Проблем с Iberogast с „лекарството на хората“ - Bayer трябва да се страхува от следващата травма - WELT
Байер не излиза от негативните заглавия: След съдебните дела срещу дъщеря Монсанто прокурорът вече разследва смърт - уж причинена от стомашния наркотик Иберогаст.
Източник: СВЕТ/Себастиан Струу
Стомашно-чревното лекарство Iberogast е едно от най-успешните лекарства в тази страна. Всеки пети германец вече го е погълнал. Смъртта измъчва производителя Bayer. Активната съставка е във фокуса на разследването.
Щипка цвят от лайка, парче корен от женско биле, плодове от бонбон и бял трън. Най-известният и най-успешният стомашно-чревен медикамент в Германия се състои от общо девет активни съставки и алкохолния етанол:.
Понастоящем 100 милилитра струват 24,88 евро в голяма интернет аптека. Обещанието за лекарството от фармацевтичния гигант Bayer: Билковото лекарство помага при стомашно-чревни заболявания като „болки в стомаха, газове, гадене и киселини“ - накратко: универсален.
Bayer също така рекламира капчиците по телевизията и на собствения си уебсайт: „Със силата на природата срещу стомашни и чревни оплаквания“, се казва. Много потребители са ентусиазирани. Нора Е. пише в интернет: „С капките Iberogast след хранене се чувствам много по-добре, симптомите винаги отшумяват много бързо. Капките се понасят много добре и обикновено поръчвам бутилка от 100 мл. "
Клиенти като Нора Е. също показват: Iberogast е истинско „лекарство за хора“ и е част от стандартната аптека в много домакинства в Германия. Но има спор за лекарството. Сега прокуратурата в Кьолн дори би трябвало да разследва убийство по небрежност в околностите на Байер, съобщи "Handelsblatt".
Дълго отказва да допълни листовката
Разследването винаги е било предшествано от нови съобщения за увреждане на черния дроб във връзка с поглъщането. Твърди се, че това се дължи на жълтурчето от семейството на мака, съдържащо се в капките.
Още през 2008 г. отговорният Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) имаше около 50 случая от Германия, които подозираха връзка между увреждането на черния дроб и жълтурчето в консумираните препарати. Впоследствие органът помоли производителите на продукти с най-малко 2,5 микрограма жълтурчета на дневна доза да добавят подходяща информация към техните опаковки.
Производителят на Iberogast, по това време все още средният Steigerwald от Дармщат, подаде възражение. Сега Bayer е производител на продукта - групата отдавна отказва да допълни вложката на опаковката. Сред докладите през миналата година беше известен случай на чернодробна недостатъчност с чернодробна трансплантация, който стана известен през юли 2018 г., който в крайна сметка завърши фатално.
Изпитване на наркотици
Едва през септември 2018 г. фармацевтичната компания беше задължена да предупреди за редки, но сериозни увреждания на черния дроб върху опаковката на лекарството без рецепта. Оттогава се говори за възможни нежелани реакции: "При използване на лекарства, съдържащи жълтурчета", са се появили случаи на "увреждане на черния дроб", "свързана с наркотици жълтеница" и "чернодробна недостатъчност".
Сега смъртта отново застига Байер. Прокурорът в Кьолн определи доклада "Handelsblatt" според средата на Bayer. Твърди се, че процедурата е свързана със стомашното лекарство, но все пак е насочена срещу неизвестни лица. Следователно подозрението е убийство по небрежност и телесна повреда поради липса на предупреждение за приемане на Iberogast. Прокуратурата в Кьолн не пожела да коментира WELT.
„Целандинът е основният проблем в Iberogast“
Фармацевтичната компания Bayer, от друга страна, която твърди, че е разбрала за разследването от пресата, продължава в офанзива. „Предварителното разследване е насочено„ срещу неизвестни лица “. Bayer не е запознат с никакви подробности от разследването ”, съобщава WELT.
Байер е „интензивно и изчерпателно анализирал“ случая, споменат във връзка с приема на Иберогаст. Оценката показа „че това най-вероятно е идиосинкратична реакция - изключително рядка, независима от дозата реакция към вещества, които обикновено се понасят безопасно от хората“.
„Целандинът е основният проблем на Iberogast“, потвърждава фармакологът Фриц Сьоргел от Института за биомедицински и фармацевтични изследвания (IBMP). Невъзможно е да се оцени кои непредсказуеми странични ефекти ще засегнат. „Потребителите не могат да разберат кога попадат във фатална ситуация“, каза Sörgel пред WELT.
