От изграждането на патологичен профил до компенсация за жертвите, примерът на Mediator®
На 23 септември 2019 г. започна мащабно изпитание: това на Mediator®. 14 физически лица и 11 юридически лица ще бъдат съдени за процес, който ще продължи най-малко 6 месеца. На тази дата също Солен Лелингер, докторант по история и епистемология на науката (Университет в Страсбург), започва цикъла на конференциите „Наука, общество и комуникация“. Неговото изследване се фокусира върху процеса на неразпознаване на сериозни неблагоприятни ефекти и въздействието му върху пациентите с примера на бенфлуорекс, активната съставка, присъстваща в Mediator®.
Какво представлява Mediator® ?
Mediator® е лекарство, чиято активна съставка (веществото с терапевтични свойства) е бенфлуорекс, производно на амфетамин. Това съединение е синтезирано от лаборатории Servier, след което е пуснато на пазара през 1976 г. под формата на Mediator®, лекарство, предназначено за хора, страдащи от нарушения на въглехидратния и/или липидния метаболизъм, като например хора с диабет [1]. Според Inserm (Национален институт по здравеопазване и медицински изследвания), диабетът „съответства на трайно превишаване на концентрацията на глюкоза (захар) в кръвта“ [2]. Тази ситуация се обяснява с дисфункция, свързана с инсулина, хормон, секретиран от панкреаса. При хора без диабет инсулинът улеснява навлизането на глюкоза в телесните ни клетки, за да могат да я използват директно за енергия или да я съхраняват за бъдеща употреба.
За да научите повече за кръвната захар (нивото на глюкозата в кръвта) и как тя се контролира от тялото, можете да гледате следното видео:
Фигура 1: Видео „В сърцето на органите: Кръвна захар“ [2]
Диабетът тип 1 е автоимунно заболяване, при което имунната система унищожава клетките, които произвеждат инсулин (островчетата на Лангерханс), което спира тялото да произвежда този хормон и води до повишаване на кръвната глюкоза. “За постигане на хипергликемия.
Диабетът тип 2 е свързан основно със здравословния начин на живот (заседнал начин на живот, диета, прекалено богата на захар и мазнини, затлъстяване). Диабетиците тип 2 все още произвеждат инсулин, но той или е в недостатъчно количество, или е по-малко усвоен от клетките на тялото, които стават все по-малко чувствителни към този хормон (инсулинова резистентност), който вече не позволява на глюкозата да бъде асимилирана правилно от тялото . Тези две ситуации водят до повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта и причиняват, както при диабет тип 1, хипергликемия.
За да контролират по-добре кръвната си захар, диабетиците от втори тип могат да използват лекарства, всяка с различни механизми на действие. Приемът на бенфлуорекс намалява производството на глюкоза в черния дроб и подобрява чувствителността на клетките към инсулин. Но Mediator® има и друг „терапевтичен” ефект: както всички молекули с „орекс” в тяхното име, бенфлуорексът има аноректични свойства, с други думи подтискащи апетита. Докато това лекарство беше означено като „допълнение към адаптираната диета при диабетици с наднормено тегло“, когато беше оттеглено през 2009 г., 75 до 80% от хората, които са го използвали, не са били диабетици [3]: Поради това на повечето „потребители“ „Медиаторът® е предписан неговата аноректична страна, а не за официалната индикация.
Но тази злоупотреба не е основната причина за опасността на това лекарство. Чрез разграждане в организма бенфлуорексът се трансформира в норфенфлурамин, токсична молекула за нашето тяло и замесен в клапни заболявания (например: стесняване или недостатъчност на дейността на сърдечната клапа, която вече не позволява на кръвта да циркулира правилно) и значително увеличава риск от белодробна артериална хипертония.
Ключови дати в случая/живота на Mediator® във Франция
След 33 години маркетинг, Laboratoires Servier са продали близо 145 милиона кутии Mediator® във Франция. Наркотикът е внасял около 30 милиона евро годишно в Laboratoires Servier преди оттеглянето. Броят на хората, които са приемали Mediator® във Франция, се изчислява на над 5 милиона души: 300 000 са го консумирали редовно, когато лекарството е изтеглено.
Фигура 3: Брой кутии Mediator®, продавани от Laboratoires Servier (09/1976 - 11/2009) [4; стр. 148]
Скандалът с Mediator® е здравен проблем, който е широко отразен в медиите от алармите, пуснати от Irène Frachon (вж. Фигура 4):
Фигура 4: Брой статии, публикувани във френската преса от ноември 2009 г. до края на януари 2011 г. [4; стр. 226]
Тази афера хвърля светлина върху голям брой играчи, вариращи от производители, като лабораториите Servier, управлявани по това време от доктор Жак Сервие, до лекари, кардиолози, предписващи лекари и доносници, без да се забравят, разбира се, потребители и пациенти, които имат развиха се усложнения като болест на клапата и белодробна артериална хипертония. Но в очите на тези жертви кой е отговорен? Солен Лелингер се интересуваше от този въпрос, както се вижда от резултата от нейната дипломна работа по-долу.
Фигура 5: Отговорности на различните участници според разпитаните потребители (136 отговора) [4; стр.430]
Тази колекция от информация на 136 потребители показва, че основно Laboratoires Servier и здравните органи носят отговорност.