PrEP СПИН
Подготовката е за хора, които нямат ХИВ и включва прием на лекарства, за да се избегне заразяване. Този принцип на превенция на наркотиците не е специфичен за ХИВ: лекарства за предотвратяване на прихващане на малария, статини за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания и др. Както всяко лекарство, Prep трябва да се предписва от лекар и изисква проследяване (вижте „Как да вляза в Prep?“).
PREP ≠ TPE
Подготовката не трябва да се бърка с лечение след експозиция (TPE), известно още като "спешно лечение", което трябва да се предприеме не по-късно от 48 часа след риск от предаване и след това всеки ден в продължение на месец.
PREP ≠ TASP
Подготовката също не трябва да се бърка с леченията, давани на хора, живеещи с ХИВ: когато човек, подложен на положителен тест за ХИВ, приема лечението си правилно, количеството на вируса в тялото му става изключително ниско, ние говорим за „вирусно натоварване". Неоткриваемо ". В опити, когато вирусното натоварване е неоткриваемо поне шест месеца, не е наблюдавано предаване на ХИВ, дори по време на секс без презерватив.
КАКВО МЕДИКАМЕНТ ?
Понастоящем единственото лекарство, използвано за Prep, е комбинация от два HIV антиретровирусни средства: емтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Това лекарство се предлага на пазара под марката Truvada® и вече се предлага в общи версии.
Изследванията продължават да идентифицират нови молекули, както и други начини на приложение.
ЕФЕКТИВНА И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНА СТРАТЕГИЯ !
Няколко проучвания доказаха ефективността на Prep при непрекъснато и при поискване: Iprex Ole (САЩ), Partners Prep (Кения, Уганда), Proud (Обединеното кралство), ANRS-Ipergay (Франция, Канада). Това изследване е проведено главно при мъже, които правят секс с мъже (МСМ), но някои от тях са включвали и транс хора и хетеросексуални двойки.
Всички тези тестове показват, че когато лекарството се приема съгласно посочения график, рискът от замърсяване е минимален.
Въз основа на добрите резултати от това изследване, Prep сега се препоръчва от много национални и международни органи: Световна здравна организация (СЗО), Национален съвет за СПИН и вирусен хепатит (ЦНС), група експерти срещу ХИВ, Висш орган за здравеопазване (HAS).
КОЛЕКТИВНО ВЪЗДЕЙСТВИЕ
Все още е рано да се каже със сигурност, но няколко улики изглежда показват, че Prep е повлиял на намаляването на замърсяването:
в Сан Франциско броят на новите случаи на ХИВ е спаднал с 49% между 2012 г. (годината, в която Prep е бил разрешен в САЩ) и 2016 г .;
в Обединеното кралство броят на новите случаи на ХИВ е спаднал с 18% между 2015 и 2016 г. Този спад е още по-впечатляващ сред МСМ в Лондон: - 29%.
В тези два случая спадът в броя на откритията на ХИВ позитивен е безпрецедентен в историята на заболяването. Също така е вероятно да се дължи на по-доброто тестване и лечение на хора, живеещи с ХИВ, които предотвратяват предаването на вируса и се предписват все по-скоро след диагностициране.
Във Франция проучването ANRS-Prevenir, започнало през 2017 г., има за цел точно да оцени ефективността на подготовката за динамиката на епидемията в Ил дьо Франс.
Когато лекарството се приема съгласно посочената схема, рискът от замърсяване е минимален.
ПОДГОТОВКАТА САМО ЗАЩИТАВА ПРОТИВ ХИВ
Важно е да се подчертае, че Prep, подобно на TPE, не защитава други полово предавани инфекции (ППИ): гонорея, кондиломи (свързани с папиломен вирус), хламидия, хепатит A/B/C, сифилис и др.
Също така не предотвратява нежелана бременност. Ето защо подготовката трябва да бъде придружена от засилено и индивидуализирано проследяване на сексуалното здраве: презервативи, ваксинации, редовен скрининг за ППИ, тестове за бременност, контрацепция.
