Prospect Ospamox susp

Prospect Ospamox susp. 250 mg/5 ml x 60 ml

Една чаена лъжичка (5 ml) перорална суспензия съдържа 125 mg амоксицилин и помощни вещества: аромат на лимон на прах, аромат на кайсия и праскова на прах, безводна лимонена киселина, натриев бензоат (E 211), аспартам, талк, безводен тринатриев цитрат, аромат портокалов прах, гуарова гума, силициев диоксид.

Фармакотерапевтична група: системни антиинфективи, системни антибиотици, бета-лактамни антибиотици, пеницилини, пеницилини с широк спектър на действие.

Ospamox е показан за лечение на инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, като:

Инфекции на дихателните пътища

- Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ инфекции.

- Инфекции на долните дихателни пътища, като остър и хроничен бронхит, пневмония, белодробни абсцеси, магарешка кашлица (инкубационен период и ранен стадий).

Инфекции на пикочните пътища

- Остър и хроничен пиелонефрит, кожа, простатит, епидидимит.

- Цистит, уретрит, асимптоматична бактериурия по време на бременност.

Инфекции на мъжките полови органи и гинекологични инфекции

- Септичен аборт, анексит, ендометрит.

- Тиф, паратиф, особено ако се усложнява със сепсис (в комбинация с аминогликозиден антибиотик); контрол на носителите на салмонела.

- Инфекции на жлъчните пътища (холангит, холецистит).

Инфекции на кожата и меките тъкани

Остра и латентна листериоза

Ако не се изисква парентерално лечение (напр. С ампицилин), Ospamox е показан и при следните състояния:

- краткосрочно профилактично лечение (24 - 48 часа) на пациенти, които ще бъдат подложени на операция (например в устната кухина);

- ендокардит, например ентерококов ендокардит (Ospamox като единствено лечение или в комбинация с аминогликозиден антибиотик);

- бактериален менингит (в зависимост от резултатите от антибиограмата; особено при деца);

- сепсис, причинен от патогенни микроорганизми, чувствителни към амоксицилин.

Инфекциите, причинени от патогенни микроорганизми с доказана чувствителност към пеницилин G, за предпочитане трябва да бъдат лекувани с пеницилин G.

- Известна или подозирана свръхчувствителност към амоксицилин, пеницилини или някое от помощните вещества.

- Поради повишената честота на странични ефекти (обрив), амоксицилин не трябва да се използва при пациенти с мононуклеоза или лимфоцитна левкемия.

- Фенилкетонурия поради съдържание на аспартам (източник на фенилаланин).

Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от алергични реакции и да бъдат посъветвани да ги докладват.

Ако се появят някакви алергични реакции, включително макулопапулозен обрив, лечението с Ospamox трябва да се прекрати и да се започне подходящо лечение с адреналин, антихистамини и кортикостероиди.

Адекватният прием на течности и уринарният поток са от съществено значение по време на лечението, за да се намали рискът от кристалурия.

По време на продължително лечение трябва да се обърне внимание на възможното развитие на устойчиви микроорганизми или гъбички. Вторичните инфекции трябва да се лекуват правилно.

Амоксицилин намалява бъбречния клирънс на метотрексат, увеличавайки неговите ефекти и токсичност.

Едновременното приложение на алопуринол може да увеличи риска от обрив. Механизмът все още е много малко известен.

Подобно на пеницилина, амоксицилинът действа само върху микроорганизмите във фазата на размножаване (бактерициден механизъм) и не трябва да се свързва с бактериостатични антибиотици като тетрациклин или хлорамфеникол. Комбинацията с други бактерицидни антибиотици (например цефалоспорини, аминогликозиди) може да бъде полезна, ако е показана от резултатите от антибиограмата.

Едновременното приложение на пробенецид (напр. 0,5 g 4 пъти дневно; с изключение на деца под 2-годишна възраст, при които пробенецид е противопоказан) води до повишени и поддържани плазмени концентрации чрез намалено бъбречно елиминиране. Пробенецид намалява тъканното разпределение и дифузия на Ospamox.

Подобно на други антибиотици, амоксицилин може да намали ефективността на оралните контрацептиви. Едновременното приложение на антиациди намалява абсорбцията на амоксицилин.

Неензимните глюкозни тестове могат да имат фалшиво положителни резултати. Тестът за уробилиноген също може да бъде засегнат.

Функцията на черния дроб трябва да се проследява по време на продължително лечение с високи дози амоксицилин, а при пациенти с предшестващо бъбречно заболяване и при такива, които развиват обрив, трябва да се обмислят анализ на урината и тестове за бъбречна функция. Кръвната картина трябва да се следи, за да се идентифицират свързани с антитела хемопоетични реакции и хемолитична анемия.

