Отслабнете с хапче до желаното тегло

26.11.2012 г. - 19:43 ч., Анке Бродмеркел

отслабнете

Поглъщате хапче и гладът изчезва, килограмите падат - а затлъстяването, патологичното наднормено тегло, скоро ще бъде проблем в миналото. Да бъдеш твърде добър, за да е истина? Вероятно. Всъщност американската администрация по храните и лекарствата наскоро одобри две нови лекарства, които намаляват апетита в мозъка: Belviq от Arena Pharmaceuticals и Qsymia от Vivus. И двете компании са със седалище в Калифорния.

Лекарите могат да предписват таблетките на хора с много наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок от 30. Ако пациентите страдат от съпътстващи заболявания като високо кръвно налягане или диабет тип 2, лекарствата могат да се предписват от ИТМ от 27. Човек, който е висок 1,80 метра, вече е достигнал тази стойност, ако тежи повече от 87 килограма.

Новите хапчета обаче не са чудодейно лекарство: От една страна, загубата на тегло, която може да се постигне с тях, е ограничена. От друга страна, те не са без странични ефекти. Германските лекари обаче предполагат, че и двете лекарства скоро ще завладеят местния пазар. Въпреки това първоначално са скептични. „Лекарствата трябва да се използват само ако диетите и промените в начина на живот не са били успешни“, казва Йоахим Шпрангер, директор на Медицинската клиника по ендокринология, диабет и хранителна медицина в кампуса на Mitte в Берлинския шарит. "Те също не са там за хора с наднормено тегло, но нямат здравословни проблеми поради това."

Няма магически куршум

Хелмут Шац, говорител на Германското общество по ендокринология, го вижда по подобен начин и затова настоява за повишено внимание: „Тези активни съставки не са лекарства за начин на живот, които позволяват бързо отслабване без диета“, казва той. "С първите лекарства от този тип, които вече не са на разположение, рисковете се появиха едва след като бяха на пазара за дълго време." е довело до самоубийства и фатални сърдечно-съдови нарушения, наред с други неща, и поради това не са били предписвани от няколко години (вж. карето).

В момента в Германия има само едно лекарство с рецепта срещу затлъстяване: Xenical от швейцарския производител Roche. Не работи в мозъка, а в червата. Там неговата активна съставка орлистат забавя храносмилането, така че част от мазнините се отделят неразградени. Препаратът без рецепта Alli от Glaxo Smith Kline съдържа същата активна съставка, само в половината от дозата. Месечната опаковка Xenical струва около 90 евро, които пациентите обикновено трябва да платят сами. Али прави около половината от сумата.

Доказано е, че активната съставка орлистат е безопасна, но не е особено популярна. Тъй като всеки, който не се храни с достатъчно ниско съдържание на мазнини, лесно страда от диария и фекална инконтиненция, докато го приема. „За мениджър или майка, която е в средата на живота, активната съставка не е особено подходяща“, казва Spranger.

Спешно са необходими нови начини за справяне със затлъстяването. В Германия всеки втори възрастен се счита за наднормено тегло, почти всеки четвърти като затлъстял. Преди всичко тези над 50 години често тежат твърде много килограми, мъжете много по-често от жените. Диетите и повече упражнения сами по себе си често трудно помагат на засегнатите. Операции, при които стомаха или червата се намаляват, са възможни само при иначе здрави хора с ИТМ 40 или повече. „Определено имаме терапевтична празнина, която новите лекарства биха могли да запълнят“, казва Спранджър.

Препаратът Belviq, който ще се предлага на пазара от японската фармацевтична компания Eisai в бъдеще, съдържа активната съставка лоркасерин. Той активира рецептор в мозъка за пратеника вещество серотонин. В резултат на това нервните клетки отделят вещества, които повишават чувството за ситост. Досега агентът е изследван в три проучвания с общо 8000 затлъстели лица. Участниците получават или Belviq, или плацебо за 52 до 104 седмици. Освен това всички те трябваше да спазват диета с ограничен калории и да правят някои упражнения.

След една година теглото на пациентите, лекувани с Belviq, е спаднало средно с малко над три процента. Човек с тегло сто килограма би загубил средно три, най-много четири килограма с Belviq - много оскъден ефект, който приблизително съответства на този на Xenical. Само 47 процента от пациентите без диабет и 38 процента от участниците в диабета са успели да загубят повече от пет процента от телесното си тегло. В контролните групи обаче само 23 и 16 процента са успели това.

Замайване и гадене

Скромният ефект е свързан със странични ефекти. Най-честите са главоболие, замаяност, умора, гадене, сухота в устата и запек. Някои диабетици също са страдали от временна хипогликемия. В едно отношение обаче лоркасеринът изглежда безопасен: свързани активни съставки са повредили сърдечните клапи на тестваните в предишни проучвания - това явление не е наблюдавано при прием на Belviq. FDA обаче обвързва предписването на таблетките с едно условие: само пациентите, които губят поне пет процента от теглото си през първите дванадесет седмици от приема, могат да продължат да приемат Belviq.

Същото изискване се отнася и за препарата Qsymia, който съдържа активните съставки фентермин и топирамат. И двете отдавна се използват срещу други заболявания. В Германия монотерапията с фентермин е забранена поради сърдечно увреждащите му ефекти. Активната съставка също има отрицателно въздействие в комбинация с топирамат: в проучванията за одобрение с 3700 затлъстели хора Qsymia ускорява сърдечния ритъм на някои тестови субекти. Депресия и мисли за самоубийство също се случваха от време на време. И ако жените несъзнателно приемат хапчетата по време на бременност, детето е изложено на повишен риск да се роди с разцепена устна или цепнатина на небцето.

От друга страна, Qsymia изглежда работи малко по-добре от Belviq: След една година здравите субекти са имали средно 6,7%, а тези със съпътстващи заболявания са загубили 8,9% от теглото си. При около 62 и 69 процента от пациентите, погълнали Qsymia, теглото им е спаднало с повече от пет процента. В групата на плацебо това се е случило само при около 20 процента.

Това, което звучи толкова просто, ще остане трудно в бъдеще: Дори и с новото лекарство, килограмите няма да отпаднат сами.