Prospect Levetiracetam Teva 500 mg x 30 компр
Prospect Levetiracetam Teva 500 mg x 30 компр. филм.
Листовка: Информация за потребителя
Levetiracetam Teva 250 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Levetiracetam Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Levetiracetam Teva
3. Как да приемате Levetiracetam Teva
4. Възможни нежелани реакции
5. Как се съхранява Levetiracetam Teva
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Levetiracetam Teva и за какво се използва
Levetiracetam Teva е антиепилептично лекарство (лекарство, използвано за лечение на епилептични припадъци).
Levetiracetam Teva се използва за:
• като уникално лечение при частични припадъци със или без вторична генерализация, новодиагностицирани, при възрастни и юноши на възраст над 16 години.
• като допълнително лечение, комбинирано с друго антиепилептично лекарство за:
o частични припадъци, със или без генерализация, при възрастни, юноши и деца на възраст над 1 месец.
o миоклонични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години с миоклонична епилепсия
o първични генерализирани тонично-клонични припадъци при възрастни и юноши на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Levetiracetam Teva
Не приемайте Levetiracetam Teva
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Преди да приемете Levetiracetam Teva, говорете с Вашия лекар:
• Ако имате проблеми с бъбреците, следвайте съвета на Вашия лекар. Той може да реши дали
приложената доза трябва да се коригира.
• Ако забележите бавен растеж или необичайно пубертетно развитие на вашето бебе, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
• Ако забележите нарастване на тежестта на гърчовете (например увеличаване на броя на гърчовете), моля, свържете се с Вашия лекар.
• Съобщава се за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като Levetiracetam Teva. Ако имате някакви симптоми на депресия и/или мисли за самоубийство, моля свържете се с Вашия лекар.
Levetiracetam Teva с други лекарства
Моля те уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Levetiracetam Teva с храна, напитки и алкохол
Levetiracetam Teva може да се приема със или без храна. Не използвайте като предпазна мярка
Levetiracetam Teva в комбинация с алкохолни напитки.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Levetiracetam Teva не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Възможният риск за плода е неизвестен. Проучванията при животни показват нежелани ефекти върху репродуктивната функция при дози, по-високи от тези, необходими за контролиране на гърчовете.
По време на лечението не се препоръчва кърмене.
Шофиране и работа с машини
Levetiracetam Teva може да повлияе способността Ви да шофирате и да използвате какъвто и да е инструмент или машина, тъй като може да причини сънливост. Това се случва особено в началото
лечение или след увеличаване на дозата. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не се установи, че способността Ви за тези дейности е нарушена.
3. Как да приемате Levetiracetam Teva
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Levetiracetam Teva трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време на деня.
Винаги приемайте броя таблетки, препоръчани от Вашия лекар.
Препоръчителни дози за възрастни и юноши (от 16-годишна възраст):
Обичайната доза е между 1000 mg и 3000 mg дневно.
Когато започнете да приемате Levetiracetam Teva, Вашият лекар ще предпише по-ниска доза през първите 2 седмици, след което ще предпише най-ниската препоръчителна доза.
Пример: ако дневната Ви доза е 1000 mg, трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.
Препоръчителни дози за възрастни и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Обичайната доза е между 1000 mg и 3000 mg дневно.
Пример: ако дневната Ви доза е 1000 mg, трябва да приемате 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер.
Препоръчителни дози за кърмачета (6 до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години)
Вашият лекар ще предпише най-подходящата фармацевтична форма за леветирацетам в зависимост от вашата възраст, тегло и доза.
Пероралният разтвор е най-подходящата форма на представяне за кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Обичайната доза е между 20 mg на kg телесно тегло и 60 mg на kg телесно тегло дневно. Пример: за дневна доза от 20 mg на kg телесно тегло, трябва да давате на детето си 25 kg една филмирана таблетка сутрин и една филмирана таблетка вечер.
Препоръчителни дози за кърмачета (между 1 месец и 6 месеца):
Пероралният разтвор е по-подходяща фармацевтична форма за кърмачета.
Филмираните таблетки Levetiracetam Teva трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода).
