PharmaOnline - Вагусно инхибиране за лечение на тежко затлъстяване
Медицинско изделие, което инхибира проводимостта на нервния вагус, е най-новият приет инструмент за лечение на тежко затлъстяване.
Уникално медицинско изделие може да подкрепи желанието за отслабване при пациенти със силно затлъстяване в САЩ. Устройството, предлагано на пазара като акумулаторна система Maestro®, е одобрено от FDA за пациенти на възраст 18 години или повече, които имат индекс на телесна маса (ИТМ) между 35 и 40 и които имат тежко съпътстващо затлъстяване, като диабет тип 2. ако историята на програмите за отслабване постоянно се проваля.
Медицинско устройство, подобно на пейсмейкъра, се състои от акумулаторен електрически импулсен генератор, два проводника, свързани към него, и електроди в краищата му. По време на час и половина минимално инвазивна (лапароскопска) имплантация, електроди a n. на един клон на вагуса, а невронегулационната единица се поставя под кожата на коремната стена. Електродите изпращат периодични електрически импулси към блуждаещия нерв, който регулира изпразването и пълнотата на стомаха. Високочестотни ниско енергийни импулси те имат инхибиторен ефект върху блуждаещия нерв, По този начин n. вагусно-медииран стимул не пътува от стомаха до мозъка. Този механизъм играе важна роля в в развитието на чувство за пълнота, все пак точният механизъм на отслабване, който може да бъде постигнат с помощта на устройството, все още не е ясен. Акумулаторната неврорегулаторна единица позволява a лекар оптимално регулира работата на електродите и с това в същото време свежда до минимум възможното нежелани реакции.
Основание за разрешението в клинично изпитване Участваха 233 пациенти (ИТМ ≥ 35), 157 от които получиха действително лечение, докато в контролната група имплантирането на електроди не беше последвано от активиране на импулсен генератор. След една година на експерименталния клон Загубата на тегло на участниците е намалена с 8,5% повече, отколкото в контролната група. При половината от лекуваната група намаляването на наднорменото тегло достига или надхвърля 20 процента, а при 38 процента от групата 25 процента. Въпреки че намаляването на наднорменото тегло в сравнение с контролната група не е достигнало целта от 10% като основна крайна точка за ефикасност, 18-месечно проследяване показва, че загубата на тегло, постигната с използването на устройството, е постоянна, и при добре подбрана популация пациенти ползите от терапията надвишават потенциалните рискове. Тежките нежелани събития в проучването включват гадене и повръщане, болка на мястото на неврорегулатора и усложнения на операцията. Други нежелани реакции включват болка, киселини, затруднено преглъщане, оригване, леко гадене и болка в гърдите.