ЗА ДИВЕРСИФИЦИРАНА ПРЕВЕНЦИЯ ПРОТИВ ХИВ !
Prep добавя към набор от средства за превенция на ХИВ, които могат да се използват самостоятелно или в комбинация. Това се нарича диверсифицирана профилактика:
използването на вътрешни и външни презервативи и смазващ гел;
редовни тестове за ХИВ (класически скрининг, бърз тест, самотест);
прибягване до TPE при спешни случаи;
използването на лечение на ХИВ като средство за превенция при иззетия партньор-
положителен: вирусно натоварване не се открива поне шест месеца = няма случай
докладвано предаване на ХИВ отрицателен партньор;
използването на оборудване за еднократна употреба по време на консумация на наркотици (инжектиране, подушаване, chemsex, шлем и др.).
Изборът да използвате Prep, точно както да изберете да използвате презервативи или други инструменти, е лично решение. Единственото, което има значение, е намирането на стратегия за превенция, която работи най-добре за вас и допринася за вашето сексуално развитие.
IND ЕФЕКТИЕСИРАБЛИ
Приемът на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за намаляване на риска от заразяване с ХИВ обикновено се понася добре. Но както повечето лекарства, той може да предизвика нежелани ефекти.
Може да получите леко гадене или диария (1 на 10 души), главоболие или да отслабнете, когато започнете лечението. В проучванията тези ефекти изчезват след четири до осем седмици.
По-сериозните нежелани реакции, свързани с бъбречни или костни проблеми, са редки. Ако се появят, те са обратими при спиране на лечението. Ето защо е необходимо наблюдение на бъбречната функция с Prep.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил няма известни взаимодействия с алкохол или лекарства за отдих или с повечето антидепресанти, контрацептиви и други хормонални лечения. Също така няма известни ефекти върху либидото и сексуалната активност.
От друга страна, не се препоръчва да се използват, по-специално продължително, други токсични лекарства за бъбреците, като нестероидни противовъзпалителни лекарства (Ибупрофен, Волтарен®, Индоцид® и др.).
Също така трябва да избягвате консумацията, два часа преди и два часа след приема на Prep, продукти като псилиум, активен въглен или стомашни превръзки.
За взаимодействия ви съветваме да използвате плъзгача „Действия за лечение“.
И НАД ДЪЛГО СРОК ?
Има много данни за дългосрочната безопасност на това лекарство, тъй като то се използва повече от десет години в тройните терапии, предписани на хора, живеещи с ХИВ. Тъй като подготовката е ново средство за превенция, все още няма такива данни за ХИВ-отрицателни хора.
Поради всички тези причини е от съществено значение редовното медицинско проследяване, когато приемате Prep. Полагащите грижи са напълно способни да осигурят добрата поносимост на лекарството чрез редовни биологични изследвания.
Ръководство за PrEP (на английски)
Регулаторна рамка: НМА
За да бъдат пуснати на пазара, Truvada® и неговият родов емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се възползват от разрешение за употреба (MA). Разрешението за употреба посочва по-специално терапевтичните показания и условията на употреба (дозировка, странични ефекти, противопоказания) въз основа на клинични изпитвания, проведени от фармацевтични компании.
Разрешението за употреба на Truvada® е изменено в началото на 2017 г., за да се добави индикацията за Prep, за целеви популации (само за възрастни) и само в съответствие с непрекъснатия режим. Понастоящем, тъй като лабораторията не го е поискала, УО не включва предписанията на Prep съгласно графика "при поискване", но валидиран от проучването ANRS-Ipergay и препоръчан от признати научни органи (групови експерти по ХИВ, HAS) . Въпреки това е възможно да вземете Prep при поискване (вж. Стр. 15).
За кого е PrEP? ?
