Prospect Amitriptyline Arena 25mg x 5blist
Prospect Amitriptyline Arena 25mg x 5blist. x 10cpr. филм. AR
Една филмирана таблетка съдържа 25 mg амитриптилин хидрохлорид и помощни вещества: ядро - лактоза монохидрат, повидон К 30, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, талк филм, титанов диоксид (E171), червен лак Cochenille (E 124), симетикон, индиготинов лак (E132), макрогол 6000, триетил цитрат, амониев метакрилатен съполимер.
Фармакотерапевтична група: антидепресанти, неселективни инхибитори на обратното поемане на моноамини.
Терапевтични показания
- депресии с тревожен компонент (особено когато е необходима седация);
- нощно енуреза при деца, след изключване на органичната етиология;
- хронична бунтарска, неврогенна и мигренозна болка.
противопоказания
Свръхчувствителност към амитриптилин или към някое от помощните вещества.
Аритмии, особено сърдечен блок (независимо от степента).
Задържане на урина, доброкачествена простатна хиперплазия.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство поради съдържанието на лактоза.
Амитриптилин се използва само под лекарско наблюдение.
При пациенти с депресия рискът от самоубийство продължава (може дори да се увеличи) в началото на лечението, тъй като състоянието на инхибиране може да бъде премахнато, преди състоянието да се подобри.
Тъй като след прекратяване на лечението са наблюдавани редки случаи на отнемане (проявяващо се с главоболие, неразположение, гадене, безпокойство, нарушения на съня), препоръчва се постепенно намаляване на дозите и внимателно наблюдение на пациента.
В началото на лечението могат да се появят безсъние и нервност, изискващи намаляване на дозата или симптоматична терапия.
В случай на обръщане на емоционалното настроение, с прехода към маниакални прояви, лечението с амитриптилин ще бъде прекратено и ще бъде приложено успокоително невролептично средство.
В случай на планирани операции се препоръчва спиране на лечението с амитриптилин, няколко дни преди интервенцията. Ако операцията се извършва по спешност, анестезиологът трябва да бъде информиран, че пациентът се лекува с амитриптилин, тъй като анестезията може да увеличи риска от ортостатична хипотония и аритмии.
взаимодействия
Комбинацията от амитриптилин с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) е противопоказана поради риска от серотонинергичен синдром (проявяващ се от възбуда, объркване, хипомания, вероятно кома, хипотония или хипертония, тахикардия, студени тръпки, хипертермия, миксемия)., хиперактивност, диария). В резултат на това трябва да се поддържат поне 2 седмици между спиране на лечението с неселективни МАО-инхибитори и започване на приложение на амитриптилин и поне една седмица между лечение с амитриптилин и неселективни МАО-инхибитори.
Едновременната употреба със султоприд също е противопоказана поради повишения риск от камерни аритмии, особено torsade de pointes.
Амитриптилин може да антагонизира антихипертензивното действие на гуанетидин, дебризокин, бетанидин и евентуално клонидин.
Не се препоръчва комбинацията от амитриптилин със симпатомиметици, като адреналин, норадреналин, ефедрин, епинефрин, изопреналин.
Амитриптилин може да увеличи реакцията към алкохол, барбитурати и други нервно-централни депресанти. Барбитуратите могат да намалят, а метилфенидатът да увеличи антидепресантния ефект на амитриптилин.
Делириум може да възникне при едновременна употреба на дисулфирам.
Паралитичен илеус може да се появи при пациенти, лекувани с трициклични антидепресанти в комбинация с антихолинергици.
Ритонавир може да повиши плазмената концентрация на амитриптилин. В резултат на това в случай на асоциация се препоръчва внимателен надзор.
Специални предупреждения
Амитриптилин може да реактивира делириум при пациенти с психоза.
При пациенти с епилепсия или анамнеза за гърчове се препоръчва засилено клинично и електрокардиографско наблюдение, поради възможността за понижаване на прага на гърчовете. Появата на припадъци изисква прекратяване на лечението с амитриптилин.
Амитриптилин трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:
при възрастни хора, които имат повишен риск от ортостатична хипотония (препоръчва се редовен контрол на кръвното налягане), седация, хроничен запек (с възможност за паралитичен илеус);
при пациенти с определени сърдечно-съдови заболявания, дължащи се на хинидиновите, тахикардичните и хипотензивните свойства на амитриптилин;
при тези с хипертиреоидизъм или при лекувани с хормони на щитовидната жлеза (внимателно проследяване и корекция на дозата и на двата вида лекарства);
при пациенти с чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, поради риск от предозиране;
при тези с глаукома с отворен ъгъл.
