафяво стъкло.
Притежателят на разрешението за употреба
Liebknechtstrasse 33, 70565 Щутгарт, Германия
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen
Този проспект е одобрен през август 2013 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Прилагането се извършва интравенозно, след разреждане, чрез бавна инфузия, за поне 30 минути (не по-бързо от 50 mg алфа-липоева киселина/2 ml инфузионен разтвор в минута).
Интравенозното приложение се извършва от специализиран медицински персонал под строгия надзор на
За разреждане (100-250 ml) се използва само физиологичен разтвор (вж. Точки 6.2, 6.6).
Поради светлинната чувствителност на активното вещество, инфузионният разтвор трябва да се приготви непосредствено преди приложение. Полученият инфузионен разтвор трябва да бъде защитен от светлина, като се използва алуминиево фолио или защитната торбичка, съдържаща се в оригиналната опаковка. Така защитеният инфузионен разтвор може да се съхранява около 6 часа.
Алфа-липоевата киселина реагира in vitro с метални йонни комплекси (например цисплатин). Алфа-липоевата киселина образува сложни съединения с въглехидратни молекули (например разтвор на левулоза), които трудно се разтварят. Освен това инфузионният разтвор е несъвместим с глюкозосъдържащи разтвори, разтвор на Рингер и разтвори, които реагират с -SH групи и дисулфидни мостове.