Prospect Cuminol 500 mg x 10 и ARM Chain
Prospect Cuminol 500 mg x 10 compr.filmate ARM
Една филмирана таблетка съдържа 250 mg ципрофлоксацин като 291,50 mg ципрофлоксацин хидрохлорид и помощни вещества: ядро - царевично нишесте, микрокристална целулоза (PH 101), натриев нишестен гликолат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, филм - Opadry OY-S-28842.
Една филмирана таблетка съдържа ципрофлоксацин 500 mg като ципрофлоксацин хидрохлорид 583 mg и помощни вещества: сърцевина - царевично нишесте, микрокристална целулоза (PH 101), натриев нишестен гликолат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, филм - Opadry OY- S-28 842.
Фармакотерапевтична група: системни антиинфекциозни средства, системни антибиотици, антибактериални хинолони, флуорохинолони.
Усложнени или неусложнени инфекции, причинени от чувствителни към ципрофлоксацин микроорганизми, като:
- инфекции на дихателните пътища: пневмония (с изключение на пневмококова пневмония), остър и хроничен бронхит, бронхиектазии, обостряне на муковисцидоза (особено при P. aeruginosa);
- УНГ инфекции: остър отит на средното ухо, синузит (особено този, причинен от Грам-отрицателни микроорганизми, включително Pseudomonas или Staphylococcus), мастоидит след инфекции с Грам-отрицателни микроби (P. aeruginosa);
- инфекции на бъбреците и пикочните пътища: сложни и неусложнени инфекции на горните и долните пикочни пътища;
- генитални инфекции: анексит, гонорея, простатит;
- инфекции на тазовите органи: гинекологични инфекции (салпингит, ендометрит), тазов възпалителен синдром;
- инфекции на корема и хепато-жлъчните пътища: перитонит, интраабдоминални абсцеси, холецистит, холангит;
- инфекциозна диария, причинена от Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica,
Salmonella sp, Shigella sp;
- остеоартикуларни инфекции: остеомиелит, септичен артрит;
- инфекции на кожата и меките тъкани: инфектирани рани и язви, абсцеси, целулит, инфекции на външния слухов проход, инфектирани изгаряния;
- тежки системни инфекции (в комбинация с други антибиотици): сепсис, инфекции при пациенти с неутропения и тези, лекувани с имуносупресивни лекарства;
- профилактика на инфекции при имунокомпрометирани пациенти.
Свръхчувствителност към ципрофлоксацин, други хинолони или към някое от помощните вещества.
История на тендинопатия с флуорохинолони. Бременност и кърмене.
Растящи деца и юноши (5-17 години), с изключение на лечението на белодробни обостряния при пациенти с муковисцидоза.
Деца под 6-годишна възраст, поради фармацевтичната форма.
По време на лечението с ципрофлоксацин, пациентите с алкално или неутрално рН на урината са изложени на риск от кристалурия. Правилната хидратация се препоръчва преди и по време на лечението с ципрофлоксацин.
Тъй като ципрофлоксацин може да предизвика реакции на фотосенсибилизация, пациентите, лекувани с ципрофлоксацин, трябва да избягват пряко и прекомерно излагане на слънчева или ултравиолетова светлина. Ако се появят реакции на фотосенсибилизация, се препоръчва прекратяване на лечението.
Псевдомембранозният колит е особена форма на ентероколит, която може да възникне по време на лечение с антибиотици (в повечето случаи поради инфекция с Clostridium difficile). Ако по време на или след лечението с ципрофлоксацин се появи тежка и персистираща диария, ципрофлоксацин трябва да се прекрати незабавно и да се приложи подходящо лечение.
По време на лечението с хинолонови антибиотици рядко се наблюдава сухожилие и/или разкъсване на сухожилията (особено в ахилесовото сухожилие). Тези реакции са наблюдавани особено при пациенти в напреднала възраст и тези, лекувани с глюкокортикоиди. Когато се появят признаци на тендинит (болка, възпаление), ципрофлоксацин трябва да се преустанови; препоръчително е да се избягват физически усилия и да се извърши медицинска консултация.