• Levetiracetam Teva включва продължително лечение. Използвайте Levetiracetam Teva толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
• Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като спирането на лечението може да бъде последвано от увеличаване на броя на гърчовете. Само лекарят може да реши
прекратете Levetiracetam Teva и ще Ви инструктира как да направите това, като постепенно намалявате дозата.
Ако сте приели повече от необходимата доза Levetiracetam Teva:
Нежеланите реакции, които могат да се появят при предозиране с Levetiracetam Teva, са сънливост, възбуда, агресия, намалена бдителност, задух и кома.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте приели повече филмирани таблетки, отколкото трябва.
Вашият лекар ще определи възможно най-доброто лечение за предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Levetiracetam Teva:
Говорете с Вашия лекар, ако не сте приели една или повече дози. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Levetiracetam Teva:
Както при другите антиепилептични лекарства, Levetiracetam Teva трябва да се спре
постепенно, за да се избегне увеличаването на броя на кризите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции, като сънливост, умора и замаяност, могат да бъдат по-чести в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Те ще намаляват с времето.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Чести: Може да засегне 1 до 10 потребители на 100
• анорексия (липса на апетит);
• депресия, враждебност или агресия, безпокойство, безсъние, нервност или раздразнителност;
• конвулсии, нарушения на равновесието, световъртеж (чувство на неуравновесеност), летаргия, тремор (неволно треперене);
• световъртеж (усещане за въртене);
• коремна болка, диария, диспепсия (лошо храносмилане), повръщане, гадене;
• обриви по кожата;
Нечести: 1 до 10 потребители на 1000 могат да бъдат засегнати
• нисък брой кръвни тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки;
• отслабване, наддаване на тегло;
• опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, ненормално поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, възбуда;
• амнезия (загуба на памет), нарушение на паметта (забравяне), анормална координация/атаксия (нарушени координирани движения), парестезии (изтръпване), нарушения на вниманието (неспособност за концентрация);
• диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
• анормални резултати от теста на чернодробната функция;
• косопад, екзема, сърбеж;
• мускулна слабост, миалгия (мускулна болка);
Редки: могат да засегнат 1 до 10 потребители на 10 000
• нисък брой на всички видове кръвни клетки;
• самоубийство, личностни разстройства (поведенчески проблеми), мисловни разстройства (бавно мислене, неспособност за концентрация);
• неконтролирани мускулни спазми, засягащи главата, торса и крайниците, затруднено управление на движенията, хиперкинезия (хиперактивност);
• чернодробна недостатъчност, хепатит;
• обриви по кожата, които могат да образуват мехури и се появяват като малки мишени (тъмни централни точки, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), голям обрив с мехури и лющеща се кожа, особено около устата, носа, очите и гениталната област (синдром на Stevens-Johnson) и по-тежка форма, която причинява лющене на кожата на повече от 30% от телесната повърхност (токсична епидермална некролиза).
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как се съхранява Levetiracetam Teva
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да
изхвърлете лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Levetiracetam Teva
• Активното вещество е леветирацетам.
o Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg леветирацетам.
• Другите компоненти са:
o Сърцевина: царевично нишесте, повидон, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
o Филм: хипромелоза 6cp, титанов диоксид (E 171), макрогол 3350, ярко синьо (E 133) и
Как изглежда Levetiracetam Teva и какво съдържа кутията
Сини, продълговати филмирани таблетки със средна линия от едната страна и маркирани с
"9" от едната страна на централната линия и "3" от другата страна на централната линия. От другата страна таблетката е означена с „7285“.
Средната линия е да улесни разкъсването на таблетката за по-лесно преглъщане и да не я разделя на две равни части.
Levetiracetam Teva се предлага в опаковки, съдържащи 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 филмирани таблетки и
50 х 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVdC-алуминий.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Частно дружество с ограничена отговорност Teva Pharmaceutical Works
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
TEVA Santé SA Rue Bellocier
Teva Operations Poland Sp. зоологическа градина. ул. Могилска 80. 31-546
Teva Czech Industries s.r.o. Остравска 29, к.п. 305, 74770
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, No. 4, Malpica Industrial Estate
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.