Prospect Pantosal 20mg x 1blist
Prospect Pantosal 20mg x 1blist. x 28cpr.gastrorez.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Pantosal и за какво се използва
2. Преди да приемете Пантосал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Пантосал
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Pantosal И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Pantosal е "селективен инхибитор на протонната помпа", лекарство, което намалява количеството киселина, произвеждано от стомаха. Използва се за лечение на стомашни и чревни състояния, свързани с киселинността.
Пантосал се използва за лечение на:
Възрастни и юноши на възраст поне 12 години:
- Рефлуксен езофагит. Възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва стомашното ви гърло), придружено от регургитация на стомашна киселина.
- Инфекция с бактерия, наречена Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха в комбинация с два антибиотика (терапия за изкореняване). Целта е да се потиснат бактериите и да се намали вероятността от поява на тези язви.
- Язва на стомаха и дванадесетопръстника.
- Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, които произвеждат твърде много киселина в стомаха.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Pantosal
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол, соево масло или към някоя от останалите съставки на Pantosal (вж. Точка 6).
- Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.
Обърнете специално внимание при Pantosal
- Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб в миналото. Той ще проверява чернодробните ви ензими по-често, особено ако приемате Пантосал като част от продължително лечение. Ако чернодробните ензими се повишат, лечението трябва да бъде спряно.
- Ако имате ниски резерви от витамин В12 в тялото си или имате рискови фактори поради ниските нива на витамин В12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както при всички подкисляващи агенти, пантопразолът може да доведе до намалена абсорбция на витамин В12.
- Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на инфекцията
ХИВ), потърсете медицинска помощ.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
- неволно отслабване
- вие сте бледа и се чувствате слаба (анемия)
- тежка и/или персистираща диария, тъй като Pantosal се свързва с леко увеличаване на появата на инфекциозна диария.
Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои тестове, за да изключите злокачествени заболявания, тъй като пантопразолът също облекчава симптомите на рак и може да доведе до забавяне на диагнозата. Ако симптомите продължават въпреки лечението, ще се обмисли допълнително проучване.
Ако сте използвали Pantosal за дългосрочно лечение (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще иска да Ви наблюдава редовно. Трябва да съобщите за всички нови и изключителни симптоми и обстоятелства по време на всеки лекар.
Използване на други лекарства
Пантосал може да повлияе на ефективността на други лекарства, затова информирайте Вашия лекар, ако го приемате
- Лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани при някои видове рак), тъй като Pantosal може да попречи на тяхното или други лекарства да действат.
- Варфарин и фенпрокумон, които влияят върху сгъстяването или изтъняването на кръвта. Възможно е да
нужди и други анализи.
- Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
лекарства, включително лекарства без рецепта.
Няма подходящи данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Не е известно дали пантопразол се екскретира в кърмата при хора. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или кърмите, трябва да използвате това лекарство само ако Вашият лекар смята, че ползата, която може да Ви донесе, надвишава потенциалния риск за Вашия плод или бебе.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това
Шофиране и работа с машини
Ако получите нежелани реакции като виене на свят или зрителни нарушения, трябва да спрете дейности като шофиране или работа с машини.
Кога и как да приемате Пантосал?
Вземете таблетките един час преди хранене, без да ги дъвчете или чупете и ги поглъщайте.
Ако Вашият лекар не препоръча друго, обичайната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години:
За лечение на рефлуксен езофагит
Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Вашият лекар може да препоръча да увеличите дозата до 2
таблетки на ден. Продължителността на лечението на рефлуксния езофагит обикновено е между 4 и
8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже кога да използвате лекарството.
За лечение на бактериална инфекция, наречена Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия).
Една таблетка два пъти дневно, плюс две антибиотични таблетки - амоксицилин, кларитромицин или метронидазол (или тинидазол), всяка два пъти дневно с таблетка пантопразол. Вземете първата таблетка пантопразол 1 час преди закуска, а втората таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Вашия лекар и прочетете листовките с тези антибиотици. Периодът на лечение обикновено е една до две седмици.
За лечение на язва на дванадесетопръстника и стомаха.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден. След консултация с Вашия лекар, дозата може да се удвои. Вашият лекар ще Ви каже кога да използвате лекарството. Продължителността на лечението на язва на стомаха обикновено е между 4 и 8 седмици. Продължителността на лечението на язва на дванадесетопръстника обикновено варира между 2 и 4 седмици.
За дългосрочно лечение на синдрома на Zollinger-Ellison и други състояния, които произвеждат
Препоръчителната доза за започване на лечение обикновено е две таблетки на ден.
