Pegasys® 90-135-180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка - Пациентска информационна служба

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Pegasys® 90/-135/-180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем

Пегинтерферон алфа-2а

Листовката се предлага и като:

Съдържание

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

Листовка: Информация за потребителя

Pegasys ® 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Pegasys ® 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Pegasys ® 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Pegasys и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys?
Как да използвате Pegasys?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Pegasys?
Съдържание на опаковката и друга информация

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

1. Какво представлява Pegasys и за какво се използва?

Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, дългодействащ интерферон. Интерферонът е протеин, който променя имунния отговор на организма, като му помага да се бори с инфекции и сериозни заболявания. Pegasys се използва при възрастни за лечение на хроничен хепатит B или C. Използва се също за лечение на хроничен хепатит В при деца и юноши от 3-годишна възраст и за лечение на хроничен хепатит С при деца и юноши от 5-годишна възраст, които не са получавали преди това лечение. И хроничният хепатит В и С са вирусни инфекции на черния дроб.

Хроничен хепатит В: Pegasys обикновено се използва самостоятелно.

Хроничен хепатит С: Pegasys се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хроничен хепатит С (СНС).

Също така спазвайте информационните листовки за лекарствата, които се използват в комбинация с Pegasys.

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys?

Pegasys не трябва да се използва,

ако сте алергични към пегинтерферон алфа-2а, друг интерферон или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако някога сте имали сърдечен удар или сте били в болница поради силна болка в гърдите през последните 6 месеца.

ако имате това, което е известно като автоимунен хепатит.

ако имате напреднало чернодробно заболяване и черният Ви дроб не работи правилно (например, ако кожата Ви е пожълтяла).

ако пациентът е дете под 3-годишна възраст.

ако пациентът е дете, което е имало сериозно психиатрично заболяване, като напр тежка депресия или мисли за самоубийство.

ако сте заразени както с вируса на хепатит С, така и с вируса HI и черният Ви дроб не работи правилно (напр. ако кожата Ви е пожълтяла).

ако се лекувате с телбивудин, лекарство, използвано за лечение на инфекция с хепатит В (вж. "Други лекарства и Pegasys").

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pegasys

ако сте имали тежко нервно или психично разстройство.

ако някога сте имали депресия или симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, чувство на неразположение и т.н.).

ако сте възрастен и имате или сте имали зависимост с вас (напр. наркомания или алкохолна зависимост).

ако имате псориазис, тъй като може да се влоши при лечението с Pegasys.

ако имате чернодробно увреждане извън хепатит В или С.

ако имате диабет или високо кръвно налягане, Вашият лекар ще препоръча очен преглед.

ако Ви е казано, че имате синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).

ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не може да бъде контролирано адекватно с лекарства.

ако някога сте имали анемия (анемия).

ако сте имали трансплантация на орган (черен дроб или бъбрек) или това се планира в близко бъдеще.

ако сте спрели предишната терапия с хепатит С поради анемия или нисък брой кръвни клетки.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра веднага щом започнете лечението с Pegasys

ако развиете симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, унилост и т.н.) (вж. точка 4).

ако забележите промени в зрението си.

ако развиете симптоми на настинка или друга респираторна инфекция (като кашлица, треска или задух).

ако чувствате, че се задава инфекциозно заболяване (като пневмония), тъй като може да има временно по-висок риск от инфекции по време на лечението с Pegasys.

ако забележите признаци на кървене или необясними синини, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако по време на употребата на това лекарство се развият признаци на тежка алергична реакция (като задух, хрипове или обрив), незабавно потърсете медицинска помощ.

ако развиете симптоми на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH), имате комбинация от състояния като скованост на врата, главоболие, изсветляване на кожата или косата, нарушения на очите (като замъглено зрение) и/или нарушения на ушите (като звънене в ушите).

