Picoprep - Инструкции за употреба
PICOPREP® прах за перорален разтвор
Активни съставки: натриев пикосулфат 1 H2O, лек магнезиев оксид,
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство може да се отпусне без рецепта. За да се постигне възможно най-добър успех на лечението, обаче, PICOPREP® трябва да се приема в съответствие с инструкциите.
• Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
• Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
• Ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят, непременно трябва да посетите лекар.
• Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Тази листовка съдържа:
1. Какво представлява PICOPREP® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PICOPREP®?
3. Как да приемате PICOPREP®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате PICOPREP®?
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PICOPREP® И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
PICOPREP® е прах, съдържащ натриев пикосулфат, стимулиращ червата лаксатив. PICOPREP® също така съдържа магнезиев цитрат, друго слабително средство, което предизвиква цялостна евакуация и прочистване на червата чрез задържане на течност в червата.
PICOPREP® се използва за прочистване на дебелото черво преди рентгеново изследване, колоноскопия или хирургична процедура.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PICOPREP®?
PICOPREP® не трябва да се приема, ако
• сте алергични (свръхчувствителни) към натриев пикосулфат или към някоя от останалите съставки на лекарството
• имате недостатъчно изпразване на стомаха (задържане на стомаха)
• имате язва на стомаха или червата, имате тежко бъбречно заболяване
Вие страдате от спукване на червата или запушване на червата, което в момента чувствате или сте болен
Трябва да имате операция на корема, ако например сте го направили имате апендицит
• Вашият лекар Ви е казал, че имате сърдечна недостатъчност (сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв около тялото)
• Имате активно възпалително заболяване на червата като болест на Crohn или улцерозен колит
• Вашият лекар Ви е казал, че имате твърде много магнезий в кръвта
• Много сте жадни или може да сте силно изсъхнали (дехидратирани)
• Вашият лекар Ви е казал, че страдате от мускулни увреждания и че части от мускула се разливат в кръвта
• имате някое от следните заболявания:
• Запушване на червата или липса на нормални движения на червата (илеус)
• Увреждане на чревната стена (токсичен колит)
• Уголемяване на дебелото черво (токсичен мегаколон)
При тези заболявания движението на чревното съдържимо може да бъде нарушено или предотвратено. Симптомите включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, нежност или подуване, колики болка и треска.
Обърнете специално внимание, когато приемате PICOPREP®,
• ако наскоро сте претърпели операция на корема
• ако имате нарушена сърдечна или бъбречна функция
• ако имате възпалително чревно заболяване като улцерозен колит или болест на Crohn
• ако сте по-млади от 18 години, ако сте по-възрастни или ако сте физически слаби. Уверете се, че пиете достатъчно течности и минерали (електролити) по време на лечението.
• ако приемате PICOPREP® преди операция на червата.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PICOPREP®, ако имате някое от тези състояния или ако не сте сигурни.
Прием на PICOPREP® с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако го направите
• Лаксативи, съдържащи пълнители като напр Вземете трици
• приемайте лекарства редовно, тъй като ефектите им могат да бъдат променени, напр. за контрацептиви, антибиотици, антидиабетни средства, желязо, пенициламин или антиепилептични лекарства. Тези лекарства трябва да се приемат най-малко 2 часа преди и най-малко 6 часа след приема на PICOPREP®.
• приемате лекарства, които могат да повлияят на водния и/или минералния баланс (електролитен баланс), като напр Диуретици (водни таблетки), стероиди, литий, дигоксин, антидепресанти, карбамазепин или невролептици.
бременност и период на кърмене
Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете PICOPREP®.
Шофиране и работа с машини
PICOPREP® няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Трябва обаче да можете да използвате тоалетната по всяко време след като я вземете, стига ефектите да продължат.
Важна информация за някои от съставките на PICOPREP®
Едно саше съдържа 5 mmol (195 mg) калий. Ако имате нарушена бъбречна функция или сте на контролирана калиева диета (диета с ниско съдържание на калий), трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Това лекарство съдържа лактоза. Затова, моля, приемайте PICOPREP® само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към определени захари.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ PICOPREP®?
Винаги приемайте PICOPREP® точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Разтворете праха PICOPREP® в чаша студена вода (приблизително 150 ml). Разбъркайте разтвора в продължение на 2-3 минути, след което го изпийте. Ако разтворът се нагрее, оставете го да се охлади преди да пиете.
Възрастни (включително възрастни хора) и деца на възраст над 9 години:
Обичайната доза е едно саше сутрин и едно саше следобед в деня преди вашия преглед.