Вземете двете таблетки 1 час преди хранене. В зависимост от количеството киселина, произведено от стомаха, Вашият лекар може да препоръча промяна на дозата. Ако Ви се предписват повече от две таблетки дневно, те трябва да се приемат в две дневни дози.
Ако Вашият лекар Ви предписва доза, която надвишава четири таблетки дневно, той или тя трябва да Ви каже точно кога да спрете приема на лекарството.
Специални групи пациенти:
- Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Пантосал за ерадикация на Helicobacter pylori.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от 20 таблетки
mg на ден (налични са 20 mg таблетки пантопразол).
- Деца под 12 години. Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече от необходимото от Pantosal
Говорете с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране са неизвестни.
Ако сте пропуснали да приемете Pantosal
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата обичайна доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Pantosal
Не спирайте приема на таблетките, без първо да говорите с Вашия лекар или лекар
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Pantosal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Честотата на възможните нежелани реакции по-долу се определя, като се използва следната конвенция:
чести: (засяга повече от 1 на 10 потребители)
чести: (засяга 1 до 10 потребители на 100)
нечести: (засяга 1 до 10 потребители на 1000)
редки: (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки: (засяга по-малко от 1 потребител на 10 000)
с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни).
Ако забележите някоя от нежеланите реакции по-долу, спрете приема на тези таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар или се обърнете към спешното отделение на най-близката болница:
- Тежки алергични реакции (редки): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, кожен обрив (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с повишен сърдечен ритъм и обилно изпотяване;
- Сериозни кожни заболявания (неизвестна честота): пустули по кожата и бързо влошаване на общото Ви състояние, ерозия (включително леко кървене) на двете очи, язви в носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, Lyell, Erythema multiforme) чувствителност към светлина;
- Други сериозни състояния (честота неизвестна): пожълтяване на кожата и бялата област на очите (чернодробните клетки са силно засегнати, жълтеница) или треска, уртикария и разширени бъбреци, понякога с болка при уриниране и болки в кръста (тежко възпаление на бъбреците).
Други нежелани реакции са:
- Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
главоболие; виене на свят; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и метеоризъм (аероколия); запек; суха уста; коремна болка и дискомфорт; копривна треска, обриви, обриви; сърбяща кожа; слабост, изтощение или лошо общо състояние; нарушения на съня
- Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
промяна или пълна липса на чувство за вкус; очни нарушения като замъглено зрение; кожни обриви; болки в ставите; мускулна болка; промени в теглото; висока телесна температура; висока температура; подуване на крайниците (периферен оток); алергични реакции; депресия; уголемяване на гърдите при мъжете.
- Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
- С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Халюцинации, объркване (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми); ниско ниво
натрий в кръвта; ниски нива на магнезий в кръвта.
Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове:
- Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
повишаване на чернодробните ензими
- Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
повишени нива на билирубин; повишаване на нивата на мазнини в кръвта; внезапен спад a
гранулирани бели кръвни клетки, циркулиращи в кръвта, свързани с висока температура.
- Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да е причина за повече кървене и синини от нормалното; намаляване на броя на левкоцитите в кръвта, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно съществуване на необичайно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, обърнете внимание
включени в списъка в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПАНТОЗАЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Pantosal след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или контейнера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Pantosal
- Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол
(под формата на натриев сескихидрат).
- Другите компоненти са:
Сърцевина: натриев карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К90, калциев стеарат. Най-горен слой: хипромелоза, повидон К25, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), пропилей гликол, съполимер на етилакрилат и метакрилова киселина (1: 1), полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, триетил цитрат.
Мастило за надпис: железен, червен, черен и жълт железен оксид (E172) и амоняк
Как изглежда Пантосал и какво съдържа опаковката
Една овална, двойноизпъкнала, жълта филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение „P 40“ от едната страна.
Опаковка: флакони (бутилка от полиетилен с висока плътност с винтова капачка от полиетилен с ниска плътност) и блистери (блистери ALU/ALU) без армировка от картон, блистери ALU/ALU с армировка от картон (сгъваема кутия за блистери).
Pantosal се предлага в следните размери:
Опаковка със 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 стомашно-устойчиви таблетки
Болнична опаковка с 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц
NYCOMED GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98
16515 Ораниенбург, Германия
Бизнес и технологичен парк IDA Carrigtohill
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Австрия PantoGulden 40 mg
Белгия PantoGulden Byk 40 mg
Финландия Pantonycomed 40 mg Франция PantoNycomed 40 mg