По време на лечението Вашият лекар ще взема кръвни проби на редовни интервали, за да проверява за промени в белите кръвни клетки (клетки, които се борят с инфекциите), червените кръвни клетки (клетки, които пренасят кислород), тромбоцитите (кръвосъсирващи клетки), чернодробната функция, глюкозата (нивата на кръвната захар) ) или за проверка за промени в други лабораторни стойности.

Съобщава се за заболявания на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби при пациенти, получаващи Pegasys и рибавирин като комбинирана терапия. Освен това, по време на продължително лечение с комбинираната терапия на Pegasys и рибавирин, сухотата в устата може да има увреждащ ефект върху зъбите и лигавиците на устата. Трябва да миете зъбите си старателно два пъти на ден и да имате редовни стоматологични прегледи. В допълнение, някои пациенти могат да получат повръщане. В случай на такава реакция след това изплакнете обилно устата си.

Деца и младежи

Pegasys трябва да се използва само при деца и юноши с хроничен хепатит С от 5-годишна възраст или при деца и юноши с хроничен хепатит В от 3-годишна възраст. Pegasys не трябва да се използва при деца под 3-годишна възраст, тъй като съдържа бензилов алкохол и може да причини токсични и алергични реакции при тези деца.

Ако детето Ви има или някога е имало психиатрично заболяване, говорете с Вашия лекар. Това ще наблюдава детето ви за признаци и симптоми на депресия (вж. Точка 4).

По време на употребата на Pegasys растежът и развитието на вашето дете може да се забавят (вж. Точка 4).

Други лекарства и Pegasys

Ако се лекувате с телбивудин, не трябва да използвате Pegasys (вижте „Не използвайте Pegasys”), тъй като комбинацията от тези две лекарства увеличава риска от развитие на периферна невропатия (изтръпване, изтръпване и/или усещане за парене в Ръце и/или крака). Поради това Pegasys не трябва да се използва с телбивудин. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с телбивудин.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за астма, тъй като може да се наложи да се коригира дозата на лекарството за астма.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Бременност, кърмене и плодовитост

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Когато Pegasys се използва в комбинация с рибавирин, пациентите от мъжки и женски пол трябва да вземат специални предпазни мерки по време на полов акт, за да изключат възможността за бременност, тъй като рибавирин може да бъде много вреден за нероденото дете:

ако се считате за детероден жена Ако използвате Pegasys в комбинация с рибавирин, тестът за бременност трябва да бъде отрицателен преди лечението, всеки месец по време на лечението и в продължение на 4 месеца след спиране на лечението. Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 4 месеца след спиране на лечението. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.

ако вие като човече Ако използвате Pegasys в комбинация с рибавирин, не правете секс с бременна жена, без да използвате презерватив. Това ще направи по-малко вероятно рибавиринът да попадне в тялото на жената. Ако вашата партньорка не е бременна, но има детероден потенциал, тя трябва да прави тест за бременност всеки месец по време на лечението и още 7 месеца след края на лечението. Вие или вашият партньор трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 7 месеца след спиране на лечението. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство. Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Следователно, не трябва да кърмите дете по време на лечение с Pegasys. В случай на комбинирана терапия с рибавирин, моля, обърнете внимание на съответните информационни текстове на лекарствените продукти, които съдържат рибавирин.

Също така спазвайте информационните листовки за лекарствата, които се използват в комбинация с Pegasys.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувствате замаяни, уморени или объркани, докато използвате Pegasys, не шофирайте и не работете с машини.

Бензилов алкохол

Бензиловият алкохол може да причини токсични и алергични реакции.

Бензиловият алкохол е свързан с риска от сериозни нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречен „синдром на задъхване“) при малки деца. Pegasys не трябва да се използва при недоносени бебета, новородени или деца до 3-годишна възраст.

Ако сте бременна или кърмите или имате чернодробно или бъбречно заболяване, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в тялото Ви и да предизвикат странични ефекти (наречени „метаболитна ацидоза“).

натрий

играйте
Прекъсване
Спри се
нем
недоволство
максимален обем
играйте
играйте
играйте

3. Как да използвате Pegasys?

