Prospect Tarka 240 mg 4 mg x 28 компр
Prospect Tarka 240 mg/4 mg x 28 компр. elib. модиф.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Tarka и за какво се използва
2. Преди да използвате Tarka
4. Възможни странични ефекти
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ТАРКА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Tarka 240 mg/2 mg таблетки с удължено освобождаване са показани за лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се е нормализирало само с верапамил SR 240 mg самостоятелно или при пациенти, чието кръвно налягане се е нормализирало. с Verapamil SR 240 mg в комбинация с Trandolapril 2 mg.
Таркетата с модифицирано освобождаване Tarka са част от клас лекарства, които понижават кръвното налягане (наричани още антихипертензивни средства).
Tarka съдържа два различни вида лекарства:
- блокер на калциевите канали (верапамил)
- инхибитор на агиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (трандолаприл).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TARKA Не приемайте Tarka, ако:
- сте алергични (чувствителни) към трандолаприл, верапамил хидрохлорид или към някоя от съставките на таблетките Tarka (вж. точка 6 - Допълнителна информация).
- вие (или член на семейството имате анамнеза за тежка алергична реакция към някой от АСЕ инхибиторите.
- Докато използвате Tarka, имате тежка алергична реакция, която включва подуване на лицето, езика или гърлото (ангионевротичен оток) и потърсете медицинска помощ, тези симптоми изискват лекарства.
- Вашето кръвно налягане е много ниско в резултат на тежко сърдечно заболяване (например по време на шок).
- наскоро сте прекарали инфаркт с усложнения.
- Вашият лекар Ви е казал, че имате атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (влияещ върху предаването на нервните сигнали към сърцето - причинява много ниска сърдечна честота) или имате синдром на болния синус (неравномерен сърдечен ритъм над определена честота) и нямате инсталиран пейсмейкър.
- имате обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (подуване на сърдечните мускули).
- имате сърдечни заболявания като сърдечна недостатъчност, атриовентрикуларен блок (блокирането на предаването на нервни сигнали към сърцето), редки или нередовни сърдечни удари или състояние, наречено синдром на Wolff-Parkinson-White (WPW) или нарушения на сърдечната клапа.
- имате тежки чернодробни проблеми, включително състояние, което води до появата на течност в корема (асцит).
- имате тежко бъбречно заболяване или диализа.
- имате състояния, при които надбъбречната жлеза произвежда твърде много хормон (първичен алдостерон).
- сте бременна и бременността е по-дълга от 3 месеца (вижте раздел "бременност и кърмене")
- вие сте деца или тийнейджъри (под 18 години).
- лекувате се с инжекционни бета-блокери (освен ако не се нуждаете от интензивно лечение).
Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание при Tarka:
Вашият лекар може да реши да следи внимателно кръвното Ви налягане и да извършва лабораторни изследвания в началото на лечението или след промяна на дозата, ако:
- Вие сте в напреднала възраст (над 65 години).
- имате проблеми с черния дроб или бъбреците или наскоро сте имали бъбречна трансплантация.
- сте прекарали инфаркт или инсулт.
- използвайте литий (лекарство, използвано за лечение на маниакален синдром).
- имате диета с ниско съдържание на сол или наскоро сте повръщали, имате или сте имали диария, сте дехидратирани или приемате диуретици (понякога наричани „таблетки за отстраняване на вода“) или други лекарства, които могат да променят нивата на калий.
- В редки случаи някои пациенти изпитват тежки алергични реакции след употреба на АСЕ инхибитори като Tarka. Тези реакции се появяват по-често при чернокожите и причиняват зачервяване, уртикария и/или подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангионевротичен оток). Ако се появят тези симптоми, спрете да използвате Tarka и незабавно потърсете медицинска помощ.
- имате нисък сърдечен ритъм или имате нередовен сърдечен ритъм.
- Вашият лекар Ви е казал, че имате първи клас атриовентрикуларен блок (засягащ предаването на нервни сигнали към сърцето - причиняващ нисък сърдечен ритъм) или имате левокамерна недостатъчност (лявата страна на сърцето ви е по-трудно да изпомпва кръв).
