OTSZ Online - Нов план за прилагане срещу фалшивите лекарства
Според решението на EMA, в бъдеще трябва да бъдат включени две функции за безопасност върху опаковките на повечето лекарства с рецепта и някои лекарства без рецепта.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейската комисия (EC) са подготвили план за прилагане на централно разрешени лекарства, за да предоставят насоки на кандидатите и титулярите на разрешения за употреба относно фалшифицираните лекарства. Мярката въвежда две защитни функции, които ще трябва да бъдат поставени върху опаковката на повечето лекарства за хуманна употреба: едната е уникален идентификатор (двуизмерен баркод), а другата е устройство против фалшифициране.
Законодателството беше публикувано в Официален вестник на Европейския съюз. Елементите за сигурност на мярката имат за цел да осигурят защита на европейските граждани срещу заплахата от фалшифицирани лекарства. Фалшивите лекарства могат да съдържат съставки (дори активни съставки), които са с ниско качество или в неправилна дозировка, което представлява потенциален риск за здравето на пациентите. Уникален идентификатор и устройство против фалшифициране на опаковките на лекарства ще гарантира автентичността на лекарствата в полза на пациентите и фармацевтичните компании и ще засили сигурността на фармацевтичната верига за доставки от производители чрез дистрибутори до аптеки и болници. Въвеждането на двуизмерния баркод се обяснява с факта, че информационното му съдържание е много по-голямо от това на използвания досега сериен номер. Проверката на целостта на защитеното от фалшифициране устройство показва дали опаковката е отворена или променена след напускане на производствената площадка, като по този начин се гарантира, че съдържанието на опаковката е оригинално.