Тъй като ципрофлоксацин има известна активност върху Mycobacterium tuberculosis, по време на лечението с ципрофлоксацин могат да възникнат фалшиво отрицателни култури.
По време на лечението с ципрофлоксацин може да възникне кръстосана резистентност към антибиотици или подбор на резистентни щамове, особено по време на продължително лечение и/или вътреболнични инфекции, особено за стафилококи и псевдомонади.
Антиациди (соли, оксиди, магнезий, алуминий и калциеви хидроксиди), железни соли, цинкови соли, сукралфат, перорални хранителни разтвори, млечни продукти: намаляват чревната абсорбция на едновременно прилагания ципрофлоксацин. Препоръчва се ципрофлоксацин да се прилага поне 1-2 часа преди или поне 4 часа след горните продукти. Това ограничение не се отнася за групата антиациди, които блокират Н2 рецепторите.
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и теофилин може да увеличи плазмената концентрация на теофилин и може да засили нежеланите му реакции. Препоръчва се да се следи плазмената концентрация на теофилин и съответно да се коригира дозата на теофилин.
Ципрофлоксацин повишава плазмената концентрация на кофеин чрез намаляване на чернодробния метаболизъм на алкалоида.
Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)
Едновременното приложение на много високи дози ципрофлоксацин и някои нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (но не и ацетилсалицилова киселина) може да причини гърчове.
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и циклоспорин причинява преходно повишаване на плазмения креатинин. Следователно е необходим многократен контрол на креатинин при тези пациенти (два пъти седмично).
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и варфарин може да увеличи антикоагулантния ефект на варфарин. Препоръчва се проследяване на протромбиновото време и INR. Препоръчва се също така да се коригира дозата на пероралния антикоагулант по време на лечението с ципрофлоксацин и след прекратяването му.
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и глибенкламид може да увеличи ефектите на глибенкламид с риск от хипогликемия.
Пробенцидът инхибира бъбречната екскреция на ципрофлоксацин, причинявайки повишаване на плазмената му концентрация.
Метоклопрамид ускорява абсорбцията на ципрофлоксацин. Следователно, максималната плазмена концентрация на ципрофлоксацин се постига по-бързо. Бионаличността на циклофосфамид не се влияе.
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и мексилетин може да увеличи плазмената концентрация на мексилетин.
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и фенитоин може да увеличи или намали плазмената концентрация на фенитоин. Препоръчва се мониторинг на концентрацията
Едновременното приложение на ципрофлоксацин и ропинирол увеличава плазмената концентрация на ропинирол, с възможно засилване на нежеланите реакции. Препоръчва се дозата на ропинирол да се коригира по време и след прекратяване на лечението с ципрофлоксацин.
Диданозин намалява чревната абсорбция на флуорохинолони чрез повишаване на стомашното рН.
Препоръчва се опиоидните лекарства за премедикация (напр. Папаверин) или тези от същия клас, използвани като антихолинергици (напр. Атропин или хиосцин), да не се прилагат едновременно с ципрофлоксацин, тъй като плазмената му концентрация намалява. Едновременното приложение на ципрофлоксацин и бензодиазепинови лекарства за премедикация не влияе върху плазмената концентрация на ципрофлоксацин. Въпреки това, поради едновременното приложение на диазепам и ципрофлоксацин, има нисък клирънс на диазепам с удължен полуживот.,
а в изолиран случай на медиазепам се препоръчва внимателно проследяване на терапията с бензодиазепини.
При пациенти с епилепсия или гърчове (напр. Намален гърчов праг, анамнеза за гърчове, мозъчна циркулаторна недостатъчност, структурни промени в мозъка или инсулт, психични разстройства), ципрофлоксацин трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението потенциална полза/риск. тъй като страничните ефекти върху ЦНС (централната нервна система) увеличават потенциалния риск при тази категория пациенти.
Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис.
При пациенти с бъбречно увреждане се препоръчва да се намали дозата или да се увеличи интервалът между приема.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Тъй като пациентите с фамилна анамнеза или дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа са склонни към хемолитични реакции, трябва да се внимава при прилагането на хинолони на тези пациенти.
При деца и юноши трябва да се има предвид токсичният риск от ципрофлоксацин в големи стави, с възможност за тежка артропатия. Ако по време на лечението с ципрофлоксацин се появи болка в ставите, се препоръчва прекратяване на лечението, почивка на засегнатата става и извършване на медицинска консултация.
Приложението на ципрофлоксацин по време на бременност е противопоказано, тъй като е доказано, че причинява артропатия при незрели животни.
Прилагането на кърмачки е противопоказано, тъй като хинолоните, прилагани в терапевтични дози, се екскретират в кърмата в количества, които могат да засегнат бебето. Ако лечението с ципрофлоксацин е абсолютно необходимо, се препоръчва прекратяване на кърменето.
Способност за шофиране или работа с машини
Ципрофлоксацин може до известна степен да промени бдителността (да причини неврологични прояви)
повлияващи способността за шофиране или работа с машини. Това се случва до голяма степен в началото на лечението, когато дозата се увеличава, когато се променя лекарството, както и във връзка с етилов алкохол.
Дози и начин на приложение
Дозата на ципрофлоксацин се коригира в зависимост от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на етиологичния микроорганизъм, възрастта и бъбречната функция на пациента. Препоръчителните дози са:
- инфекции на дихателните пътища: 250 - 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно;
- остър, неусложнен: 250 mg ципрофлоксацин 1-2 пъти на ден;
- цистит, при жени: еднократна доза от 250 mg ципрофлоксацин;
- сложно: 250 - 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно;
- остра, неусложнена гонорея: еднократна доза от 250 mg ципрофлоксацин или 500 mg ципрофлоксацин;
- диария: 500 mg ципрофлоксацин 1-2 пъти на ден;
- други инфекции: 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно;
- особено сериозни инфекции (особено Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus инфекции): стрептококови пневмонии, повтарящи се инфекции при пациенти с муковисцидоза, костни и ставни инфекции, сепсис, перитонит: 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
При пациенти в напреднала възраст дозите трябва да се намалят в зависимост от тежестта на инфекцията и клирънса на креатинин. Обикновено се дава половината от препоръчителната дневна доза. Препоръчва се прилагането на минималната ефективна доза.
- ако креатининовият клирънс е между 31 - 60 ml/min/1,73 m2 или плазмената концентрация на креатинин е 1,4 - 1,9 mg/100 ml, обичайната доза се дава като единична дневна доза или в две дневни дози. Максималната препоръчителна доза е 1000 mg ципрофлоксацин;
- ако креатининовият клирънс е по-малък от 30 ml/min/1,73 m2 или плазмената концентрация на креатинин е равна или по-голяма от 2 mg/100 ml, максималната препоръчителна доза е 500 mg ципрофлоксацин на ден;
- при пациенти, които се нуждаят от хемодиализа, максималната препоръчителна доза е 500 mg ципрофлоксацин на ден. Тъй като загубите на ципрофлоксацин по време на диализа са малки, не е необходимо допълнително приложение на ципрофлоксацин след хемодиализа.
Чернодробно увреждане: не е необходимо коригиране на дозата.
Бъбречно увреждане и съпътстващо чернодробно увреждане: коригирането на дозата е както при бъбречно увреждане.
В случай на инфекции с P. aeruginosa при деца с муковисцидоза (муковисцидоза), препоръчителната доза е 15 - 20 mg ципрофлоксацин/kg два пъти дневно (максимум 1500 mg ципрофлоксацин на ден). Продължителността на лечението не трябва да надвишава 14 дни.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното протичане и резултатите от лабораторните изследвания. Лечението, започнато с инфузионен разтвор, може да продължи с таблетки веднага щом клиничното състояние на пациента позволява.