- ако приемате Tarka с лекарства, които засягат имунната ви система (напр. циклоспорин) или ако имате имунна система като системен лупус еритематозус (
състояние, което причинява болки в ставите, кожен еритем и треска) или склеродермия (състояние
което причинява скованост и удебеляване на кожата и възможна загуба на коса), има по-голям риск от по-малък брой бели кръвни клетки.
- ако имате нервно-мускулно състояние като миастения гравис (хронична мускулна умора и слабост), синдром на Ламберт-Итън или напреднала мускулна дистрофия на Дюшен.
- ако имате непоносимост към определени захари (като лактоза или галактоза).
- ако кърмите (вижте раздел „Бременност и кърмене“).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате по-специално някое от следните лекарства:
Лекарства, използвани при лечение на сърдечни заболявания или при лечение на високо кръвно налягане
- диуретици (така наречените водоотстраняващи таблетки), заместители на солта или калиеви таблетки.
- всяко лекарство, използвано за нормализиране на сърдечния ритъм или кръвното налягане. Те могат да причинят значително намаляване на кръвното Ви налягане или намаляване на сърдечната честота.
Лекарства, използвани за лечение на психични заболявания:
- всяко лекарство, използвано за лечение на депресия или психоза, като имипрамин, мидазолам, буспирон или транквиланти.
Лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания орган: като циклоспорин, такролимус.
Лекарства, използвани за лечение на болка или намаляване на отока, като:
- стероиди (напр. кортизон или преднизон).
- някои противовъзпалителни или болкоуспокояващи (напр. напроксен, ибупрофен или аспирин или опиоиди).
Лекарства, които понижават плазмените нива на холестерол или кръвни мазнини: като "статини" като симвастатин.
Лекарства, използвани за лечение на диабет като инсулин и перорални антидиабетни средства.
Лекарства, използвани за лечение на епилепсия или гърчове, като фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал.
Лекарства, използвани за лечение на лошо храносмилане или стомашна язва, като антиациди и циметидин.
Други лекарства, които могат да взаимодействат с Tarka:
- лекарства за лечение на астма, като терофилин.
- лекарства за лечение на инфекции или туберкулоза, като рифампицин.
- лекарства за лечение на рак, като доксорубицин.
- лекарства за лечение или профилактика на подагра като алопуринол.
- лекарства, използвани в хирургията: кажете на вашия хирург, че използвате Tarka преди операцията, тъй като Tarka може да взаимодейства с летливи анестетици или мускулни релаксанти или други лекарства, използвани по време на операцията.
Това не е пълен списък с лекарства, които могат да взаимодействат с Tarka.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или билкови лекарства.
Използване на Tarka с храна и напитки:
Някои храни могат да променят начина, по който Tarka се абсорбира от стомаха ви. Препоръчва се Tarka да се приема по едно и също време всеки ден, за предпочитане половин час преди закуска.
Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Tarka. Сокът от грейпфрут може да увеличи количеството верапамил, абсорбирано от тялото ви. Това може да увеличи риска от нежелани реакции на Tarka.
Избягвайте употребата на алкохол, докато приемате Tarka. Ефектите от понижаването на кръвното налягане могат да бъдат по-изразени от обикновено.
Не се препоръчва употребата на Tarka по време на бременност. Вредни ефекти могат да настъпят при детето, ако това лекарство се използва от бременната жена след третия триместър на бременността (вж. Също точка Обърнете специално внимание при лечението с Tarka).
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, така че Вашият лекар ще препоръча други лекарства за нормализиране на кръвното Ви налягане.
Известно е, че малко количество верапамил, компонент на Tarka, се елиминира в кърмата. Ето защо Тарка
не използвайте по време на кърмене (вижте също раздел. Обърнете специално внимание при лечението с Tarka). Посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете някакво лекарство.
Способност за шофиране или работа с машини
Вашата способност за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена. Tarka може да причини замаяност или умора.
Не трябва да шофирате или да използвате опасни или големи машини, преди да разберете ефектите от използването на Tarka върху вас.
Важна информация за някои от съставките на Tarka
Това лекарство съдържа 1,49 mmol (или 34,3 mg) сол на таблетка. Пациентите на диета с ограничена сол трябва да имат предвид това.
Таблетките Tarka съдържат лактоза. Това лекарство съдържа 107 mg лактоза монохидрат на таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да използвате това лекарство.
