PACLITAXEL-TEVA 6 mg ml концентрат за инфузионен разтвор е листовката

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Паклитаксел-Тева е противораково лекарство. Той може да спре туморните клетки да се делят и да растат.

Паклитаксел-Тева се използва за лечение на различни видове тумори:

Тумор на яйчниците (напреднал или метастатичен тумор на яйчниците, остатъчен размер на тумора> 1 cm след коремна операция)

Като начална терапия в комбинация с лекарство, съдържащо платина, или като лечение от втора линия, ако други лечения, съдържащи платина, са били неефективни.

Рак на гърдата (лечение на ранен рак на гърдата, напреднал или метастатичен рак на гърдата след хирургично отстраняване на първичния тумор)

Като допълнителна терапия към антрациклини и циклофосфамид (AC).

Като начална терапия в комбинация с антрациклиново лекарство при пациенти, за които е подходящ антрациклин или в комбинация с трастузумаб.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: паклитаксел

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

Прилага се самостоятелно при пациенти, които не са отговорили на стандартна терапия с антрациклин или за които не е показана терапия с антрациклин.

Определени видове белодробен тумор (недребноклетъчен белодробен тумор)

В комбинация с цисплатин при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с потенциално лечебна хирургия и/или лъчетерапия.

Може да се използва и като специален, Злокачествен тумор на съединителната тъкан, свързан със СПИН (Сарком на Капоши)

Ако други лечения, напр. липозомните антрациклини не са ефективни.

СВЪРЗАНИ СТАТИИ

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА

Паклитаксел-Тева не трябва да се използва

- ако сте свръхчувствителни (алергични) към паклитаксел или към някоя от останалите съставки на Паклитаксел-Тева, особено макрогол глицерол етер рицинолеат,

- ако чернодробната Ви функция е значително намалена,

- ако броят на белите кръвни клетки (неутрофил) е твърде нисък. Това се контролира от здравните работници.

- ако имате тежка, нелекувана инфекция едновременно.

Паклитаксел-Тева трябва да се използва с повишено внимание

- ако имате тежки алергични (свръхчувствителни) реакции (напр. задух, ниско кръвно налягане, подуване на лицето или обрив)

- тъй като продуктът съдържа алкохол и макрогол глицеролов етер рицинолеат (вижте "Важна информация за някои от съставките на Паклитаксел-Тева")

- Ако имате тежки отклонения в кръвната картина, Вашият лекар ще проверява кръвната Ви картина преди всяко лечение с Paclitaxel-Teva.,

- ако имате сърдечни проблеми по време на лечението с Паклитаксел-Тева Вашият лекар трябва да провери сърдечната Ви функция преди следващото лечение с Paclitaxel-Teva.,

- ако изпитвате постоянна тъпота, изтръпване или болка в ръцете и краката (периферна невропатия); може да се наложи да се намали дозата на Paclitaxel-Teva,

- ако се появи диария по време или малко след лечението с Паклитаксел-Тева, това може да е възпаление на червата (псевдомембранозен колит). Вашият лекар трябва да обмисли тази възможност,

- ако Paclitaxel-Teva се използва едновременно с белодробно облъчване или гемцитабин; може да се развие пневмония (интерстициален пневмонит),

- ако развиете тежък мукозит (мукозит); може да се наложи да се намали дозата на Paclitaxel-Teva,

- Пациентите от мъжки пол, лекувани с Paclitaxel-Teva, не трябва да раждат дете в продължение на 6 месеца след лечението, тъй като това може да причини аномалии в развитието.,

- Пациентите от мъжки пол, лекувани с Paclitaxel-Teva, трябва да бъдат информирани за възможността за замразяване на сперматозоидите преди лечението, тъй като лечението може да доведе до последващо безплодие.

Преди всяко лечение с паклитаксел ще Ви бъдат дадени няколко лекарства за предварително лечение, включително кортикостероиди (напр. Дексаметазон), антихистамини (напр. Дифенхидрамин или хлорфенамин) и Н2 антагонисти (напр. Циметидин или ранитидин). Превантивното лечение намалява риска от тежки реакции на свръхчувствителност (вж. Точка 4 "Възможни нежелани реакции, Нечести").

Други лекарства, използвани по време на лечението

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Paclitaxel-Teva може да се прилага по следните начини:

- в комбинация с цисплатин; може да се наложи по-често проследяване на бъбречната функция.

- 24 часа след приложението на доксорубицин, за да се избегнат високи нива на доксорубицин.

Ако се лекувате с комбинация от Паклитаксел-Тева и доксорубицин или трастузумаб, сърдечната Ви функция ще бъде проверена преди и след лечението.

Трябва да се внимава, ако получавате някое от следните лекарства

- Може да се наложи дозата на Паклитаксел-Тева да бъде намалена, ако приемате някое от следните: еритромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), флуоксетин (използван за лечение на депресия), някои противогъбични лекарства (имидазолов тип) или гемфиброзил (използван за понижаване холестерол).

- Може да се наложи дозата на Paclitaxel-Teva да се увеличи, ако приемате някое от следните: рифампицин (използван за лечение на бактериални инфекции), карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия), ефавиренц или невирапин (използван за лечение на инфекции).

- Някои лекарства против ХИВ и СПИН се наричат протеазни инхибитори (напр. Нелфинавир, ритонавир). Ако се лекувате едновременно с Паклитаксел-Тева и тези лекарства, може да се наложи дозата на Паклитаксел-Тева да бъде коригирана.

Бременност, кърмене

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Не забременявайте по време на лечението с Paclitaxel-Teva. Ако това се случи, незабавно уведомете Вашия лекар.

Паклитаксел-Тева не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо.

Паклитаксел-Тева не трябва да се използва по време на кърмене. Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с Paclitaxel-Teva.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма причина да не шофирате или да работите с машини между леченията с Paclitaxel-Teva, но имайте предвид, че това лекарство съдържа алкохол и затова не е препоръчително да шофирате веднага след лечението. Във всеки случай не трябва да шофирате, ако ви се вие свят или припадък.

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

Важна информация за някои от съставките на Paclitaxel-Teva

Този лекарствен продукт съдържа 49,7% (обемни) етанол (алкохол), еквивалентни на 20 g алкохол на доза, еквивалентни на 520 ml бира или 210 ml вино. Това количество може да бъде опасно при пациенти с алкохолизъм. Това се прави при високорискови пациенти, напр. трябва да се има предвид при пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.

Етанолът в това лекарство може да промени начина на действие на други лекарства.

Това лекарство съдържа макрогол глицеролов етер рицинолеат, който може да причини тежка реакция на свръхчувствителност (алергична реакция).