ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

1 ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ, ДОЗИ, ПЪТ НА АДМИНИСТРАЦИЯ, НЕЗАБАВНИ ОПАКОВКИ И РАЗМЕРИ НА ОПАКОВКА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ 1

имената

2 Лекарства, съдържащи клобензорекс с разрешение за пускане на пазара в държавата-членка на Европейския съюз Франция Португалия Испания Притежател на разрешение за употреба Laboratoires Roussel Diamant Tour Roussel Hoechst 1 Bellini terasa Париж La Défense Франция Laboratórios Roussel Lda Estrada Nacional 249, Km Mem Martins Portugal Instituto Llorente SA C /. Монтевидео Мадрид Испания Име на лекарството Фармацевтична форма Сила Начин на приложение Първична опаковка/размер на опаковката Dinintel капсула mg перорална опаковка 60 Dinintel капсула mg перорална опаковка 80 Finedal капсула mg перорална опаковка 2

3 Лекарства, съдържащи фенпропорекс с разрешение за пускане на пазара в държава-членка на Европейския съюз Франция Португалия Португалия Португалия Испания Притежател на разрешение за употреба Laboratoires Theranol Deglaude 5 bis, rue du Pont des Halles Rungis Cedex Франция Laboratoires Zimaia Lda Rua de Andaluz, n. 38 P-1050 Лисабон Португалия Laboratórios Laquifa S.A.Rua Alfredo da Silva, n. 3-C 10 Лисабон Португалия Laboratórios Roussel Lda Estrada Nacional 249, Km Mem Martins Португалия Berenguer Infale SA (Grupo Prodes) R. General Mitre Барселона Испания Roussel Iberica SA R. General Mitre, Барселона Испания Име на лекарството Fenproporex дългодействащ Deglaude Фармацевтична форма Сила Начин на приложение Първична опаковка/опаковка таблетка 20 mg перорална блистерна опаковка Pesex-R таблетка 22,4 mg (фенпропорекс хидрохолрид) Drenur таблетка 11,2 mg (фенпропорекс хидрохолрид) Tegisec таблетка 11,2 mg (фенпропорекс хидрохолрид) перорална перорална перорална блистерна опаковка 80 Грасмин таблетка 10 mg перорална опаковка Tegisec таблетка 10 mg перорална опаковка 3

4 Държава-членка Испания Притежател на разрешението за употреба Novartis Consumer Health Gran via de las Cortes Catalanes, 764 SP Barcelona Испания Име на лекарството Фармацевтична форма Сила Път на приложение Първична опаковка/размер на опаковката Antiobes Retard таблетка 20 mg перорална лента 4

5 Лекарства, съдържащи мазиндол с разрешение за пускане на пазара в Европейския съюз Когато това мнение беше изразено за лекарствени продукти, съдържащи мазиндол, на европейско равнище не беше издадено разрешение за пускане на пазара. 5