Понастоящем PrEP е показан за всички хора над 18 години, които не използват постоянно презерватив по време на секс и които са изложени на висок риск от заразяване с ХИВ, особено
Въз основа на препоръките на СЗО и Националната стратегия за сексуално здраве (SNSS), Prep насочва основно към аудитории с висок риск от придобиване на ХИВ:
мъже, които правят секс с други мъже;
транс хора, които правят секс с мъже;
хора от Субсахарска Африка или други региони с високо разпространение на света (например Гвиана) и по-специално жени в несигурни ситуации;
секс работници, изложени на секс без презерватив;
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ MЕДИКАЛИ
Започването на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил като част от Prep е противопоказано в случай на:
HIV серопозитивност или неизвестна HIV серология;
наличие на признаци или симптоми на остра ХИВ инфекция (грипоподобни симптоми, лимфни възли и др.);
бъбречни проблеми, характеризиращи се с креатининов клирънс Една таблетка на ден !
За всички жени (цис или транс), които имат рецептивен вагинален секс, трябва да се има предвид само продължителният режим (една таблетка на ден). Режимът „при поискване“ не се препоръчва за тях, тъй като ефективността на лечението може да е недостатъчна въз основа на настоящото ниво на знания.
Сега СЗО изчислява, че максималната ефективност на лечението се достига след седем дни непрекъснат прием, както за мъже, така и за жени.
Желание за дете ?
Ако искате да забременеете, бременна сте или кърмите, съветваме ви да говорите с Вашия лекар, който Ви наблюдава за Prep.
Контрацепция
Не забравяйте, че Prep не е метод за контрацепция. Следователно за предотвратяване на нежелана бременност е важно, паралелно с подготовката, да се създаде стратегия за контрацепция, адаптирана към вашия живот, вашата история и вашите практики. Prep не взаимодейства с никакви средства за контрацепция.
Общопрактикуващи лекари, гинеколози и акушерки също са на разположение, за да ви информират за всички тези въпроси, да ви помогнат да изберете подходящата за вас контрацепция и да ви я предпишат. Можете също така да отидете до центъра за семейно планиране и образование (CPEF) близо до вас или дори директно до аптека, ако имате нужда от спешна контрацепция, която те могат да издадат без рецепта.
Как да влезете в PrEP?
Достъпът до препарата се осъществява чрез записване на среща в болнична служба, специализирана в грижата за ХИВ, или в един от безплатните центрове за информация, скрининг и диагностика - Cegidd (бивш CDAG) - присъстващ във всички отдели. Картата на консултациите, посветена на подготовката, е достъпна по-долу
1/ПЪРВА КОНСУЛТАЦИЯ
По време на първата среща лекар ще обсъди с вас препоръчителността и възможността за приемане на препарата. По-специално, той ще провери липсата на признаци на първична ХИВ инфекция и ще предпише първа лабораторна оценка, която да се извърши на място или в лаборатория. Целта на тази оценка е да се уверите, че нямате противопоказания за Prep (HIV серопозитивност, проблеми с бъбреците и т.н.) и да потърсите възможни ППИ за тяхното лечение.
♦ ИППП ♦
В допълнение към кръвния тест е желателно тримесечната оценка да включва, като се вземе предвид контекста, търсенето на хламидии и гонококи в трите „места“: генитални (вагина/пенис), ректални (анус) и фарингеални (гърло ).
Наблюдаваме силни различия в фактурирането на аналитични лаборатории и следователно неблагоприятни разходи за физическите лица. Предполага се, че „номенклатура на актовете по медицинска биология“, извършена от здравното осигуряване, е в основата на това, но не е много ясно. AIDES работи за изясняване
неща, но докато чакате да видите нещата по-ясно, няколко съвета: отдайте предпочитание на Cegidds и ако не успеете, попитайте лабораторията колко ще ви струват изпитите, преди да ги направите, и след това се състезавайте, ако е възможно. И накрая, не се колебайте да говорите за това на PrEP'Dial.
