Prospect Sulfasalazin EN 500mg x 50compr Chain
Prospect Sulfasalazin EN 500mg x 50compr
Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да използвате това лекарство
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като вас.
1. Какво представлява Сулфасалазин ЕН и за какво се използва
2. Преди да използвате Sulfasalazine EN
3. Как да използвате Сулфасалазин EN
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на сулфасалазин EN
Една стомашно-устойчива филмирана таблетка съдържа 500 g сулфасалазин и помощни вещества: повидон, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, титанов диоксид, жълт Sicopharm 10 (E 172), талк, триетил цитрат, макрогол 6000, натриева карбоксиметилцелулоза, метакрил-етилацетатен съполимер.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СУЛФАЗАЛАЗИНЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Сулфасалазин EN съдържа сулфасалазин, чревно и антиревматично противовъзпалително средство. Бактериите в дебелото черво превръщат сулфасалазин в сулфапиридин и 5-аминосалицилова киселина. Сулфапиридин намалява системното възпаление. 5-Аминосалициловата киселина намалява възпалението на дебелото черво. Сулфасалазин ЕН няма аналгетичен ефект.
Лекарството се използва при:
- остри епизоди на хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен колит и заболяване
- предотвратяване на влошаване на улцерозен колит;
- ревматоиден артрит при възрастни и ревматоиден артрит при деца (ювенилен ревматоиден артрит), които не реагират достатъчно добре на лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SULFASALAZIN EN
Не използвайте Сулфасалазин EN:
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към сулфасалазин, сулфонамиди, салицилати или някоя от другите съставки.
- ако имате периодична остра порфирия;
- при деца под 2-годишна възраст;
Обърнете специално внимание при сулфасалазин EN:
Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви други хронични заболявания, метаболитни нарушения, ако сте свръхчувствителни или ако се лекувате с някакви лекарства.
По време на лечението със Сулфасалазин ЕН трябва да консумирате достатъчно течности, за да избегнете образуването на камъни в бъбреците.
Преди започване на лечението и периодично по време на лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча да извършвате лабораторни изследвания (изследвания на кръв и урина).
Ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване, кръвни заболявания, астма, алергии или дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, Вашият лекар може да реши, че лекарството не е подходящо за Вас или може да Ви даде допълнителни указания.
Лекарството не се препоръчва при системна форма на ювенилен ревматоиден артрит, тъй като често причинява странични ефекти, като серумна болест (треска, гадене, повръщане, главоболие, обрив и нарушена чернодробна функция). Тази реакция често е тежка.
Приложение на сулфасалазин ЕН с храна и течности
Приемайте Сулфасалазин EN по време на хранене. Пийте много течности по време на лечението.
Потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате друго лекарство по време на бременност.
Ако е необходимо, можете да използвате Сулфасалазин ЕН, но само под лекарско наблюдение и с най-ниската ефективна доза. Това лекарство не се препоръчва през последния триместър на бременността, тъй като може да причини или влоши новородената жълтеница.
Тъй като сулфасалазин се екскретира в кърмата, трябва да се препоръча спиране на кърменето по време на лечението.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Сулфасалазин EN таблетки не оказват влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини, но трябва да знаете, че по време на лечението може да се появи замаяност.
Какви други лекарства могат да взаимодействат със Sulfasalazine EN
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- тиопурин 6-меркаптопурин или азатиоприн;
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SULFASALAZIN EN
Винаги приемайте Сулфасалазин EN точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако
ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода, за предпочитане по време на хранене. Не разтрошавайте и не дъвчете, тъй като филмът на таблетката намалява риска от нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Остър епизод на улцерозен колит и болест на Crohn
Възрастни и юноши: препоръчителната доза е 2 до 4 стомашно-устойчиви филмирани таблетки
Сулфасалазин EN 4 пъти на ден. Сулфасалазин ЕН може да се комбинира с кортикостероиди и метронидазол.
