PERGOVERIS 150 NE75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор е листовка
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PERGOVERIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Pergoveris принадлежи към семейство хормони, наречени гонадотропини, които участват в нормалното регулиране на репродукцията.
Pergoveris е лекарство, което съдържа фолитропин алфа и лутропин алфа. произведени чрез рекомбинантна ДНК техника в лаборатория.
Това лекарство трябва да се използва само под строг медицински контрол.
Pergoveris се използва за индуциране на овулация (т.е. индукция на овулация) при жени, които имат ниски нива на фертилитетни хормони, произведени от хипофизната жлеза (наречен лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH)). нивото му.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PERGOVERIS
Вие и способността на вашия партньор да забременеят трябва да бъдат тествани преди започване на лечението.
Не използвайте Pergoveris
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към фоликулостимулиращ хормон, лутеинизиращ хормон или към някоя от останалите съставки на Pergoveris;
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: фолитропин алфа
лутропин алфа
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако имате определена част от мозъка си, т.нар има тумор, включващ хипоталамуса или хипофизната жлеза;
- ако имате увеличен яйчник или ако в яйчника има маркуч (киста), напълнен с течност и това не се прави от много маркучи, т.е. причинени от поликистоза на яйчниците;
- ако имате гинекологично кървене от неизвестно заболяване;
- ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата.
Също така не трябва да се използва при условия, които изключват появата на нормална бременност, като напр
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
- при преждевременното настъпване на променящата се възраст, т.е. ранна менопауза,
- генитални малформации или
- за някои тумори на матката.
Обърнете специално внимание при Pergoveris
Кажете на Вашия лекар, ако страдате от порфирия (наследствено заболяване, което може да се предаде от родители на деца) или ако имате фамилна анамнеза за това заболяване. Това е важно, тъй като някои лекарства могат да предизвикат порфирна атака. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите това
- кожата ви става уязвима, лесно се образува мехури (особено в области, по-изложени на слънчева светлина)
- и/или стомаха респ. болка в крайниците.
Вашият лекар може да Ви нареди да спрете лечението.
Това лекарство стимулира яйчниците, което в някои случаи води до увеличен растеж на фоликулите, което може да бъде свързано със значително увеличаване на размера на яйчниците. Това т.нар може да доведе до развитие на синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS) (вж. точка 4). Липсата на физиологична овулация обаче и използването на препоръчаните дози, съответно. OHSS не се среща често (вероятно при по-малко от 1 на 100 пациенти), когато се спазва препоръчаният режим на дозиране. Лечението само с Pergoveris рядко причинява OHSS, риск, който възниква само след прилагане на лекарство, стимулиращо крайната фаза на фоликуларното узряване (човешки хорион гонадотропинов хормон (hCG)). Имайки това предвид, ако се открие развитие на СОХС (вж. Точка 4), препоръчително е да се въздържате от прилагане на hCG и да се въздържате от полов акт в продължение на поне 4 дни или да използвате механичен метод за контрацепция (например презервативи, песари).
Многоплодната бременност и близнаците са по-чести след лечение за индукция на овулацията, отколкото след естествено зачеване. Този риск обаче може да бъде намален чрез използване на препоръчаните дози според препоръчания режим на дозиране.
За да се намали рискът от СОХС и многоплодна бременност, трябва да се правят нива на ултразвук и естрадиол (един от женските полови хормони).
Въпреки че спонтанният аборт е по-често при жени, лекувани от безплодие, отколкото сред общата популация, той е подобен на този, наблюдаван при групата жени с проблеми с безплодието.
Анамнезата за заболяване на маточния рог е свързана с повишен риск от извънматочна имплантация (извънматочна бременност), независимо дали зачеването настъпва спонтанно или по време на лечение на безплодие.
Доброкачествени и злокачествени тумори на яйчниците и други репродуктивни органи също са докладвани при пациенти от женски пол, получаващи лечение на безплодие с комбинация от няколко лекарства.
Има спорадични съобщения за несериозни алергични реакции след приложение на Pergoveris. Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали такъв тип реакция след прием на подобни лекарства.
Други лекарства, използвани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Pergoveris не трябва да се прилага като инжекция в комбинация с други лекарства, с изключение на фолитропин алфа, ако Вашият лекар Ви е казал.
Бременност и кърмене
Pergoveris не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Pergoveris
Pergoveris съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество не съдържа натрий.
Pergoveris съдържа 30 mg захароза на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ PERGOVERIS?
Винаги приемайте Pergoveris точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за дозата, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Pergoveris се инжектира директно под кожата (подкожно). Разтвореният разтвор е само за еднократна употреба.