2/ВТОРА КОНСУЛТАЦИЯ
Втората консултация ще се проведе две до четири седмици по-късно. Лекарят ще провери отново за признаци на първична ХИВ инфекция и в зависимост от резултатите от лабораторната работа. Той може или не може да направи първата рецепта за Prep. Той също така ще осигури лечението на всички ППИ.
♦ Ваксинации ♦
Като част от проследяването на сексуалното здраве може да Ви бъдат предложени няколко ваксинации. Някои са силно препоръчителни: хепатит А, хепатит В, HPV (папиломен вирус).
3/DЕДОСТАВКА НА ПРЕП
След това с рецепта можете да отидете във всяка градска аптека или болнична аптека. Възможно е аптеката да няма лекарството на склад, така че всичко, което трябва да направят, е да го поръчат: то ще бъде налично на същия ден или на следващия ден.
Подготвително ръководство за фармацевти е разработено от AIDES и Националния орден на фармацевтите.
♦ Ами кредитите? ♦
Emtricitabine/tenofovir disoproxil, първоначално предлагани на пазара под търговската марка Truvada®, вече се предлагат в обща версия. Независимо от производителя, формата, цвета или опаковката на таблетките, активният принцип е строго идентичен с Truvada® по отношение на ефективността. Основната разлика е, че струва 60% по-малко от Truvada® и по този начин спестява пари за здравно осигуряване.
Поради разликата в помощните вещества (= всички вещества, различни от активната съставка в лекарството), е възможно да изпитате леко гадене или диария. Тези ефекти обикновено изчезват след четири до осем седмици. Ако продължават, сменете родовата марка и говорете с Вашия лекар.
4/ЧЕТВЪРТЕШЕН МОНИТОРИНГ
Предписването на Prep изисква клинично и лабораторно наблюдение на тримесечие. Това проследяване включва проверка на HIV серологията, бъбречната функция, както и тестове за ППИ. Тази тримесечна среща ще бъде и времето за подновяване на вашата рецепта за подготовка.
Лекар
Ако желаете, тримесечното проследяване и попълването на рецепта за Prep може да се извърши от лекуващия лекар. Моля, имайте предвид обаче, че трябва да посещавате лекар в болница за ХИВ или в Cegidd поне веднъж годишно.
Съществуват инструменти за подпомагане на общопрактикуващите лекари при управлението на Prep потребители. По-специално писмо за връзка, което трябва да бъде попълнено от болничния лекар/Cegidd, както и формуляр за употреба на наркотици HAS: prep-info.fr/ специалисти-де-санте.
Каквото и да е вашето решение за управление на препарата, за предпочитане е да информирате лекуващия си лекар.
ПОДДЪРЖА
Вземането на подготовката може да включва трудности: разбиране на моделите на заснемане, спазване (не забравяйте да предприемете лечението), въпроси за ефективността, артикулация на подготовката с други инструменти за превенция, възприемане на подготовката от антуража (любовници, приятели и др .), връзка с медицинската среда, множество заинтересовани страни и др. Така че не се колебайте да бъдете придружени, особено първите месеци !
КОЛКО СТРУВА ?
Лекарството се покрива изцяло от социалното осигуряване, поради което аптеката не може да поиска предварително плащане на разходите.
От друга страна, може да има такса за медицински консултации, както и за биологични изследвания.
Ако имате затруднения с напредването на разходите или ако нямате взаимно застрахователно дружество, дайте предпочитание на Cegidd, които по дефиниция са безплатни.
Чужденците в нередовна ситуация, пребиваващи стабилно във Франция, т.е. непрекъснато повече от три месеца, могат да прибегнат до държавна медицинска помощ (AME), която обхваща Prep.
Важно е да носите вашата жизнена карта и вашата взаимна/допълнителна здравна карта или да можете да оправдаете правата, отворени за социално осигуряване (AME, допълнителни CMU и др.) По време на всички ваши срещи.