Промени в поведението могат да настъпят при деца, лекувани от нощно енуреза.
Безопасността на амитриптилин по време на бременност не е установена. Употребата на амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, особено през първия и последния триместър, освен ако лекарят не счете за абсолютно необходима и само след внимателна оценка на съотношението между терапевтичната полза за майката/потенциалния фетален риск.
Амитриптилин и неговият активен метаболит се екскретират в кърмата. Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачето, в зависимост от важността на лечението за майката, ще бъде решено или прекратяване на кърменето, или прилагане на лекарството.
Способност за шофиране или работа с машини
При някои пациенти амитриптилин може да наруши бдителността и е необходимо да се избягва шофиране и работа с машини.
Дози и начин на приложение
Депресия с тревожния компонент
Лечението трябва да започне с ниска доза, която ще се увеличава постепенно, в зависимост от клиничния отговор и индивидуалната поносимост.
Обикновено препоръчителната начална доза е 3 филмирани таблетки Амитриптилин 25 mg (75 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, разделени на 2-3 приема, или в единична доза, вечер, преди лягане, тъй като седативният ефект започва бързо. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 6 филмирани таблетки.
Обичайната поддържаща доза е 2–4 филмирани таблетки Амитриптилин 25 mg (50-100 mg амитриптилин хидрохлорид) на ден, даван като единична доза, за предпочитане преди лягане. След получаване на терапевтичен ефект, дозата трябва да се намали до най-ниската ефективна доза. Лечението трябва да продължи 3 месеца или повече, за да се предотвратят рецидиви.
Лечението ще започне с половината от началната доза, препоръчана за възрастни. Общата дневна доза може да се прилага или на порции, на няколко дози, или на единична доза, за предпочитане вечер, преди лягане.
Увеличаването на дозата ще бъде постепенно, под клинично наблюдение.
Чернодробна и бъбречна недостатъчност
При тези пациенти може да се наложи намаляване на дозата.
Деца на възраст между 11 и 16 години
Препоръчителната доза е 1-2 амитриптилин 25 mg филмирани таблетки (25-50 mg амитриптилин хидрохлорид), взети преди лягане.
Лечението не трябва да надвишава 3 месеца.
Деца на възраст между 6 и 10 години
Препоръчителната доза е 10–20 mg амитриптилин хидрохлорид на ден, трябва да се използват други продукти с адекватна концентрация.
Хронична бунтарска болка, неврогенна, мигрена
Препоръчителната доза е 1 филмирана таблетка амитриптилин 25 mg (25 mg амитриптилин хидрохлорид) 3 пъти дневно.
Странични ефекти
По принцип амитриптилинът се понася добре.
Следните нежелани реакции могат да се появят по време на лечението с амитриптилин:
антихолинергични ефекти - сухота на устната лигавица, запек, нарушения на акомодацията, тахикардия, хиперхидроза, нарушения на уринирането, възможно задържане на урина;
адренолитични ефекти - ортостатична хипотония, импотентност.
Също така, по време на терапията с амитриптилин могат да се появят следните ефекти, свързани с действието на лекарството върху централната нервна система: 4
чести - сънливост или седация (антихистаминов ефект) по-интензивни в началото на лечението;
нечести - тремор, гърчове при пациенти с предразположение, преходно объркване, серотонергичен синдром (в случай на асоциация с неселективни МАО-инхибитори, вижте раздел Взаимодействия).
Амитриптилин може да причини:
премахване на състоянието на инхибиране, със суициден риск;
обръщане на афективното настроение, с преход към маниакални прояви;
реактивиране на делириум при пациенти с психоза.
Могат да се появят и следните нежелани реакции:
сърдечно-съдови - синкоп, шофиране или нарушения на ритъма (при високи дози);
алергични - обрив, сърбеж, копривна треска;
хематологични - хипереозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
стомашно-чревен - цитолитичен или, много рядко, холестатичен хепатит;
ендокринни - хипертрофия на гърдите, галакторея;
други странични ефекти - наддаване на тегло, горещи вълни.
Тъй като Amitriptyline 25 mg филмирани таблетки съдържат Cochenille лак, могат да се появят алергични реакции.
В случай на преднамерено или случайно предозиране могат да се появят тежки сърдечно-съдови прояви, особено аритмии, засилени антихолинергични ефекти, евентуално объркване или кома.
Препоръчва се незабавна хоспитализация на пациента в интензивно отделение, стомашна промивка, прилагане на активен въглен, симптоматично лечение и подпомагане на жизнените функции. Също така е необходимо да се наблюдават жизнените функции, особено дихателната и сърдечно-съдовата в продължение на поне 5 дни.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Кутия от 5 PVC/Al блистера от 10 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба