OTSZ Online - предписанията за приложение на Jardiance, Synjardy и Glyxambi могат да бъдат разширени
В своята резолюция Европейската комисия одобри актуализацията на Кратката характеристика на продукта за Jardiance ®, Synjardy ® и Glyxambi ® в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
В резолюция на Европейската комисия Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) одобри разработването на Jardiance® (емпаглифлозин), Synjardy® (емпаглифлозин и метформин) и Glyxambi® (емпаглифлозин и линаглиптин), разработени в сътрудничество с Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.С важни данни за крайните точки, свързани със сърдечна недостатъчност и бъбречна функция от проучване EMPA-REG OUTCOME®. Предишни проучвания на емпаглифозин и линаглиптин, одобрени за лечение на диабет тип 2, показват някои сърдечно-съдови ползи спрямо метформин като лечение от първа линия. Тези проучвания обаче обикновено включват пациенти с високорисков диабет тип 2, главно тези, които вече са развили сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) поради дългата история на диабета или са имали редица други рискови фактори и е имало съмнение дали дали тази проба е представителна за всички пациенти с диабет тип 2.