Винаги приемайте Тарка таблетки с модифицирано освобождаване точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни как да приемате Tarka, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата доза Tarka за нормализиране на кръвното Ви налягане.
Обичайната препоръчителна доза е една Tarka 240 mg/2 mg филмирана таблетка с модифицирано освобождаване, веднъж дневно, давана сутрин, половин час преди закуска. Филмираните таблетки Tarka с модифицирано освобождаване трябва да се поглъщат цели с чаша вода, без да се дъвчат или смачкват.
Ако използвате повече Tarka, отколкото трябва
Ако смятате, че сте приели по-висока доза Tarka, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или фармацевт.В някои случаи може да се наложи спешно медицинско лечение.
Ако приемете по-висока доза Tarka, може да почувствате сънливост или замаяност поради високо кръвно налягане.
Кръвното Ви налягане и сърдечната честота са спаднали твърде много. Други симптоми, които се появяват, ако приемате по-висока доза Tarka, са: шок (внезапно спадане на кръвното налягане и сърдечната честота), ступор, бъбречна недостатъчност, често дишане, учестен пулс, неравномерен сърдечен ритъм, тревожност и кашлица.
Ако сте пропуснали да използвате Tarka
Приемайте дозата Tarka по едно и също време всеки ден, за да не забравите да приемете дозата.
Ако забравите да вземете таблетката Tarka, вземете друга таблетка веднага щом си спомните, освен ако не си спомните същия ден, в който сте пропуснали дозата. Никога не удвоявайте дозата, за да покриете липсващата доза.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси как да използвате Tarka.
Ако сте спрели да използвате Tarka
Не се препоръчва спиране на лечението с Tarka, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал да го направите.
Ако спрете да приемате Tarka, кръвното Ви налягане може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Tarka, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Tarka може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени спонтанно или наблюдавани в клинични изпитвания, са изброени по-долу:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100):
Следните нежелани реакции са необичайни (засягат 1 до 10 пациенти на 1000):
- алергични реакции (еритем и уртикария)
- възприемане на сърдечен ритъм (сърцебиене)
- бърз или рядък сърдечен ритъм
- повишаване на концентрацията на мазнини в кръвта (хиперлипемия)
Следните нежелани реакции са редки (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000):
- загуба на апетит
Следните нежелани реакции са много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):
- бронхит (възпаление на долните дихателни пътища)
- синузит (запушване на носното дишане/синусите)
- задух/обездвижване на гръдния кош
- агресия, тревожност, депресия, възбуда
- затруднено поддържане на равновесие
- болка по кожата, усещане за горещо/студено
- нарушения на зрението (напр. замъглено зрение)
- много ниско кръвно налягане
- пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница)
- възпаление на панкреаса или черния дроб
- тежки алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, клепачите, езика или гърлото
- алергични реакции, които причиняват копривна треска/рани по кожата
- мускулна или ставна болка, мускулна слабост
- подуване на гърдите (при мъжете)
- тежки сърдечни нарушения/инфаркт
- удар
- внезапно намаляване на бъбречната функция
Някои нежелани реакции не са наблюдавани при Tarka или някоя от съставките му, но са наблюдавани при други лекарства от същия клас:
- объркване, лошо храносмилане, кърмене.
- звънене в ушите, синузит, усещане за студ в главата, нарушения на съня, движения в гърдите, подобни на тези, срещани при астма.
- сърдечен удар, филм, покриващ зъбите, влошаване на нервни и мускулни нарушения (като миастения гравис, синдром на Ламберт-Итън, мускулна дистрофия на Душен).
Това не е пълен списък на страничните ефекти. Някои нежелани реакции могат да бъдат открити при кръвни тестове или други медицински тестове.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Tarka след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 250 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Tarka
Активните вещества са верапамил хидрохлорид и трандолаприл
Всяка таблетка съдържа:
240 mg верапамил хидрохлорид
Другите компоненти са:
- безводен колоиден силициев диоксид
- безводен колоиден силициев диоксид
Как изглежда Tarka и какво съдържа опаковката
Tarka 240 mg/4 mg се предлага в блистерни опаковки, картонените опаковки могат да съдържат 14, 28, 30, 50, 56, 98 или 280 таблетки с изменено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба
Този проспект беше одобрен през ноември 2011 г.