PharmaOnline - От клинични изпитвания до странични ефекти
Онлайн регистърът на клиничните изпитвания на Лекарствения орган ще бъде достъпен от есента, което ще даде на пациентите по-широка възможност да участват в проучванията - стана ясно в съвместния ден на отворените врати на Националния форум на пациентите (NBF) и OGYÉI, наред с други.
Резултатите могат също да бъдат филтрирани за индикация и заболяване в Националния институт по фармация и здраве на храните (OGYÉI) в своята онлайн база данни, където се очаква да бъдат регистрирани клинични изпитвания от тази есен, каза д-р. Csilla Pozsgay в деня на отворените врати, който „Полза и рискt ”се проведе съвместно с NBF относно безопасното използване на лекарства. Както беше обяснено от генералния директор на Органа по лекарствата, вече е договорено с Държавния център за здравеопазване (ÁEEK), че проучванията на болниците под юрисдикцията на организацията ще бъдат включени в базата данни, но задължението ще бъде разширено до клиники. Ежеседмично актуализираната база данни ще бъде напълно достъпна за индикации и заболявания, но също така става достъпно, когато изпитването на дадено лекарство започне или завърши или на какъв етап е клиничното изпитване в момента; в допълнение към професионалния, за онлайн списъка ще бъде създаден интерфейс за пациент.
Днешният смисъл е утрешната сигурност
В Унгария има 246 странични ефекти на милион жители, същият процент в Европейския съюз е бил един милион през 2009 г. Нежеланите реакции се съобщават от 2012 г. не само от професионалисти, но и от пациенти те могат да докладват за онлайн интерфейса OGYÉI https://www.ogyei.gov.hu/on_line_mellekhatas_elentes_betegenek/, но също така получават писмата по писмо, факс или дори по телефона - каза д-р. Юлия Пальос, ръководител на катедрата по медицинска биология на Института. Осемдесет процента от страничните ефекти се дължат на механизма на действие на препаратите, рискът от повечето от тях може да бъде намален, развитието им може да бъде предотвратено или симптомите да бъдат лекувани с други терапии. Свръхчувствителността и алергиите представляват 15 процента от страничните ефекти, докато генетичните причини представляват 2 до 5 процента. Наред с други причини, 10–15% от лекарствата, взети заедно, могат да бъдат обвинени за нежелани ефекти, но те също могат да бъдат причинени от съпътстващи заболявания или неправилно лечение.
Докато разрешението за лекарствен продукт изисква от заявителя да докаже, че ефикасността на продукта надвишава рисковете (положителен баланс риск-полза), новите странични ефекти могат да станат очевидни след широко разпространена употреба. Докладите от професионалисти и пациенти се третират еднакво от Наркотичния орган, който се стреми да посочи причинно-следствени връзки, като по този начин идентифицира нови странични ефекти. Докладите, събрани у дома, също са включени в базата данни за нежелани реакции на Европейския съюз EudraVigilance https://eudravigilance.ema.europa.eu/. Въз основа на тях производителите след това актуализират листовките с лекарствата и дори десетилетия след разрешаването на даден продукт може да се окаже, че той може да има и други нежелани ефекти в допълнение към предишните.