PANTESTONE - Тестостерон - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Заместителна терапия при мъжки хипогонадизъм, когато дефицитът на тестостерон е потвърден клинично и биологично (вж. Точка 4.4).

Как да го взема + -

Обикновено дозировката е 3-4 капсули на ден в продължение на 2-3 седмици. След това дозировката (1 до 3 капсули на ден) трябва да бъде адаптирана според ефекта, получен през първите седмици от лечението. Плазмените концентрации на тестостерон трябва да се измерват в началото на лечението и по време на наблюдението на пациента.

Безопасността и ефикасността не са установени при деца и юноши.

PANTESTONE трябва да се приема с храна, за да се подпомогне усвояването. Капсулите трябва да се поглъщат, без да се дъвчат, ако е необходимо, вода или друга напитка.

Дозировката ще бъде разделена поравно между сутрин и вечер. В случай на нечетен брой капсули, по-високата доза ще се приема сутрин.

Дозата трябва да се коригира от лекаря в зависимост от тежестта на симптомите, плазмените концентрации на тестостерон и индивидуалния отговор на всеки пациент.

Възможни нежелани реакции + -

Полицитемия
Качване на тегло
Задържане на натрий
Задържане на хлор
Задържане на калий
Задържане на калций
Задържане на неорганични фосфати

Задържане на вода
Мускулни крампи
Миалгия
Артралгия
Нервност
Агресивност
Депресия
Промяна на настроението
Хипертония
Гадене
Сънна апнея
Жълтеница
Нарушение при чернодробните функционални тестове
Акне
Себорея
Алопеция
Кожен сърбеж
Променено либидо
Гинекомастия
Повишена честота на ерекция
Намалява сперматогенезата
Намаляване на размера на тестисите
Олигоспермия
Приапизъм
Аномалия на простатата
Рак на простатата
Запушване на пикочните пътища
Оток
Реакция на свръхчувствителност
Повишен хематокрит
Повишен брой на червените кръвни клетки
Повишена хемоглобинемия
Увеличение на PSA
Липидни нарушения
Намален холестерол
Намалени триглицериди
Чернодробна неоплазма
Алергична реакция
Диария
Повтарящ се инфаркт на миокарда
Влошаване на сърдечната недостатъчност
Влошаване на бъбречната недостатъчност
Влошаване на чернодробната недостатъчност
Влошаване на епилепсията
Влошаване на мигрена
Повишено кръвно налягане
Тромбоемболично събитие

В клинични проучвания с PANTESTONE (n = 237), артралгия и болки в гърба са наблюдавани по-често при пациенти, лекувани с PANTESTONE, отколкото при пациенти, приемащи плацебо.

Следните нежелани реакции са свързани с андрогените като цяло. Избрани са най-подходящите термини на MedDRA за описание на вид нежелана реакция.

Всички нежелани събития са изброени по системо-органни класове и честота: чести (≥ 1/100 до 1 Растеж на простатата (за да достигне размера на нормална полова жлеза)

2 Прогресия на субклиничния рак на простатата

3 Намален серумен LDL-c, HDL-c и триглицериди

Други известни, макар и редки странични ефекти, свързани с прекомерни дози тестостерон, включват чернодробни новообразувания.

Следните нежелани реакции са описани при препубертатни момчета, използващи андрогени (вж. Точка 4.4): ранно сексуално развитие, по-чести ерекции, развитие на пениса, преждевременно запояване на епифизарните хрущяли.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност към тестостерон
Жълто-оранжева свръхчувствителност S
Свръхчувствителност към рициново масло
Рак на простатата
Рак на гърдата
История на рака на гърдата
История на рак на простатата

Аденом на простатата
История на чернодробния тумор
Чернодробен тумор
Жени
Запушване на червата

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Наличие или анамнеза за рак на простатата или рак на гърдата.

Подозиран или потвърден аденом на простатата.

Наличие или анамнеза за чернодробен тумор.

В случай на чревна непроходимост поради наличието на рициново масло.

Предпазни мерки при употреба + -

Резервиран за възрастни над 18 години
Мониторинг на тестостерона
Мониторинг на нивото на хемоглобина
Мониторинг на хематокрит
Мониторинг на чернодробната функция
Мониторинг на липидния баланс
Доброкачествена хиперплазия на простатата

Наблюдение на простатата
Мониторинг на PSA
Бъбречна недостатъчност
Чернодробна недостатъчност
Костни метастази
Сърдечна недостатъчност
Исхемична болест на сърцето
Оток
История на миокарден инфаркт
Епилепсия
Мигрена
Хипертония
Диабет
Тромбофилия
Сънна апнея
Затлъстяване
Хронична респираторна патология
Раздразнителност
Нервност
Качване на тегло
Продължителна ерекция
Честа ерекция
Атлетик
Възрастен субект
Плодороден човек
Мъж, чийто партньор е или може да е бременна

Както всички други лечения с тестостерон, PANTESTONE не е показан за лечение на мъжко безплодие.

Както всички други базирани на тестостерон лечения, PANTESTONE трябва да се използва само ако е доказан хипогонадизъм (хипо- или хипергонадотрофичен) и ако други етиологии, които могат да бъдат причина за симптомите, са изключени преди започване на лечението. Недостатъчният тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран от клинични признаци (регресия на вторичните полови белези, модификация на телесния състав, астения, намаляване на либидото, еректилна дисфункция и др.) И потвърден чрез 2 отделни анализа на тестостеронемия.

Поради вариабилността на резултатите между различните лаборатории, всички анализи трябва да се извършват от една и съща лаборатория за даден субект.