Prospect Cosopt sol
Prospect Cosopt sol. често х 5мл
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява COSOPT и за какво се използва
2. Преди да използвате COSOPT
3. Как да използвам COSOPT
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате COSOPT
6. Допълнителна информация
1. ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
COSOPT съдържа две лекарства: дорзоламид и тимолол.
· Дорзоламид принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на въглеродния диоксид“.
· Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени „бета-адренергични блокери“.
Тези лекарства намаляват вътреочното налягане чрез различни начини на действие.
COSOPT се предписва за понижаване на повишеното налягане в окото по време на лечението на глаукома, когато монотерапията с бета-адренергичен блокер под формата на капки за очи не е подходяща.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ COSOPT Не използвайте COSOPT
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към дорзоламид хидрохлорид, тимолол малеат или към някоя от останалите съставки на COSOPT.
· Ако имате или сте имали проблеми с дишането в миналото, като астма или тежка хронична обструктивна белодробна болест (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица).
· Ако имате бавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неравномерен сърдечен ритъм).
· Ако имате тежко бъбречно заболяване или тежки бъбречни проблеми или сте имали камъни в бъбреците в миналото.
· Ако имате излишна киселинност в кръвта, причинена от натрупване на хлорид в кръвта (хиперхлоремична ацидоза).
Ако не сте сигурни дали трябва да използвате това лекарство, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание при COSOPT
Уведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми или очни състояния, които в момента имате или сте имали в миналото:
· Ишемична болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или усещане за стягане в гърдите, затруднено дишане или чувство на задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане.
· Нарушения на сърдечния ритъм като забавен сърдечен ритъм.
· Проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест.
· Лошо заболяване на кръвообращението (като болест на Рейно или синдром на Рейно).
· Диабет, тъй като тимололът може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна глюкоза.
· Прекомерна активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да маскира признаци и симптоми.
Преди операция, кажете на Вашия лекар, че използвате COSOPT, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Също така информирайте Вашия лекар за всякакви алергии или алергични реакции, включително копривна треска, оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане.
Кажете на Вашия лекар, ако имате мускулна слабост или сте диагностицирани с миастения гравис.
Ако забележите някакво дразнене на очите или някакви нови състояния на очите, като зачервяване или подуване на клепачите, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако смятате, че след употреба на COSOPT е възникнала алергична реакция или свръхчувствителност (например обрив, тежки кожни реакции или зачервяване и сърбеж), спрете да използвате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите очна инфекция, сте претърпели очно нараняване, сте претърпели очна операция или имате реакция, включително нови симптоми или влошаване на съществуващите.
Когато COSOPT се прилага чрез очна инстилация, той може да действа в цялото тяло.
Ако използвате меки контактни лещи, трябва да попитате Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Опитът с употребата на COSOPT при кърмачета и деца е ограничен.
В проучвания с COSOPT ефектите на това лекарство са сходни при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти.
Употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция
Информирайте Вашия лекар за всички проблеми с черния дроб, които в момента имате или сте имали в миналото.
Употреба на други лекарства
COSOPT може да повлияе или може да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за лечение на сърдечни заболявания или диабет. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. грижи. Това е особено важно, ако:
· Вземете лекарства за понижаване на кръвното налягане или лечение на сърдечни заболявания (като блокери на калциевите канали, бета-адренергични блокери или дигоксин).
· Вземете лекарства за лечение на абнормен или неправилен сърдечен ритъм, като блокери на калциевите канали, бета-адренергични блокери или дигоксин.
· Използвайте други капки за очи, които съдържат бета-блокери.
· Вземете друг инхибитор на карбоанхидразата като ацетазоламид.
· Вземете инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).
· Вземете парасимпатомиметично лекарство, което може да е предписано, за да ви улесни уринирането. Парасимпатомиметичните лекарства също са специална категория, която понякога се използва за възстановяване на нормалното движение на червата.
· Вземете наркотици, като морфин, за лечение на умерена до силна болка.
· Вземете лекарства за лечение на диабет.
· Вземете антидепресанти като флуоксетин и пароксетин.
· Вземете лекарства, наречени сулфонамиди.
