OxThera представя пълни данни за 24-месечно лечение с Oxabact® за

Новини предоставени от

лечение

07 ноември 2019 г., 12:00 ч. ET

Споделете тази статия

УАШИНГТОН, 7 ноември 2019 г./PRNewswire/- OxThera AB, частна биофармацевтична компания, посветена на подобряването на живота на хората с първична хипероксалурия (HP), днес представя данни от 24-месечен междинен анализ на текущо проучване от фаза 2, оценяващо Oxabact ® при пациенти с тип 1 PH (HP1) с краен стадий на бъбречно заболяване (IRPT). Резултатите, демонстриращи продължаващо намаляване на плазмените нива на оксалат и стабилна или подобрена сърдечна функция, са представени днес на сесия с постери на ASN бъбречна седмица във Вашингтон. .

Проучване OC5-OL-01 оценява Oxabact при пациенти с HP1 с PTIR. Днес пълни данни от 24-месечния междинен анализ на това продължаващо проучване са представени в Американското дружество по нефрология на бъбречната седмица, световното първостепенно събитие в областта на нефрологията. Резултатите показват, че двегодишно лечение с Oxabact намалява средния плазмен оксалат (шарка) с приблизително 40% при пациенти с HP1 с PTIR, без да засилва режима на диализа. Средният общ POX (свързан и несвързан) е 158,3 μmol/L в началото на изследването (n = 8), 119,8 μmol/L през седмица 52 (n = 6) и намалява още повече, за да достигне 94,6 μmol/L Седмица 104 (n = 5). Пациентите също така показаха подобрение и стабилизация на сърдечната им функция. Фракцията на изтласкване на лявата камера (LVEF) се подобри от 51,6% в началото на проучването (n = 8) до 59,8% през седмица 52 (n = 6) и 59,4% през седмица 104 (n = 5). Общият надлъжен щам е бил -18,1% в началото на проучването (n = 8), -18,3% през седмица 52 и 20,0% през седмица 104 (n = 5).

„Тези данни продължават да демонстрират обещанието за Oxabact като лечение за пациенти с HP. Наистина сме щастливи да представим тези двугодишни данни на такова важно събитие, което показва, че Oxabact продължава да намалява плазмените нива на оксалат, без да е необходимо да се увеличават режимите на диализа. В допълнение, сърдечната функция или остава стабилна, или се подобрява през същия период от време. Това е впечатляващо, като се има предвид, че системното натоварване с оксалат и сърдечната функция при тази група пациенти обикновено се влошават с течение на времето “, каза Матю Ганц, главен изпълнителен директор на OxThera.