Prospect Esmya 5 mg x 28 компр
Prospect Esmya 5 mg x 28 компр.
Esmya 5 mg таблетки
Улипристал ацетат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява Esmya и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Esmya
3. Как да приемате Esmya
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Esmya
6. Съдържание на пакета и друга информация
1. Какво представлява Esmya и за какво се използва
Esmya съдържа активното вещество улипристал ацетат. Използва се за лечение на умерени до тежки симптоми на миома на матката (обикновено наричани миома), които са тумори.
неракови области на матката.
Esmya се използва при възрастни жени (над 18-годишна възраст), които все още не са достигнали менопаузата и които се нуждаят от операция за отстраняване на миома.
При някои жени миомата на матката може да причини обилно менструално кървене („цикъл“), болка в таза
(дискомфорт в корема) и създава натиск върху други органи.
Това лекарство действа, като променя активността на прогестерона, хормон, който се среща естествено в организма. Лекарството се използва най-много 3 месеца непрекъснато (това 3-месечно лечение може да се повтори само веднъж) за намаляване на размера на миомите, спиране или намаляване на кървенето и увеличаване на броя на червените кръвни клетки преди операцията.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Esmya
Трябва да знаете, че повечето жени нямат менструално кървене (цикъл) по време на лечението и няколко седмици след това.
Не приемайте Esmya:
- ако сте алергични към улипристал ацетат или някоя от останалите съставки
лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте бременна или кърмите.
- ако имате вагинално кървене, което не е причинено от миома на матката.
- ако имате рак на матката, шийката на матката (шийката на матката), яйчниците или гърдите.
Предупреждения и предпазни мерки
- Ако в момента приемате хормонална контрацепция (напр. Орални контрацептиви) (вж. "Esmya с други лекарства"), трябва да използвате алтернативен метод за безопасна контрацепция.
бариерен тип (като презерватив), докато приемате Esmya.
- Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Esmya.
- Ако страдате от тежка астма, лечението с Esmya може да не е подходящо за вас. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Лечението с Esmya обикновено води до значително намаляване или дори може да спре менструалното кървене (цикъл) през първите 10 дни от лечението. Ако обаче продължите да имате прекомерно кървене, уведомете Вашия лекар.
Вашият цикъл обикновено трябва да се върне в рамките на 4 седмици след спиране на лечението с Esmya. Лигавицата на матката може да се сгъсти или да се промени в резултат на Esmya. Тези промени се нормализират след спиране на лечението и менструацията ще се възобнови.
Деца и юноши
Esmya не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Esmya с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете
други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като тези лекарства могат да повлияят действието на Esmya или да повлияят Esmya:
- Някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания (напр. Дигоксин).
- Някои лекарства, използвани за предотвратяване на инсулти и образуване на кръвни съсиреци (напр. Дабигатран етексилат).
- Някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. Фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, примидон).
- Някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция (напр. Ритонавир, ефавиренц),
невирапин).
- Лекарства, използвани за лечение на някои бактериални инфекции (напр. Рифампицин, телитромицин, кларитромицин, еритромицин, рифабутин).
- Някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. Кетоконазол)
шампоан), итраконазол).
- Билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), използвани при депресия или тревожност.
- Някои лекарства, използвани за лечение на депресия (напр. Нефазодон).
- Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (напр. Верапамил).
Esmya вероятно ще намали ефективността на някои хормонални контрацептиви. В допълнение, хормоналните контрацептиви и прогестагените (напр. Норетиндрон или левоноргестрел) също могат да намалят ефективността на Esmya. Поради това хормоналните контрацептиви не се препоръчват и трябва да използвате алтернативен метод за безопасна бариерна контрацепция, като презерватив, по време на лечението с Esmya.
Esmya заедно с храна и напитки
Трябва да избягвате да ядете сок от грейпфрут по време на лечението с Esmya.