Средната продължителност на пероралното лечение е:
- един ден в случай на цистит или остра, неусложнена гонорея;
- до 7 дни при бъбречни, пикочни пътища и коремни инфекции;
- целия период на неутропеничната фаза при имунокомпрометирани пациенти;
- 4 - 6 седмици или повече при хроничен простатит и остеомиелит (максимум 2 месеца при остеомиелит);
- 5 - 7 дни при инфекциозна диария, понякога до 14 дни;
- 7 - 14 дни при други инфекции;
- поне 10 дни при стрептококови инфекции (поради риск от късни усложнения);
- поне 10 дни при инфекции с хламидия.
Най-честите съобщени нежелани реакции включват стомашно-чревния тракт и централната нервна система.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Стомашно-чревен тракт: гадене, диария, повръщане, коремна болка, подуване на корема, метеоризъм, анорексия, псевдомембранозен колит. Рядко може да настъпи повишаване на трансаминазите, алкалните фосфатази, билирубина; много редки: хепатит.
Централна нервна система: замаяност, главоболие, умора, тревожност, тремор, объркване, безсъние, парестезии, изпотяване, атаксия, гърчове, повишено вътречерепно налягане, кошмари, липса на концентрация, депресия, халюцинации.
Сензорни органи: дисгевзия и дизосмия до загуба на обоняние, което обикновено изчезва при прекратяване на терапията, нарушено зрение (напр. Диплопия, хроматопсия), шум в ушите, преходна загуба на слуха (особено при високи честоти).
Реакции на свръхчувствителност: макулопапулозен еритематозен обрив (уртикария); рядко фотосенсибилизация (в този случай лечението с ципрофлоксацин трябва да бъде прекратено), съдова пурпура; изключителни: полиморфен еритем, синдром на Stevens Johnson, синдром на Lyell, оток на Quincke и анафилактичен шок.
Сърдечно-съдова система: сърцебиене, много редки: периферен оток, усещане за топлина, мигрена, липотимия, тахикардия.
Бъбречна система: Съобщавани са случаи на обратима остра бъбречна недостатъчност поради тубулоинтерстициална нефропатия, особено при пациенти в напреднала възраст.
Локомоторна система: артралгии и оток на ставите, много рядко, мускулни болки, сухожилия и синовиални възпаления (теносиновит). В единични случаи по време на лечение с флуорохинолони може да възникне тендинит и разкъсване на сухожилията (напр. Ахилесово сухожилие). Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти, лекувани със системни глюкокортикоиди. При съмнение за тендинит, лечението с ципрофлоксацин трябва да се прекрати незабавно, да се избягват физически натоварвания и, ако е необходимо, да се започне медицинско лечение.
Кръв: еозинофилия, левкоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; много рядко, левкоцитоза, тромбоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, променени стойности на протромбиново време.
Влияние на лабораторни стойности/уринарна утайка
Пациентите (особено тези с предшестващо чернодробно заболяване) могат да имат преходно увеличение на трансаминазите и алкалната фосфатаза или дори холестатична жълтеница; може да настъпи преходно повишаване на плазмените концентрации на урея, креатинин или билирубин.
В единични случаи: хипергликемия, кристалурия или хематурия.
Продължителното и многократно лечение с ципрофлоксацин може да причини суперинфекции с устойчиви бактерии или гъбички.
Пациентите в напреднала възраст имат по-висок риск от странични ефекти.
В случай на остро перорално предозиране в някои случаи се съобщава за обратима бъбречна токсичност. Следователно, в допълнение към обичайните спешни мерки, се препоръчва да се наблюдава бъбречната функция и да се прилагат антиациди, съдържащи калций и магнезий, които намаляват абсорбцията на ципрофлоксацин.
Чрез хемодиализа и перитонеална диализа само малко количество ципрофлоксацин (