Отворен форамен овал и мигрена; Клиника за болка Кил Мигрена Клиника Център за главоболие
Отворен форамен овал и мигрена
Проучванията показват, че хората, които страдат от тежка мигрена, са по-склонни да имат този отворен форамен овал. Следователно се смята, че мигрената се предизвиква от малки кръвни съсиреци, които достигат до мозъка с нефилтрирана кръв през отворения овален отвор. В специални случаи тези кръвни съсиреци могат да нарушат мозъчния метаболизъм и да причинят мигрена.
Проучването на PRIMA върху отворен форамен овал и мигрена
Настоящото проучване на мигрена изследва пациенти, при които тази възможна връзка между главоболието и PFO трябва да бъде изяснена.
Клиниката за болка в Кил е един от международните тестови центрове, където невролозите и кардиолозите изследват тази връзка.
Какво представлява проучването PRIMA?
Това клинично проучване ще помогне да се определи дали един често срещан сърдечен дефект, отвореният форамен овал (PFO), допринася за мигрена.
Проучването PRIMA е рандомизирано проучване. Това означава, че участниците имат 50:50 шанс да получат ПЛО оклузия и да получат подходящи грижи или да се лекуват по сегашния стандарт без ПЛО оклузия.
Минимално инвазивната процедура отнема около час и се извършва от специалисти кардиолози.
Как се провежда проучването PRIMA?
Участниците са разпределени на случаен принцип в една от двете групи. Една група получава затваряне на PFO и се грижи за него в съответствие с настоящия стандарт. Втората група не получава затваряне, а се доставя само съгласно действащите стандарти.
Участниците в проучването се грижат безплатно като част от проучването. Специализирани лекари наблюдават и двете групи пациенти по време на периода на изследване. Резултатите се записват и сравняват и в двете групи. Изследването е докладвано на компетентните органи.
който може да участва?
За да участвате в проучването PRIMA, трябва да бъдат изпълнени следните критерии:
- Възраст между 18 и 65 години, при което началото на мигренозните атаки трябва да е настъпило преди 50-годишна възраст
- Диагностициране на мигрена с аура
- Неуспешно лечение с поне две общоприети превантивни лекарства
Дори ако правите o.a. Ако отговаряте на критерии, вашата медицинска история и други фактори ще бъдат взети под внимание, за да се определи дали сте кандидат за изследването.
Участието в проучването е безплатно.
Как ще бъда включен в проучването PRIMA?
Ако искате повече информация за проучването PRIMA, моля, свържете се с нашата регистрация:
- Тел.: 0431-20099400.
Изясняват се редица въпроси, за да може да се определи дали отговаряте на основните критерии. Ако случаят е такъв, ще бъде уговорена среща за личен преглед. Преди записване в проучването участниците ще получат декларация за съгласие, че трябва да прочетат и да съдържат допълнителна информация за терапията в рамките на проучването и какво се очаква. Дизайнът на изследването е обяснен подробно и участниците имат възможност да задават въпроси.
Първоначалните тестове за включване в проучването включват:
- вземане на медицинска история,
- дневник за главоболие, воден в продължение на 3 месеца,
- попълване на въпросник за качеството на живот,
- инвентаризацията на депресията на Бек (BDI),
- Попълване на въпросника за оценка на вашето функционално увреждане поради мигрена (въпросник MIDAS),
- клинични неврологични прегледи,
- рутинни кръвни изследвания, EKG и TCD (транскраниален доплер ултразвук) или TTE (трансторакално ехо) на дясно-ляв шънт.
Какво се случва, след като ме приемат в проучването?
Пациентите са помолени да водят дневник за главоболие и да получават неврологични грижи за период от една година. През това време за пациентите, които имат затваряне на ПФО, се грижи кардиолог и след това се преглежда ежегодно.
Повече информация можете да намерите на информационния флаер.