· Вземете хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Употреба по време на бременност
Не използвайте COSOPT, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар прецени, че е необходимо.
Употреба по време на кърмене
Не използвайте COSOPT, ако кърмите. Тимолол може да се екскретира в кърмата. Попитайте Вашия лекар за препоръки, преди да вземете някакво лекарство по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Има странични ефекти, свързани с приема на COSOPT, като замъглено зрение, които могат да повлияят способността Ви за шофиране и/или работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре или зрението ви стане ясно.
Важна информация за някои компоненти на COSOPT
Ако използвате меки контактни лещи, трябва да попитате Вашия лекар за съвет, преди да използвате COSOPT (лещите могат да бъдат обезцветени от бензалкониев хлорид, консервант ексципиент).
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ COSOPT
Винаги използвайте COSOPT точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Подходящата доза и продължителността на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар.
Обичайната доза е една капка, приложена върху засегнатото око (очи), сутрин и вечер.
Ако използвате това лекарство в комбинация с други капки за очи, те трябва да се приемат отделно за поне 10 минути.
Не променяйте дозата на лекарството, без първо да говорите с Вашия лекар.
Не позволявайте върхът на капкомера на бутилката да докосва окото или зоните около него. Той може да бъде замърсен с бактерии, които могат да причинят инфекции на очите, причинявайки сериозно увреждане на очите, дори загуба на зрение. За да избегнете възможно замърсяване на флакона, измийте ръцете си преди да използвате това лекарство и не докосвайте повърхността с върха на капкомера. Ако смятате, че Вашето лекарство може да е замърсено или ако забележите очна инфекция, незабавно говорете с Вашия лекар за продължаване на употребата на този флакон.
Инструкции за употреба
1. Преди първата употреба на лекарството, уверете се, че предпазната лента на уплътнението отпред на бутилката е непокътната. За неотворена бутилка е нормално да има пространство между бутилката и капачката.
2. Счупете предпазната лента, за да отпечатате бутилката.
3. За да отворите бутилката, развийте капачката, като я завъртите по посока на стрелките в горната част на капачката. Не дърпайте капачката право нагоре, за да я извадите от бутилката. Издърпвайки капака право нагоре, предотвратете падането на капките правилно.
4. Наведете главата си назад и внимателно дръпнете надолу върху долния клепач, за да образувате „джоб“ между клепача и окото ви.
5. Обърнете флакона и внимателно компресирайте с палци (палеца) или показалеца (показалеца) зоната, посочена като „Зона за компресия на пръстите“ (както е показано на снимката), докато в окото не изпусне една капка, е предписано от Вашия лекар.
НЕ ДОКОСВАЙТЕ ОЧИТЕ ИЛИ ОЧИТЕ С КАПКАТА.
6. След прилагане на COSOPT, натиснете ъгъла на окото, близо до носа, с един пръст или затворете клепачите за 2 минути. Това помага да се предотврати преминаването на лекарството към останалата част от тялото.
7. Затворете окото за момент и натиснете вътрешния ъгъл на окото с пръст за около минута. Тази маневра ще предотврати изливането на очната капка в слъзния канал.
8. Ако след първото отваряне капката е трудно да се освободи, сменете капачката на бутилката и завийте (не затягайте) и след това свалете капачката, като я завъртите в обратната посока на стрелките в горната част на капачката.
9. Повторете маневри в точки 4 и 5 за другото око, ако Вашият лекар Ви каже.
10. Затворете бутилката, като завиете капачката, докато тя докосне здраво бутилката.
За правилно затваряне стрелката отляво на капачката трябва да бъде подравнена със стрелката отляво на етикета на флакона. Не насилвайте завинтването на капачката, тъй като това може да повреди бутилката и капачката.
11. Върхът на капкомера е направен така, че да отделя една капка; следователно НЕ разширявайте отвора на върха на капкомера.
12. След използване на всички дози, в бутилката ще остане малко COSOPT. Не е нужно да се притеснявате, тъй като към пълнежа е добавено допълнително количество лекарство и така ще се възползвате от пълното количество COSOPT, предписано от Вашия лекар. Не се опитвайте да отстранявате излишните лекарства от флакона.