Голяма част от увреждането на черния дроб отново заздравява, но това не предпазва потребителите от най-сериозните странични ефекти. Отново и отново, според медицинския експерт, проучванията подчертават, че „препаратите от жълтурчета играят основна роля в увреждането на черния дроб.“ Решението за предаване на тези рискове е в ръцете на пациента в краткосрочен план.
Байер, Даймлер, Адидас
Промишлените кръгове обсъждат тайно дългосрочно решение в интерес на потребителите: премахване на жълтурчета от сместа Iberogast. Но Bayer купи готов продукт, който реализира добри продажби, отговарят запознати. Точният принцип на работа на Iberogast е напълно неясен - за да се създаде различен механизъм на действие, трябва да се извърши мащабно проучване, казват те. "
Ако се проведе правилно, тази процедура би струвала поне десет милиона евро “, обяснява Sörgel. Ако след това се окаже, че не работи без жълтурчета, Bayer щеше да си купи компания - и да загуби най-ценния препарат.
Едва ли е изненадващо, че Bayer категорично се позовава на отделен случай, който не зависи от дозата. Тъй като Iberogast е до Aspirin и Bepanthen в Германия, най-известната марка на групата: всеки втори германец знае името на продукта през 2017 г.
Това прави лекарството най-известният препарат за стомашни и чревни оплаквания на германския пазар; всеки пети германец вече е взел лекарството сам. Почти девет милиона опаковки Iberogast са продадени без рецепта през тази година - за 28% Iberogast е първият избор при стомашни и чревни оплаквания.
Промяната в пакета също изглежда не е навредила на фондовете на Bayer. През януари тази година изследователите на медицинския пазар от Insigth Health изброиха Iberogast като третото най-продавано лекарство в аптеките в Германия и в Интернет - зад болкоуспокояващото лекарство Voltaren и лекарството за настинка Sinupret (директна продажба в аптеките) и Tebonin срещу шумове в ушите (аптеки по пощата).
Зеленият член на Бундестага Кордула Шулц-Аше, член на здравната комисия, не е много изненадан от разследването. Процедурата на прокуратурата "отново подчертава опасността от правната вратичка зад нея", каза Шулц-Аше пред WELT.
Отговорният BfArM е „беззъб тигър“, когато става въпрос за предупреждения за пациентите - тъй като производителите не трябва да доказват безвредността на своите лекарства, но властите „трябва да установят връзката между лекарството и страничните ефекти без никакво съмнение.“ Според Шулц-Аше, „обратното за превантивна защита на пациента ".
Силвия Габелман, говорителка на левицата за фармацевтичната политика, също е твърда с властите и Bayer. Не би трябвало да е ", че фармацевтичната индустрия танцува на носа на властите". Федералното правителство и отговорните органи „толерираха несъстоятелна ситуация в продължение на години и приемаха рисковете за пациентите.“ Забавянето на официалните инструкции за предупредителни съобщения трябва да доведе до „дружества, които се държат два пъти под отговорност“, каза Габелман пред WELT.
Безопасността на пациентите е основен приоритет за Кристин Ашенберг-Дугнус, говорител на здравната политика на FDP в Бундестага. Тя очаква "пълно обяснение от отговорните органи". Ако се окаже, че „продуктът представлява опасност, трябва да се предприемат незабавни действия“.
В дългосрочен план политикът от FDP вместо това призовава за създаването на „федерален централен орган за надзор на наркотици както за лекарства без рецепта, така и за лекарства, отпускани с рецепта“. По този начин предупредителните съобщения върху листовки или изземвания могат да бъдат приложени по-бързо и без бюрократични усилия за 16-те държавни власти.
Axel Gehrke, здравен експерт по AfD, също се стреми към свободата и задължението за предписване. "Твърде много лекарства се изваждат от изискването за рецепта", критикува той WELT. За него това е свързано с факта, че лекарствата, отпускани без рецепта, се възстановяват само от GKV като изключение и след това само по лекарско предписание. За лекарствата, отпускани с рецепта, „всякакви наказателни отговорности са ясно регламентирани“. обаче само с пациента.
Травмата може да се повтори
Bayer, от друга страна, се защитава срещу WELT, "профилът на полза и риск на Iberogast все още е положителен". Той непрекъснато се преоценява и, както всички лекарства, е обект на „постоянен рутинен контрол на безопасността“. Ефективността е доказана при повече от 7000 възрастни участници в клинични проучвания. От пускането си на пазара Iberogast се е доказал "в лечението на повече от 82 милиона пациенти".
Bayer не може да си позволи да застраши успеха на продажбата на наркотици с разследването на прокуратурата в Кьолн. Тъй като групата е с агента на силно конкурентен пазар. Според Statista продажбите в храносмилателния сегмент в Германия в момента са около 510 милиона евро.