ORGALUTRAN 0,25MG0,5ML SER SC 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лечение на безплодие (KJ)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 28,29 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Orgalutran е показан за предотвратяване на преждевременни скокове в лутеинизиращия хормон (LH) при жени, подложени на контролирана овариална хиперстимулация (COH) като част от асистирана репродуктивна технология (MAP).
В клинични проучвания Orgalutran се използва в комбинация с хормон
Рекомбинантен човешки фоликуларен стимулант (FSH) или корифолитропин алфа, дългодействащ фоликуларен стимулант.
Дозировка и начин на приложение
Orgalutran трябва да се предписва само от специалист с опит в лечението на безплодие.
Orgalutran се използва за предотвратяване на преждевременни скокове на LH при жени, подложени на HOC. Хиперстимулацията на яйчниците, контролирана от FSH или корифолитропин алфа, може да започне на 2-рия или 3-ия ден от менструацията. Orgalutran (0,25 mg) трябва да се инжектира подкожно веднъж дневно, започвайки от 5-ия или 6-ия ден от приложението на FSH или от 5-ия или 6-ия ден след приложението на корифолитропин алфа. Денят на започване на лечението с Orgalutran се определя от отговора на яйчниците, т.е. броя и размера на растящите фоликули и/или нивото на циркулиращия естрадиол.
Началото на лечението с Orgalutran може да се отложи при липса на фоликуларен растеж, въпреки че клиничният опит се основава на започване на лечение с Orgalutran на 5-ия или 6-ия ден от стимулацията. Orgalutran и FSH трябва да се прилагат приблизително по едно и също време. Препаратите обаче не трябва да се смесват и да се използват различни места за инжектиране.
Корекциите на дозата на FSH трябва да се основават на броя и размера на узряващите фоликули, а не на нивото на циркулиращия естрадиол (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Ежедневното лечение с Orgalutran трябва да продължи, докато се получи достатъчен брой фоликули с подходящ размер. Окончателното узряване на фоликулите може да бъде предизвикано от прилагането на човешки хорион гонадотропин (hCG).
Време на последното инжектиране
Поради полуживота на ганиреликс, времето между две инжекции на Orgalutran, както и времето между последното инжектиране на Orgalutran и инжектирането на hCG не трябва да надвишава 30 часа, в противен случай е вероятно да настъпи пик на преждевременно LH. Следователно, когато Orgalutran се инжектира през сутринта, лечението с Orgalutran трябва да продължи през целия период на лечение с гонадотропин, включително деня, в който е започнала овулацията.
Когато Orgalutran се инжектира през следобеда, последната инжекция Orgalutran трябва да се направи следобед, деня преди началото на овулацията.
Доказано е, че Orgalutran е безопасен и ефективен при жени, които са имали множество цикли на лечение.
Необходимостта от подкрепа на лутеалната фаза по време на цикли с Orgalutran не е проучена. В клиничните проучвания лутеалната фаза се поддържа в съответствие с обичайните практики на изследователския център или съгласно клиничния протокол.
Тъй като субекти с бъбречно увреждане не са били включени в клинични проучвания, няма данни от употребата на Orgalutran при тези пациенти. Поради това употребата на Orgalutran е противопоказана при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (вж. Точка Противопоказания).
Тъй като субекти с чернодробно увреждане не са били включени в клинични проучвания, няма данни за употребата на Orgalutran при тези пациенти. Поради това употребата на Orgalutran е противопоказана при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Противопоказания).
Няма подходяща употреба на Orgalutran при педиатричната популация. Режим на администриране
Orgalutran трябва да се прилага подкожно, за предпочитане в бедрото. За да се избегне липодистрофия, мястото на инжектиране трябва да се променя от една инжекция към друга. Пациентът или нейният партньор могат сами да извършват инжекции Orgalutran, при условие че са били подходящо обучени и имат достъп до компетентни съвети.