Първото саше се взема преди 8 ч. Сутринта, а второто между 14 ч. И 16 ч.
Деца (под 9 години): пъти, както е посочено по-горе Лекарството се доставя с мерителна лъжичка.
От 1 и под 2 години: 1 мерителна лъжичка сутрин, 1 мерителна лъжичка следобед От 2 и под 4 години: 2 мерителни лъжици сутрин, 2 мерителни лъжички следобед следобед 9 години и повече: дозировка за възрастни
Дозировка с мерителната лъжица:
- Извадете напълнената мерителна лъжица прах от сашето.
- Начертайте гърба на ножа по повърхността на мерителната лъжица.
- Количеството прах, останало в мерителната лъжица, съответства на информацията за дозировката "1 мерителна лъжичка" (4 g прах).
- Изсипете праха от мерителната лъжица в съд за пиене с вода. Съдът за пиене трябва да съдържа:
o Приблизително 50 ml вода при измерване на 1 лъжичка прах. o приблизително 100 ml вода при измерване на 2 лъжички прах.
- Разбъркайте 2-3 минути.
- Изпийте разтвора. Понякога разтворът се затопля, когато PICOPREP® се разтвори. Ако това се случи, оставете го да се охлади достатъчно, преди да го изпиете.
- Изхвърлете остатъците с чантата.
След като вземете PICOPREP®, трябва да очаквате чести, тънки евакуации по всяко време. Трябва да можете да използвате тоалетна по всяко време, докато ефектите продължат.
За да компенсирате загубата на течност в организма, моля, пийте много бистра течност по време на лечението с PICOPREP®, докато слабителният ефект продължава.
По принцип трябва да изпивате чаша вода (приблизително 250 ml) или друга бистра течност на всеки час, докато действието на PICOPREP® продължава.
Успехът на прегледа зависи от това колко старателно се изпразват червата ви. Може да се наложи прегледът да се повтори, ако дебелото черво не е почистено адекватно. Винаги следвайте хранителните съвети на Вашия лекар.
Ако сте приели повече PICOPREP®, отколкото трябва
Ако вземете повече PICOPREP®, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение в най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете PICOPREP® Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
4. КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?
Както всички лекарства, PICOPREP® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Има изолирани съобщения за тежка, продължителна коремна болка, която може да показва сериозно състояние и изисква незабавна медицинска помощ, както и изолирани съобщения за тежки алергични реакции, които могат да причинят задух.
Съобщени са и единични случаи на леки язви в тънките черва.
Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение в случай на алергични реакции или тежка, продължителна коремна болка.
Известните нежелани реакции на PICOPREP® са описани по-долу:
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
- Обрив и/или сърбеж,
- Повръщането и тежката диария, с неадекватна хидратация и прием на сол, могат да доведат до дехидратация с главоболие и объркване
- Намалени нива на натрий или калий в кръвта (хипонатриемия или хипокалиемия) със или без гърчове. Нечесто се съобщава за припадъци при епилептици.
Други нежелани реакции, честотата на които не е известна:
- Основният клиничен ефект може да бъде чести, разхлабени изпражнения или диария. Ако изпитвате неудобни движения на червата или ако те предизвикват безпокойство, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно
Федерален институт за лекарства и медицински изделия Отдел за фармакологична бдителност Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Уебсайт: www.bfarm.de
Покажи. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PICOPREP®?
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
За еднократна употреба. Изхвърлете неизползваните остатъци.
Не използвайте PICOPREP® след срока на годност, отбелязан върху сашето.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа PICOPREP®:
Активните съставки са 10 mg натриев пикосулфат, 3,5 g лек магнезиев оксид и 12 g лимонена киселина.
Другите съставки са калиев хидроген карбонат, натриев захарин и естествен изсушен с пулверизатор портокалов аромат със съставките гума арабика E414, лактоза, аскорбинова киселина, бутилхидроксианизол (Ph. Eur.).
Как изглежда PICOPREP® и какво съдържа опаковката:
Вашето лекарство се нарича PICOPREP® и представлява прах, който се приготвя за перорален разтвор. Предлага се като опаковка от 2 торби, 100 торби (50 х 2) или 300 торби (150 х 2).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
В опаковката е включена мерителна лъжичка за правилното дозиране при деца. Мерителната лъжица се използва за измерване на 4 g (4,75 ml). Трябва да използвате мерителната лъжица само когато използвате дозата за деца под 9-годишна възраст.
Фармацевтичен предприемач
Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstrasse 7 D-24103 Kiel Тел. 0431-5852-0 Факс 0431-5852-74