Бременност и кърмене
Не приемайте Esmya, ако сте бременна. Лечението, проведено докато сте бременна, би могло
засяга бременността (не е известно дали Esmya може да навреди на вашето бебе или ако може
причиняват спонтанен аборт). Ако забременеете по време на лечение с Esmya, трябва незабавно да спрете приема на Esmya и да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Esmya вероятно ще намали ефективността на някои хормонални контрацептиви (вж. "Esmya с други лекарства").
Esmya се екскретира в кърмата. Ето защо не кърмете бебето си по време на лечението
с Есмя.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Esmya може да причини леко замайване (вж. Точка 4 „Възможни нежелани реакции“). Не шофирайте и
не използвайте машини, ако имате тези симптоми.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg на ден за период до 3 месеца. Това 3-месечно лечение може да се повтори само веднъж. Ако ви е предписан втори курс на лечение с Esmya за 3 месеца, трябва да започнете най-рано по време на втория период.
след края на първото лечение.
Винаги трябва да започвате лечение с Esmya през първата седмица от менструалния цикъл.
Таблетката трябва да се поглъща цяла с вода и може да се приема със или без храна.
Ако сте приели повече Esmya, отколкото трябва
Опитът с Esmya, когато се приемат няколко дози едновременно, е ограничен. не съм-
са докладвали сериозни неблагоприятни ефекти в резултат на прием на няколко дози от това лекарство едновременно. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако вземете повече Esmya, отколкото трябва.
Ако сте пропуснали да приемете Esmya
Ако пропуснете доза по-малка от 12 часа, вземете я веднага щом си спомните. Ако пропуснете доза за повече от 12 часа, пропуснете пропуснатата таблетка и вземете само една таблетка, както обикновено. Не го приемайте
двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако спрете да приемате Esmya
Esmya може да се приема ежедневно до 3 месеца непрекъснато. Не спирайте приема на таблетките, без да попитате Вашия лекар за съвет, дори ако се чувствате по-добре, тъй като симптомите могат да се повторят.
Късен.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- намаляване или липса на менструално кървене (аменорея)
- удебеляване на лигавицата на матката (удебеляване на ендометриума).
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- главоболие
- senzaTie de invartire (световъртеж)
- стомашна болка, гадене (гадене)
- акне
- прекомерно изпотяване
- мускулна и костна болка (мускулно-скелетна)
- течна торбичка в яйчниците (киста на яйчника), чувствителност/болка в гърдите, болка в долната част на корема (таза), кървене от матката (маточно кървене)
- зачервяване
- подуване поради задържане на течности (оток)
- умора (изтощение)
- повишаването на нивата на холестерола в кръвта, наблюдавано при кръвни изследвания.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- безпокойство
- промени в настроението
- виене на свят
- назално кървене
- лошо храносмилане, сухота в устата, подуване на корема, запек
- косопад, суха кожа
- болка в гърба
- изтичане на урина
- руптура на торбичката с течност вътре в яйчниците (киста на яйчника)
- вагинално течение, абнормно вагинално кървене
- подуване на гърдите, дискомфорт в гърдите
- екстремна умора (астения)
- качване на тегло
- повишаването на нивото на мазнини в кръвта (триглицериди), наблюдавано при кръвни изследвания.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санатеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Дръжте блистерите в картонената опаковка във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на пакета и друга информация
Какво съдържа Esmya?
- Активното вещество е улипристалов ацетат. Една таблетка съдържа 5 mg улипристал ацетат.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, кроскармелоза натрий, талк и магнезиев стеарат.
Как изглежда Esmya и какво съдържа опаковката
Esmya е 7 mm кръгла до бяло-жълта двойноизпъкнала таблетка с
отпечата кода "ES5" от едната страна.
Esmya се предлага в блистери от PVC/PE/PVDC-Al в кутии, съдържащи 28 и 84 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба: Gedeon Richter Plc.
Gyömr? I út 19-21.
1103 Будапеща
Унгария
Производител: Cenexi
17 rue de Pontoise
F-95520 Осни
Франция
Гедеон Рихтер АД Gyömr? I út 19-21.
1103 Будапеща
Унгария
Този проспект е преработен през декември 2013 г.