Тежките стомашно-чревни инфекции с постоянна диария или повръщане не трябва да се лекуват с перорален амоксицилин поради риск от ниска абсорбция.

Трябва да се обърне специално внимание при пациенти с алергична диатеза, астма или сенна хрема.

При пациенти със свръхчувствителност към цефалоспорини трябва да се има предвид възможността за реакция на кръстосана свръхчувствителност.

При пациенти със строг хипонатриев режим трябва да се има предвид съдържанието на натрий в лекарството.

При пациенти с жлъчни инфекции (холецистит, холангит) антибиотичната терапия трябва да бъде допълнена със специфично лечение, с изключение на леките форми, без голяма холестаза; при тези пациенти трябва да се следи чернодробната функция, особено в условия на продължително и/или лечение с високи дози.

Появата на тежка и персистираща диария трябва да се подозира незабавно от псевдомембранозен колит, предизвикан от антибиотици (водниста диария със слуз и кръвни ивици, дифузна или колики коремна болка, треска и понякога тенезми), което може да бъде фатално. В такива случаи лечението с Ospamox трябва да бъде прекратено незабавно и да се започне подходящо лечение на патогена (напр. Ванкомицин). Антиперисталтичните лекарства са противопоказани.

При пациенти, подложени на лечение за гонорея, за които се подозира, че имат първични лезии на сифилис, лечението трябва да се предшества от изследване на цитонамазката в тъмното поле. Всички останали пациенти, за които се подозира, че имат съпътстващ сифилис, трябва да бъдат проследявани серологично в продължение на поне 4 месеца.

Към днешна дата няма данни, които да предполагат, че Ospamox, прилаган по време на бременност, има ембриотоксичен, тератогенен или мутагенен ефект. Следователно, ако е необходимо, Ospamox може да се прилага по време на бременност.

Амоксицилин се екскретира в кърмата в количества, много по-ниски от терапевтичната доза. Следователно кърменето е възможно по време на лечение с амоксицилин. Ако обаче се появи диария, кандидоза или обрив при новороденото, препоръчва се или спиране на кърменето, или лечение с амоксицилин.

Способност за шофиране или работа с машини

Ospamox не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Дози и начин на приложение

Приложената доза зависи от чувствителността на патогенните микроорганизми, както и от мястото на инфекцията. Обикновено дневната доза трябва да бъде разделена на 2 (или 3-4) дози.

Обичайни (средни) препоръки за дозиране за:

- деца: 30 - 60 mg амоксицилин/kg на ден.

- юноши и възрастни: 1,5 -2 g амоксицилин на ден.

В случай на тежки инфекции, приложените дози трябва да се увеличат:

- деца: препоръчителната доза е 100 mg амоксицилин/kg на ден.

- възрастни: максималната препоръчителна доза е 6 g амоксицилин на ден.

Деца с нормална бъбречна функция:

- деца под 30 месеца: обичайната доза е 50 - 100 mg/kg на ден, разделена на 3 приема (на 8 часа);

- деца над 30 месеца: обичайната доза е 25 - 50 mg/kg на ден, разделена на 3 дози (на 8 часа), не повече от 3 g амоксицилин на ден.

При възрастни, при остри фебрилни инфекции на стомашно-чревния тракт (коремен тиф, паратиф) или при инфекции на жлъчните пътища, както и при гинекологични инфекции, приложената доза е 1,5 - 2 g амоксицилин 3 пъти на ден или 1 - 1, 5 g амоксицилин 4 пъти на ден. Деца под 10-годишна възраст получават половината от дозата за възрастни, а тези под 5-годишна възраст получават една четвърт от дозата за възрастни.

Възрастни: препоръчителната доза е 500 - 750 mg амоксицилин 4 пъти дневно в продължение на 6 - 12 дни. Деца под 10-годишна възраст получават половината от дозата за възрастни, а тези под 5 години получават една четвърт от дозата за възрастни.

Хронични носители на салмонела:

Възрастни: препоръчителната доза е 1,5 - 2 g амоксицилин 3 пъти дневно в продължение на 2 - 4 седмици. Деца под 10-годишна възраст получават половината от дозата за възрастни, а тези под 5-годишна възраст получават една четвърт от дозата за възрастни.

Профилактика на ендокардит вследствие на зъбни екстракции:

При възрастни се прилага доза от 3 g амоксицилин един час преди екстракция на зъба; ако е необходимо, дозата може да се повтори след 6 часа. Деца под 10-годишна възраст получават половината от дозата за възрастни, а тези под 5-годишна възраст получават една четвърт от дозата за възрастни.

Лечението трябва да продължи още 5 до 5 дни след изчезване на симптомите.

За профилактика на усложнения стрептококовите инфекции трябва да се лекуват поне 10 дни (препоръки на СЗО).

Пациенти с бъбречно увреждане

Дозата се коригира според креатининовия клирънс.