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозировка на Pegasys

Вашият лекар е определил точната доза Pegasys и ще Ви каже колко често да използвате Pegasys. Ако е необходимо, дозировката може да се промени по време на лечението. Не превишавайте препоръчаната доза.

Pegasys се използва самостоятелно само ако не можете да приемате рибавирин по някаква причина.

Когато Pegasys се прилага самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се дава в доза от 180 микрограма веднъж седмично.

Продължителността на комбинираното лечение варира между 4 и 18 месеца и зависи от вида на вируса, с който сте заразени, как сте реагирали на лечението и дали сте получавали предишно лечение. Моля, обсъдете това с Вашия лекар и следвайте препоръчаната продължителност на лечението.

Инжекцията на Pegasys обикновено се поставя преди лягане.

Употреба при деца и юноши

Вашият лекар ще определи точната доза Pegasys за Вашето дете и ще Ви каже колко често да го използвате. Нормалната доза Pegasys ще зависи от височината и теглото на вашето дете. Ако е необходимо, дозата може да се промени по време на лечението. Препоръчва се предварително напълнените спринцовки да се използват при деца и юноши, тъй като са подходящи за корекция на дозата. Не превишавайте препоръчаната доза.

Продължителността на комбинираното лечение при деца с хроничен хепатит С варира между 6 и 12 месеца, в зависимост от вида на вируса, с който детето ви е заразено, и отговора на лечението. При хроничен хепатит В лечението с Pegasys е 48 седмици. Моля, попитайте Вашия лекар и следвайте препоръчаната продължителност на лечението. Инжекцията на Pegasys обикновено се прилага преди лягане.

Pegasys е предназначен за подкожна (подкожна) употреба. Това означава, че Pegasys се инжектира в мастната тъкан под кожата в корема или бедрото с къса игла. Ако използвате лекарството сами, ще Ви бъдат дадени инструкции как да си инжектирате. Подробна информация ще намерите в края на тази листовка (вижте "Как да си инжектирате Pegasys").

Следвайте инструкциите на Вашия лекар точно, когато използвате Pegasys и го използвайте толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар. Ако имате впечатлението, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Комбинирана терапия с рибавирин за хроничен хепатит С.

В случай на комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, моля, следвайте указанията за дозиране, определени от Вашия лекар.

Комбинирана терапия с други лекарства за хроничен хепатит С.

В случай на комбинирана терапия с Pegasys, моля, следвайте указанията за дозиране, определени от Вашия лекар, и също така спазвайте информационните листовки за лекарствените продукти, които се използват в комбинация с Pegasys.

Ако използвате повече Pegasys, отколкото трябва

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да използвате Pegasys

Ако в рамките на един или два дни от редовното време на приложение осъзнаете, че сте забравили да инжектирате Pegasys, вземете инжекцията в препоръчаната доза възможно най-скоро и вземете следващата инжекция отново на следващата редовна дата в схемата на дозиране.

Ако забележите, че сте забравили да инжектирате Pegasys три до пет дни след нормалното време на приложение, вземете инжекцията в препоръчаната доза възможно най-скоро. Правете следващите инжекции на интервали от 5 дни, докато се върнете към обичайния си график на дозиране.

Например: Вашата редовна седмична инжекция с Pegasys е в понеделник. Забелязвате в петък (4 дни по-късно), че сте забравили да си инжектирате в понеделник. След това трябва да инжектирате редовната си доза веднага в петък и да вземете следващата инжекция през следващата сряда (5 дни след инжекцията в петък). Следващата ви инжекция ще бъде в следващия понеделник, 5 дни след инжекцията в сряда. Това ви връща към редовния график на вашия график на дозиране, за да продължите инжекциите всеки понеделник.

Ако забележите, че сте забравили да си инжектирате Pegasys шест дни след нормалното му използване, трябва да изчакате и да си поставите инжекцията на следващия ден, редовната среща.

Ако имате нужда от помощ за компенсиране на забравената инжекция Pegasys, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Не използвайте двойна сума, за да компенсирате забравено приложение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.