Деца над 2 години: препоръчителната доза е 40 - 60 mg сулфасалазин/kg на ден. След ремисия дозата трябва постепенно да се намалява.
Тъй като безопасността и ефикасността на лечението при деца под 2-годишна възраст с хронично възпалително заболяване на червата не е установена, сулфасалазин е противопоказан.
Поддържане на ремисия на улцерозен колит
Продължителността на лечението е неограничена.
Възрастни и юноши: препоръчителната доза е стомашно-устойчива филмирана таблетка
Сулфасалазин EN 4 пъти на ден.
Деца над 2 години: препоръчителната доза е 20-30 mg сулфасалазин/kg на ден.
Възрастен ревматоиден артрит и младежки ревматоиден артрит
Възрастни и юноши: препоръчителната доза е 4 до 6 сулфасалазин EN стомашно-устойчиви филмирани таблетки на ден. Препоръчителната начална доза е една сулфасалазин EN стомашно-устойчива таблетка на ден. Дозата трябва да се увеличава постепенно, седмично, така че след 4 седмици лечение дозата да бъде 2 сулфасалазин EN стомашно-устойчиви филмирани таблетки два пъти дневно. Клиничният ефект става очевиден след 6 до 10 седмици лечение. Продължителността на лечението ще бъде най-малко 6 месеца.
Деца над 6 години: препоръчителната доза е 30 - 50 mg сулфасалазин/kg на ден, разделена на
2 - 3 гнезда. Препоръчителната начална доза е 1/3 до 1/4 от препоръчаната поддържаща доза, например сулфасалазин EN стомашно-устойчива филмирана таблетка, вечер. Дозата на сулфасалазин се увеличава постепенно, всяка седмица, докато се достигне поддържащата доза. Максималната препоръчителна дневна доза е 4 сулфасалазин EN стомашно-устойчиви филмирани таблетки.
Тъй като безопасността и ефикасността на лечението при деца под 6-годишна възраст с ювенилен ревматоиден артрит не е установена, сулфасалазин не се препоръчва в тази възрастова група.
Ако имате впечатлението, че лекарството е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте използвали повече таблетки Sulfasalazine EN, отколкото трябва
Ако сте използвали повече таблетки от предписаното, може да почувствате гадене, повръщане, коремна болка, световъртеж и световъртеж. Ако се появят такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Към много високи дози могат да се добавят конвулсии и увреждане на нервите. Докато чакате медицинска помощ, опитайте се да предизвикате повръщане. Не предизвиквайте повръщане при пациенти в безсъзнание. Те трябва да бъдат поставени отстрани на тялото.
Ако вземете повече таблетки Sulfasalazine EN, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете доза Сулфасалазин ЕН
Ако не вземете дозата навреме, вземете я възможно най-скоро. Ако е време да вземете следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете с препоръчаната схема.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както при другите лекарства, Сулфасалазин ЕН може да причини нежелани реакции (странични ефекти).
Рядко се появяват нежелани реакции, които изискват намалени дози или прекратяване на лечението. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно говорете с Вашия лекар: сърбеж, обрив, затруднено дишане или преглъщане, подуване на клепачите, лицето или която и да е част от тялото, необяснима треска или студени тръпки, възпаление на фаринкса, кашлица, необяснима умора, бледност, силна коремна болка, жълтеница, кожни кръвоизливи, необичайни натъртвания или нарушения на централната нервна система (виене на свят, звънене в ушите, затруднено координиране на движенията, припадъци, безсъние и халюцинации).
Повечето нежелани реакции, причинени от Сулфасалазин ЕН, са леки. Сравнително чести нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства (особено гадене, повръщане и загуба на тегло).
апетит) и главоболие. По време на лечението може също да се появи жълто-оранжево обезцветяване на урината и меките контактни лещи, увреждане на нервите и намалена плодовитост. Обикновено тези реакции изчезват спонтанно след намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 5 блистера от PVC/Al с 10 стомашно-устойчиви филмирани таблетки.
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения
Притежател на разрешението за употреба