OTSZ Online - Положително становище на CHMP за Zynquista
Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище относно употребата на Zynquista като допълнителна терапия при лечение на захарен диабет тип 1.
На 28 февруари Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище относно Zynquista (активно вещество: сотаглифлозин, ATC код: A10BK), 200 mg филмирани таблетки (заявител: Sanofi-Aventis Groupe ). Сотаглифлозин принадлежи към групата на двойните инхибитори на ко-транспортера на натриева глюкоза (SGLT1/2 инхибитори), чието най-полезно свойство е подобряването на гликемичния контрол. Препоръчва се Zynquista да се използва под наблюдението на лекар, който има опит в лечението на захарен диабет тип 1. Sanofi-Aventis вече е подал заявлението си за разрешение в Съединените щати, което ще бъде решено на 22 март, но ситуацията е доста нестабилна, тъй като 16-членната комисия за оценка прие/отхвърли заявлението в 8-8 пропорции, както е обяснено по-подробно по-долу, защо.
Механизъм на действие
Сотаглифлозин е силно мощен, селективен и обратим инхибитор на ко-транспортера на натриева глюкоза SGLT1 и SGLT2. Когато се приема през устата, сотаглифлозин се свързва със SGLT1 в чревния тракт и с SGLT2 в бъбреците, за да блокира активността на ензимите, инхибирайки абсорбцията на глюкоза от чревния тракт и блокирайки SGLT2, който е отговорен за реабсорбцията от гломерулния филтрат. Транспортер. Сотаглифлозин намалява обратното поемане на бъбречна глюкоза, така че глюкозата се екскретира в урината, като по този начин намалява както плазмената глюкоза на гладно (FPG), така и постпрандиалната плазмена глюкоза. Индуцираната от лекарства екскреция на глюкоза в урината (глюкозурия) е свързана със загуба на калории и загуба на тегло, поради което Zynquista се препоръчва само при пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) над 27 kg/m 2, т.е. не може да се постигне адекватен гликемичен контрол.