Ако използвате повече COSOPT, отколкото трябва
Ако прилагате твърде много капки в окото си или поглъщате каквото и да е количество от съдържанието на бутилката, може да получите, наред с други ефекти, замаяност, затруднено дишане или забавяне на сърдечния ритъм. Свържете се незабавно с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате COSOPT
Важно е да използвате това лекарство, както е предписано от Вашия лекар.
Ако пропуснете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако обаче наближава следващата доза, прекратете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате COSOPT
Ако искате да спрете приема на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, COSOPT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Все още можете да прилагате капките, освен ако нежеланите реакции са сериозни. Ако сте загрижени, говорете с лекар или фармацевт. Не спирайте приема на COSOPT, без първо да говорите с Вашия лекар.
Генерализирани алергични реакции, включително подуване на тъканите под кожата, могат да се появят по лицето и крайниците и могат да запушат дихателните пътища, причинявайки затруднено преглъщане и дишане, копривна треска или сърбящ обрив, локализиран или генерализиран обрив, сърбеж, внезапна алергична реакция и тежка, която може да бъде животозастрашаваща.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Неизвестно (което не може да бъде оценено от наличните данни)
Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на COSOPT или един от неговите компоненти, по време на клинични изпитвания или постмаркетингов опит:
Усещане за парене или парене в окото, промени във вкуса
Зачервяване на окото (очите) и околните области (време), влага или сърбеж в окото (очите), ерозия на роговицата (увреждане на горния слой на очната ябълка), подуване и/или дразнене на окото (очите) и области около него (време), усещане за чуждо тяло на нивото на очите, намалена чувствителност на роговицата (липса на реализация на нещо в очите и липса на болка), болка в очите, сухота в очите, замъглено зрение, главоболие, синузит (чувство на напрежение или пълнота в носа), гадене, слабост/изтощение и умора
Замайване, депресия, възпаление на ириса, зрителни нарушения, включително промени в рефракцията (поради прекъсване на лечението с миоти в някои случаи), забавен сърдечен ритъм, припадък, задух (диспнея), лошо храносмилане и камъни в бъбреците
Системен лупус еритематозус (имунно състояние, което може да причини възпаление на вътрешните органи), изтръпване или изтръпване на ръцете и краката, безсъние, кошмари, загуба на памет, влошаване на признаци и симптоми на миастения гравис (мускулно заболяване), намален сексуален апетит, инсулт, временна късогледство, което може да бъде разрешено чрез спиране
Подобно на други офталмологични лекарства, тимололът се абсорбира в кръвта. Това може да предизвика нежелани реакции, подобни на тези, наблюдавани при перорални бета-адренергични блокери. Честотата на страничните ефекти след локално офталмологично приложение е по-ниска, отколкото в случай на лекарства, прилагани, например, перорално или чрез инжектиране. Списъкът с допълнителни нежелани реакции включва реакции, наблюдавани при класа на бета-адренергичните блокери, когато се използват за лечение на очни състояния:
Намалена кръвна глюкоза, сърдечна недостатъчност, вид сърдечен ритъм, коремна болка, повръщане, мускулни болки, които не са причинени от упражнения, сексуална дисфункция.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ COSOPT
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте COSOPT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални температурни условия.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не замразявайте.
Можете да използвате COSOPT в продължение на 28 дни от първото отваряне на бутилката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активните вещества са дорзоламид хидрохлорид и тимолол малеат. Всеки милилитър капки за очи, разтворът съдържа дорзоламид 20 mg като дорзоламид хидрохлорид 2,26 mg и тимолол 5 mg като тимолол малеат 6,83 mg.
- Другите съставки са: бензалкониев хлорид, хидроксиетилцелулоза, манитол, натриев цитрат, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Как изглежда COSOPT и какво съдържа опаковката
COSOPT е бистър, безцветен до почти безцветен, леко вискозен разтвор. COSOPT се предлага в картонени кутии, съдържащи една бутилка OCUMETER PLUS от 5 ml капки за очи, разтвор.
Притежателят на разрешението за употреба Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Бизнес парк в Букурещ
Лаборатории Merck Sharp & Dohme Chibret (завод Mirabel)
Този проспект е одобрен през юли 2013 г.