Prospect Monopril 20mg x 28 compr
Prospect Monopril 20mg x 28 compr.
Една таблетка съдържа 10 mg фозиноприл натрий и помощни вещества: натриев стеарил фумарат, кросповидон, безводна лактоза, поливидон, микрокристална целулоза.
Една таблетка съдържа 20 mg фозиноприл натрий и помощни вещества: натриев стеарил фумарат, кросповидон, безводна лактоза, поливидон, микрокристална целулоза.
Моноприл е показан за лечение на хипертония. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства (напр. Тиазидни диуретици).
Моноприл е показан за лечение на сърдечна недостатъчност в комбинация с диуретик. При тези пациенти фозиноприл подобрява симптомите и поносимостта към упражнения, намалява тежестта на сърдечната недостатъчност и намалява честотата на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност.
Свръхчувствителност към фозиноприл натрий, към други инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим
(АСЕ инхибитори) или някое от помощните вещества.
История на ангионевротичен оток, свързан с приложението на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Анафилактоидни реакции и евентуално свързани реакции
Възможно е поради факта, че ангиотензин конвертиращият ензим е от съществено значение за разграждането на ендогенния брадикинин, пациентите, получаващи инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, включително фозиноприл, могат да получат няколко вида странични ефекти, вариращи от леки до тежки. кашлица, до тежки, като:
Както при другите АСЕ инхибитори, по време на лечението с фозиноприл натрий може да възникне ангионевротичен оток, особено след първата доза. Хората с анамнеза за ангионевротичен оток, несвързан с приложението на АСЕ инхибитори, имат повишен риск от развитие на ангионевротичен оток, когато се прилагат АСЕ инхибитори. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят приема на фозиноприл натрий и да потърсят медицинска помощ, ако има някакви признаци или симптоми, предполагащи ангионевротичен оток (оток на лицето, очите, устните, езика, крайниците; затруднено преглъщане или дишане). Ако ангиоедемът засяга областта на устните или лицето, той обикновено е регресивен без лечение, въпреки че антихистамини са били използвани и за облекчаване на симптомите.
Ако отокът засяга езика, глотиса или ларинкса, тяхното запушване може да бъде фатално. Лечението се състои в незабавно приложение на адреналин, 1/1000 разтвор (0,3 ml-0,5 ml).
Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизиращо лечение
Пациентите, лекувани с инхибитори на конверсионния ензим по време на десенсибилизация към отрова на хименоптери, рядко могат да получат животозастрашаващи анафилактоидни реакции. Тези реакции могат да бъдат избегнати чрез временно спиране на приложението на инхибитори на конверсионния ензим преди всяка десенсибилизация.
Анафилактоидни реакции по време на хемодиализа с мембрани с висок поток или липопротеинова афереза
При пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори по време на сесии на хемодиализа, използващи мембрани с голям поток или афереза на липопротеини с ниска плътност с абсорбция върху декстран сулфат, се наблюдават анафилактоидни реакции (оток на езика и устните, свързани с диспнея). Препоръчително е да се избягва тяхната асоциация.
Рядко инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим са свързани със синдром, който започва с холестатична жълтеница и прогресира до бърза чернодробна некроза и (понякога) смърт. Механизмът на този синдром е неизвестен. Пациентите, получаващи инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, които развиват жълтеница или имат повишени чернодробни ензими, трябва да прекратят инхибитора на ангиотензин конвертиращия ензим и да получат подходящо медицинско лечение.
При лечение с АСЕ инхибитор може да се появи суха, упорита кашлица. Той е обратим при прекратяване на лечението. Ако приложението на АСЕ е абсолютно необходимо, лечението може да продължи. При диференциалната диагноза на кашлицата трябва да се вземе предвид и ятрогенната етиология.
Взаимодействия с други лекарствени продукти, други взаимодействия
- калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици (с изключение на лечението на сърдечна недостатъчност): фозиноприл може да намали загубата на калий, причинена от тиазидни диуретици. Комбинирането на фозиноприл с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен и други) или калиеви соли може да увеличи риска от хиперкалиемия. Ако е необходима комбинация (хипокалиемия), се препоръчва повишено внимание и проследяване на калия.
- Литий: Повишената литемия може да достигне токсични стойности. Ако употребата на АСЕ инхибитори е абсолютно необходима, се препоръчва да се следи литемията и да се коригират дозите.
-естрамустин: повишен риск от ангионевротичен оток
Асоциации, които изискват повишено внимание
- нестероидни противовъзпалителни лекарства и салицилати: при пациенти в риск (възрастни и/или дехидратирани) може да причини остра бъбречна недостатъчност чрез намалена гломерулна филтрация, чрез инхибиране на вазодилатиращи простагландини. Те също така намаляват антихипертензивния ефект на фозиноприл. Необходимо е подходящо наблюдение на бъбречната функция и хидратация.
- антидиабетни средства (инсулини, хипогликемични сулфонамиди): комбинация с АСЕ инхибитори може да увеличи хипогликемичния ефект. Появата на явна хипогликемия е изключителна.
- баклофен: повишен антихипертензивен ефект; препоръчва се проследяване на кръвното налягане и коригиране на дозата.
- калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици: в случай на сърдечна недостатъчност, лекувани с ниски дози АСЕ инхибитори и хипокалиемични диуретици, съществува риск от хиперкалиемия, потенциално фатална в случай на неспазване на предписаните условия. Необходимо е често наблюдение на калий и креатинин (два пъти седмично през първия месец и след това веднъж седмично.
- Хипокалиемични диуретици: Пациентите на диуретична терапия, особено тези с хиповолемия, могат да получат хипотония след започване на лечение с фозиноприл натрий. Рискът от хипотония може да бъде намален чрез спиране на диуретика преди започване на лечение с фозиноприл натрий.
Асоциации, които трябва да се вземат предвид:
- амифостин: повишаване на антихипертензивния ефект
- имипраминови антидепресанти (трициклични), невролептици: антихипертензивен ефект и риск от изразена ортостатична хипотония (адитивен ефект).
- глюкокортикоиди, тетракозактид: намаляват антихипертензивния ефект (чрез задържане на вода).
Взаимодействия с лабораторни изследвания
Фозиноприл може да причини фалшиво намаляване на плазмената концентрация на дигоксин в пробата, използвайки метода за секвестиране на въглерод. Могат да се използват и други методи за определяне на плазмената концентрация на дигоксин.
Изисква се повишено внимание при имунокомпрометирани пациенти поради риска от неутропения/агранулоцитоза. АСЕ инхибиторите могат по изключение да причинят агранулоцитоза и/или депресия на гръбначния мозък, ако се прилагат във високи дози или на пациенти с бъбречно увреждане, свързано със системно заболяване (съдова колагеноза: системен лупус еритематозус, склеродермия), получаващи имуносупресивна терапия и/или левкопениантен потенциал. Изисква се строга оценка на съотношението полза/риск. Ако се прилага АСЕ инхибитор, се препоръчва периодично проследяване на хемолевкограмата и бъбречната функция.
Симптоматичната хипотония след приложение на Monopril е рядка при пациенти с неусложнена хипертония. По-специално се наблюдава значително стимулиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, по време на значително хипонатриево изчерпване (строг дезодиран режим, продължително диуретично лечение), при пациенти с първоначално ниско кръвно налягане, стеноза на бъбречна артерия, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза с отоци и асцит. Следователно, блокадата на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, особено по време на първата доза или през първите седмици от лечението, може да причини внезапно спадане на кръвното налягане и/или повишаване на креатинина, преведено във функционална, понякога остра бъбречна недостатъчност.
Във всички случаи лечението трябва да бъде установено постепенно.
Ако се появи хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и, ако е необходимо, да му се направи интравенозна инфузия на физиологичен разтвор. Преходната хипотония не е противопоказание за последващи дози, които могат да се прилагат рутинно, веднага щом кръвното налягане се повиши след попълване на обема.
При пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция може да зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, лечението с инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим може да бъде последвано от олигурия и/или прогресивна азотемия и рядко остра бъбречна недостатъчност./или смърт.
При такива пациенти лечението с Monopril трябва да започне под строг медицински контрол; Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани през първите две седмици от лечението и винаги, когато се увеличи дозата на фозиноприл или диуретик. Намалената доза диуретик трябва да се има предвид при пациенти с нормално или ниско кръвно налягане, които са получили тежко диуретично лечение или са хипонатриеми. Хипотонията не е причина за спиране на приема на фозиноприл. Лекото понижение на системното кръвно налягане е често срещано и желано наблюдение при започване на лечение с Monopril при сърдечна недостатъчност. Това намаление е най-голямо в първата фаза на лечението; този ефект се стабилизира за седмица или две и обикновено се връща към нивата преди лечението, без да се намалява терапевтичната ефикасност.
При пациенти с известна атеросклероза, особено при пациенти с коронарна болест на сърцето или мозъчна циркулаторна недостатъчност, лечението трябва да започне с по-ниски дози.
Бъбречната функция трябва да се проследява по време на лечението с IEC. При пациенти с хипертония с едно- или двустранна стеноза на бъбречната артерия може да се появи повишена анемия и креатинин по време на лечение с инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим. Тези увеличения обикновено са обратими при прекратяване на лечението. При тези пациенти бъбречната функция трябва да се проследява през първите седмици от лечението.
Някои пациенти с хипертония без очевидно предшестващо бъбречно-съдово заболяване могат да получат повишена уремия и креатинин, обикновено незначителни или преходни, когато фозиноприл се прилага в комбинация с диуретик. Ефектът се проявява особено при пациенти с вече съществуваща бъбречна недостатъчност. Може да се наложи намаляване на дозата на Monopril.
Хиперкалиемия: При някои пациенти, лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, включително фозиноприл, се наблюдава повишаване на плазмения калий. Пациентите с риск от хиперкалиемия включват пациенти с бъбречно увреждане, диабет и едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на калиевата сол или други лекарства, които повишават серумния калий (напр. Хепарин). ).
При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и инсулинозависим захарен диабет (спонтанна тенденция към хиперкалиемия), лечението трябва да започне под строг медицински контрол и в ниски дози. При старите диабетици са свързани нефропатия и невропатия, като рискът от хиперкалиемия се увеличава поради хипералдостеронизъм, който изисква внимателно наблюдение на калия.
Моноприл е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (клирънс